上(shang)海2021年7月14日(ri) /美通社/ -- 近(jin)日(ri)，中國PPI注射(she)劑(ji)市場迎來變局。羅欣藥業(ye)集團股份有限公司（002793.SZ）與(yu)韓國HK inno.N Corporation簽署合(he)作(zuo)協議，就引(yin)進(jin)替戈拉生注射(she)劑(ji)產品達成(cheng)合(he)作(zuo)。這是中韓雙方(fang)瞄準20億美元中國PPI注射(she)劑(ji)市場再度攜(xie)手合(he)作(zuo)。目(mu)前全球范圍內尚無此類(lei)注射(she)劑(ji)產品上(shang)市。

在中(zhong)國(guo)消化(hua)疾(ji)病(bing)領(ling)域，經過多年(nian)(nian)的積淀(dian)，羅欣(xin)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)已儲備(bei)了全面且(qie)具有(you)(you)競爭力的產品組合，擁有(you)(you)研、產、銷的全產業(ye)鏈優勢。今年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)以來(lai)，羅欣(xin)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)的消化(hua)領(ling)域創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)取得密(mi)集進展和(he)成果：創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)項(xiang)目LXI-15028（替戈(ge)拉生(sheng)片）糜爛性(xing)食管炎已完成III期臨床(chuang)研究，1類新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)上市(shi)申請已獲受(shou)理。新(xin)(xin)(xin)適(shi)應(ying)癥十(shi)二指腸潰瘍于(yu)2021年(nian)(nian)6月獲準開展臨床(chuang)試驗(yan)。該藥(yao)(yao)(yao)物(wu)是一種新(xin)(xin)(xin)型的鉀離子競爭性(xing)酸抑制(zhi)劑(ji)（P-CABs），為(wei)新(xin)(xin)(xin)一代(dai)可(ke)逆質子泵抑制(zhi)劑(ji)（PPI），具有(you)(you)起(qi)效迅速、人群中(zhong)療效穩(wen)定等優勢，能夠(gou)為(wei)國(guo)內相關疾(ji)病(bing)患(huan)者提供更安全有(you)(you)效的選擇；創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)項(xiang)目普(pu)卡那肽(tai)正在開展“在中(zhong)國(guo)功能性(xing)便秘(mi)（FC）患(huan)者中(zhong)12周的療效和(he)安全性(xing)的多中(zhong)心、隨機(ji)、雙盲、安慰劑(ji)對(dui)照III期研究”。普(pu)卡那肽(tai)為(wei)人尿(niao)鳥(niao)苷素的結構類似物(wu)，作為(wei)鳥(niao)苷酸環化(hua)酶-C（GC-C）激動劑(ji)起(qi)作用，已被美(mei)國(guo)FDA批(pi)準用于(yu)治療慢(man)性(xing)特發(fa)性(xing)便秘(mi)（也稱功能性(xing)便秘(mi)）和(he)便秘(mi)型腸易激綜合征。該產品在國(guo)內具備(bei)強大(da)的市(shi)場(chang)潛力，將驅動公(gong)司業(ye)績(ji)新(xin)(xin)(xin)一輪增(zeng)長(chang)。

“創(chuang)仿(fang)結合”的(de)策略驅動下(xia)，仿(fang)制(zhi)藥(yao)一致(zhi)性(xing)評價研發(fa)工(gong)作快速推進，雷貝拉(la)唑口服制(zhi)劑正在(zai)(zai)一致(zhi)性(xing)評價進程中；消(xiao)化領(ling)(ling)域(yu)核心產品注(zhu)(zhu)射用艾司(si)奧美拉(la)唑鈉(na)中標第五(wu)次(ci)國(guo)家集(ji)采，此藥(yao)物(wu)于(yu)今年(nian)2月獲得藥(yao)品注(zhu)(zhu)冊證書。持(chi)續穩(wen)定(ding)的(de)研發(fa)投入，進一步加(jia)速全產業鏈(lian)布局，羅欣藥(yao)業不斷深耕消(xiao)化領(ling)(ling)域(yu)，有(you)序(xu)推進公司(si)產品線可持(chi)續發(fa)展。在(zai)(zai)1類3類藥(yao)物(wu)的(de)多(duo)中心臨(lin)床、仿(fang)制(zhi)藥(yao)一致(zhi)性(xing)評價、新仿(fang)制(zhi)藥(yao)研發(fa)等方面的(de)創(chuang)新不斷加(jia)碼，致(zhi)力于(yu)成為(wei)轉型(xing)創(chuang)新藥(yao)的(de)醫(yi)藥(yao)綜合龍(long)頭。

同時，藥品集中(zhong)帶量采購及(ji)一致性評價等政(zheng)策背景下，傳統格局(ju)正在被打(da)破，行(xing)業(ye)(ye)(ye)集中(zhong)度提(ti)升(sheng)形成(cheng)(cheng)規模效(xiao)(xiao)益(yi)。羅欣(xin)藥業(ye)(ye)(ye)逐步打(da)造(zao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈生態圈，整合(he)、協(xie)同、幫助(zhu)上游產(chan)業(ye)(ye)(ye)企業(ye)(ye)(ye)共同降本增效(xiao)(xiao)，實現(xian)合(he)作共贏。并借助(zhu)多年的中(zhong)國市場成(cheng)(cheng)功商業(ye)(ye)(ye)化(hua)經(jing)驗和(he)多渠道銷(xiao)售布局(ju)，快(kuai)速(su)實現(xian)新(xin)產(chan)品的上市和(he)銷(xiao)售轉(zhuan)化(hua)。

雖(sui)然(ran)受疫情影(ying)響，羅(luo)欣藥業(ye)2020年營(ying)收有所(suo)下滑，但公司積極履(lv)行(xing)業(ye)績(ji)(ji)承(cheng)諾。2021年7月1日，公司召開2021 年第二(er)次臨時股(gu)(gu)東大會，并(bing)(bing)(bing)審議通(tong)過《關(guan)于發行(xing)股(gu)(gu)份(fen)購買(mai)資產業(ye)績(ji)(ji)承(cheng)諾實現情況及補(bu)(bu)償方案(an)(an)暨回購注銷對(dui)(dui)應補(bu)(bu)償股(gu)(gu)份(fen)的議案(an)(an)》，同意回購注銷本年度(du)業(ye)績(ji)(ji)補(bu)(bu)償對(dui)(dui)應的補(bu)(bu)償股(gu)(gu)份(fen)。后續將(jiang)督促(cu)業(ye)績(ji)(ji)承(cheng)諾方履(lv)行(xing)補(bu)(bu)償義務，并(bing)(bing)(bing)依照相關(guan)法律、法規及規范(fan)性文件的要求，辦理業(ye)績(ji)(ji)補(bu)(bu)償股(gu)(gu)份(fen)回購與注銷的具體事宜、履(lv)行(xing)減資手續并(bing)(bing)(bing)進行(xing)相應的修改(gai)章程(cheng)及辦理工商變更手續。

對于羅欣藥業而言，隨著公司消化、呼吸兩大核心領(ling)域的優勢鞏固，自(zi)主研(yan)發和合(he)作研(yan)發不斷加強，其仿創(chuang)結(jie)合(he)的策(ce)略(lve)將持續(xu)得到深化。