北京(jing)2021年7月28日 /美通社/ -- 生物醫藥(yao)高科(ke)技公司(si)諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今(jin)天(tian)宣(xuan)布(bu),公司(si)旗(qi)下新(xin)型蛋白酪氨酸磷(lin)酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變(bian)構(gou)抑(yi)制劑ICP-189新(xin)藥(yao)研究(IND)申請獲國家藥(yao)品監督管理局(NMPA)受(shou)理。
ICP-189是諾誠健華具(ju)有全球自主(zhu)知識產權的(de)1類新(xin)藥,是新(xin)型口服SHP2變構(gou)抑(yi)制劑。SHP2是一種非受(shou)體(ti)蛋白酪氨酸(suan)磷酸(suan)酶,在(zai)MAPK信號(hao)通路和免疫檢查點通路中發揮作用,可調(diao)節細胞增殖和存活。
作為(wei)一(yi)種(zhong)新(xin)型口服SHP2變構抑(yi)制(zhi)劑,ICP-189對其他磷酸酶(mei)具有很好的(de)選擇性(xing)。ICP-189主(zhu)要用于治(zhi)療(liao)多種(zhong)實體瘤(liu)(liu),可用作單藥(yao)療(liao)法及/或(huo)和其他抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)(liu)藥(yao)的(de)聯合療(liao)法,旨在為(wei)肺(fei)癌、頭(tou)頸癌及消化道腫(zhong)瘤(liu)(liu)等實體瘤(liu)(liu)提供(gong)新(xin)的(de)臨床治(zhi)療(liao)方法。
諾誠健華聯合創始(shi)人、董事長兼(jian)CEO崔(cui)霽松博士說:“ICP-189在臨(lin)床(chuang)前研究中(zhong)顯示了理想的(de)(de)(de)(de)類藥性(xing)和良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)(de)耐受(shou)性(xing)。很高興ICP-189的(de)(de)(de)(de)IND申請得到國家藥監局受(shou)理,ICP-189將成(cheng)為我們第七個進入臨(lin)床(chuang)階(jie)段的(de)(de)(de)(de)創新藥,也(ye)將進一步豐富我們在腫瘤領域的(de)(de)(de)(de)產品管線,更好(hao)地滿足臨(lin)床(chuang)需要。”