蘇州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱“開拓藥業”）欣然宣布，與上海復星醫藥產業發展有限公司 (以下簡稱“復星醫藥產業”)就普克魯胺治療新冠在印度和28個非洲國家(以下簡稱“合作區域”)的商業化達成合作協議，雙(shuang)方相互合(he)作、共同推(tui)進普克魯胺新(xin)冠適應癥的緊急(ji)使用授權(quan)(EUA)申請、推(tui)廣(guang)和銷(xiao)售工作。

根據協議條款，復星醫藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)將獲得普克魯(lu)胺(an)在合作區(qu)域的獨(du)家注冊和商業(ye)化銷(xiao)售(shou)權益，并就此支(zhi)付開(kai)拓(tuo)(tuo)藥(yao)(yao)業(ye)不超(chao)過人(ren)民(min)(min)幣(bi)5.6億(yi)元款項，包含首付款、開(kai)發里程碑(bei)(bei)約人(ren)民(min)(min)幣(bi)1.1億(yi)元以及(ji)商業(ye)化里程碑(bei)(bei)不超(chao)過人(ren)民(min)(min)幣(bi)4.5億(yi)元。此外，開(kai)拓(tuo)(tuo)藥(yao)(yao)業(ye)將基(ji)于(yu)普克魯(lu)胺(an)在合作區(qu)域內的未來凈銷(xiao)售(shou)額，分級收取(qu)不低于(yu)利(li)潤總額的50%作為(wei)銷(xiao)售(shou)提成。

普(pu)克(ke)魯胺是新(xin)(xin)(xin)一代(dai)雄激素(su)受體拮抗劑(ji)。自(zi)2020年初新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫情大流(liu)行以來，開拓藥(yao)業(ye)(ye)迅速開啟普(pu)克(ke)魯胺用于新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)治(zhi)療(liao)的(de)研究。開拓藥(yao)業(ye)(ye)于2021年3月(yue)(yue)至6月(yue)(yue)先后取得美(mei)國食品藥(yao)品監督管理局(ju)(FDA)、巴(ba)西國家(jia)衛生(sheng)監督局(ju)(ANVISA)等(deng)監管機構(gou)同意或批準，正在(zai)全球開展普(pu)克(ke)魯胺用于治(zhi)療(liao)非住院(yuan)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)患(huan)者的(de)兩項(xiang)注冊性(xing)III期臨床試(shi)驗(yan)(全球多(duo)中心(xin))和(he)一項(xiang)用于治(zhi)療(liao)住院(yuan)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)(guan)患(huan)者的(de)注冊性(xing)III期臨床試(shi)驗(yan)(全球多(duo)中心(xin))，包(bao)括美(mei)國、南(nan)美(mei)洲(含巴(ba)西)、歐盟、亞洲等(deng)國家(jia)和(he)地區。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形勢嚴峻，我(wo)們希望加快普克魯胺在疫情嚴重(zhong)的(de)發展(zhan)中(zhong)國家EUA的(de)許可，解決新冠(guan)(guan)患者的治(zhi)療(liao)問題(ti)。復星醫藥(yao)集(ji)團在印度和(he)非洲有強大的注(zhu)冊(ce)和(he)商業化能(neng)力，我們期(qi)待通過(guo)本次合作實現(xian)雙(shuang)贏，共(gong)同努力讓更多新冠(guan)(guan)患者受益于普克魯胺的治(zhi)療(liao)。”