上海2021年6月24日(ri) /美通社/ -- 2021年6月24日(ri)，羅(luo)欣(xin)藥業(ye)集團(tuan)股份有限公(gong)(gong)司（以下簡(jian)(jian)稱“羅(luo)欣(xin)藥業(ye)”）子公(gong)(gong)司山東(dong)羅(luo)欣(xin)藥業(ye)集團(tuan)股份有限公(gong)(gong)司（以下簡(jian)(jian)稱“山東(dong)羅(luo)欣(xin)”）宣布與韓國(guo)HK inno.N Corporation（原CJ HealthCare Corporation公(gong)(gong)司，以下簡(jian)(jian)稱“HK inno.N Corporation”）簽署合(he)(he)作(zuo)協議，就引進HK inno.N Corporation的替戈拉生注射劑產(chan)品達成(cheng)合(he)(he)作(zuo)。

替戈拉生(sheng)是鉀離子(zi)(zi)競(jing)爭性(xing)酸(suan)(suan)阻滯劑(ji)(P-CAB)，目前在(zai)全球范圍內(nei)尚無(wu)P-CAB注射(she)劑(ji)上(shang)市，羅欣藥(yao)(yao)(yao)業搶先布局。P-CAB作為一種新型抑酸(suan)(suan)藥(yao)(yao)(yao)物，彌補了傳統抑酸(suan)(suan)藥(yao)(yao)(yao)物PPI在(zai)治療(liao)中需(xu)經過酸(suan)(suan)活(huo)(huo)化(hua)且半衰(shuai)期短、抑酸(suan)(suan)不足導致黏(nian)(nian)膜(mo)愈合(he)率低等(deng)“痛點(dian)”。其抑制酸(suan)(suan)分泌的作用機(ji)制為競(jing)爭性(xing)結(jie)(jie)合(he)壁細胞(bao)內(nei)H+/K+-ATP酶（質(zhi)子(zi)(zi)泵(beng)）的鉀離子(zi)(zi)結(jie)(jie)合(he)部位。與(yu)(yu)質(zhi)子(zi)(zi)泵(beng)抑制劑(ji)(PPI)不同，P-CAB可(ke)直接抑制H+/K+-ATP酶，而(er)無(wu)需(xu)在(zai)強酸(suan)(suan)環境下活(huo)(huo)化(hua)。而(er)且，無(wu)論(lun)H+/K+-ATP酶活(huo)(huo)化(hua)與(yu)(yu)否(fou)，P-CAB均可(ke)與(yu)(yu)之結(jie)(jie)合(he)。替戈拉生(sheng)注射(she)劑(ji)主要用于治療(liao)胃(wei)食(shi)管反流、上(shang)消化(hua)道出血和(he)預(yu)防應激(ji)性(xing)胃(wei)黏(nian)(nian)膜(mo)損傷等(deng)，具有起效快、作用時(shi)間長、酸(suan)(suan)性(xing)條件下穩定、可(ke)同時(shi)抑制激(ji)活(huo)(huo)和(he)靜息(xi)狀態(tai)質(zhi)子(zi)(zi)泵(beng)等(deng)特點(dian)。

根據IQVIA數據，2020年(nian)中(zhong)國質子(zi)泵抑制劑(PPI)藥物市(shi)場規(gui)模約30億(yi)美(mei)元(yuan)，僅(jin)次(ci)于美(mei)國位(wei)居全球第二，其中(zhong)注(zhu)射(she)劑市(shi)場規(gui)模約20億(yi)美(mei)元(yuan)，約128億(yi)人民幣(bi)，占PPI藥物市(shi)場的(de)(de)60%。在(zai)(zai)消(xiao)(xiao)化類產(chan)品(pin)領域，羅(luo)(luo)欣在(zai)(zai)研及(ji)在(zai)(zai)售(shou)產(chan)品(pin)已覆蓋主流適應癥。本(ben)次(ci)與HK inno.N Corporation再度(du)攜手合作發力中(zhong)國PPI注(zhu)射(she)劑市(shi)場，進一步夯實了羅(luo)(luo)欣在(zai)(zai)消(xiao)(xiao)化領域的(de)(de)領先地位(wei)。根據協議條款，山東羅(luo)(luo)欣將獲得(de)替戈拉生注(zhu)射(she)劑產(chan)品(pin)在(zai)(zai)中(zhong)國的(de)(de)獨家開發、生產(chan)和商(shang)業化權益，并向HK inno.N Corporation支付(fu)總計不超(chao)過500萬美(mei)元(yuan)的(de)(de)首付(fu)款和里程(cheng)碑付(fu)款等。

羅欣藥業與HK inno.N Corporation（原CJ HealthCare Corporation）合作可以回溯到2015年，雙方就替戈拉生片（LXI-15028項目）在中國境內獨家開發、生產及商業化權益達成協議。HK inno.N Corporation是(shi)(shi)一家(jia)(jia)(jia)即(ji)將在(zai)韓國(guo)(guo)(guo)(guo)交易所上市(shi)的集團公(gong)司(si)。自1984年(nian)(nian)成立以來，憑(ping)借其處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)如腸胃藥(yao)(yao)(yao)(yao)、抗(kang)癌藥(yao)(yao)(yao)(yao)等藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)組合(he)，于(yu)韓國(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)市(shi)場獨(du)占鰲頭(tou)。全球三款(kuan)已上市(shi)的P-CAB藥(yao)(yao)(yao)(yao)物之一就是(shi)(shi)韓國(guo)(guo)(guo)(guo)HK inno.N Corporation的Tegoprazan，目(mu)前(qian)該產品(pin)僅在(zai)韓國(guo)(guo)(guo)(guo)上市(shi)銷售(shou)。據(ju)IQVIA數據(ju)顯示，替(ti)戈拉生片(pian)劑2020年(nian)(nian)度全球銷售(shou)金額為0.5億美元(yuan)（以出(chu)廠價(jia)計算），同比增長106%。P-CAB口服制劑在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)僅有武(wu)田的伏諾拉生片(pian)劑上市(shi)，已于(yu)2020年(nian)(nian)經創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)醫保(bao)談判(pan)進入(ru)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)醫保(bao)目(mu)錄。2017年(nian)(nian)6月,羅欣LXI-15028項目(mu)獲得臨床(chuang)(chuang)試驗批件，2019年(nian)(nian)首個III期臨床(chuang)(chuang)研(yan)究結果達到主要(yao)療效終點,并被列入(ru)國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)“重(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創(chuang)(chuang)制”科技重(zhong)大(da)專(zhuan)項計劃。目(mu)前(qian)，羅欣藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)已向國(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理局提交1類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)替(ti)戈拉生片(pian)上市(shi)申請并獲受理。

此次中韓雙方就替(ti)戈(ge)拉生注射劑產品(pin)(pin)達成合作更(geng)彰顯(xian)羅欣(xin)藥業(ye)在胃腸道領(ling)域的(de)研發(fa)及(ji)商業(ye)化(hua)優勢(shi)。經(jing)過(guo)多年的(de)積淀，羅欣(xin)藥業(ye)已在消(xiao)化(hua)、呼吸等(deng)核(he)心領(ling)域成功(gong)建立市場地位(wei)，儲備(bei)了全面且具(ju)有(you)競爭力的(de)產品(pin)(pin)組合。在堅持(chi)“科技(ji)興企”戰略下，聚焦(jiao)優勢(shi)領(ling)域不斷鞏固(gu)優勢(shi)，提(ti)高產品(pin)(pin)競爭力。期待早(zao)日(ri)為抑酸治療提(ti)供新的(de)選(xuan)擇。