北(bei)京2021年10月19日 /美通社/ -- 生物醫(yi)藥(yao)高(gao)科技公司(si)諾誠健(jian)華（香港(gang)聯交所代碼：09969）今天宣布(bu)，公司(si)收到國家藥(yao)品監(jian)督管理局核準簽發的《藥(yao)物臨床試(shi)(shi)驗批準通知書》，公司(si)自(zi)主(zhu)研發的新型蛋白(bai)酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）變(bian)構抑制劑(ji)ICP-189已獲批開(kai)展臨床試(shi)(shi)驗，成為(wei)公司(si)第九款進(jin)入臨床階段(duan)的創(chuang)新藥(yao)。

這(zhe)是一項(xiang)在中國(guo)開(kai)(kai)展(zhan)的Ia/Ib期(qi)開(kai)(kai)放性、單(dan)臂、多(duo)中心研究，旨在評價ICP-189單(dan)藥(yao)以(yi)及聯合用藥(yao)治療晚期(qi)實體瘤患者的安全(quan)性、耐(nai)受性、藥(yao)代動(dong)力學特(te)征和有效性。

ICP-189是為了治(zhi)療實體(ti)腫(zhong)瘤而開(kai)發，可用作單藥(yao)療法及/或和其(qi)他抗腫(zhong)瘤藥(yao)的聯合療法，旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫(zhong)瘤等(deng)實體(ti)瘤提供新的臨床治(zhi)療方法。

臨床前研究顯示ICP-189是一(yi)種(zhong)高選(xuan)擇性的口服SHP2變(bian)構抑制劑，對其(qi)他磷(lin)酸酶具有很好的選(xuan)擇性。SHP2是一(yi)種(zhong)非(fei)受體蛋白(bai)酪氨酸磷(lin)酸酶，在MAPK信號通(tong)路和免疫檢(jian)查點通(tong)路中發揮作用，可調節細(xi)胞增殖和存(cun)活。

諾誠(cheng)健(jian)華聯合創(chuang)始人、董事(shi)長兼CEO崔霽松(song)博士說(shuo)：“很高興我們又一(yi)款實體瘤(liu)創(chuang)新藥(yao)(yao)獲批臨床(chuang)(chuang)，ICP-189在臨床(chuang)(chuang)前研究中顯示(shi)了理(li)想的類藥(yao)(yao)性(xing)和良好的耐受性(xing)。ICP-189是我們第九個(ge)進入臨床(chuang)(chuang)階段(duan)的創(chuang)新藥(yao)(yao)，諾誠(cheng)健(jian)華將在新藥(yao)(yao)創(chuang)新領域不斷取得突破，滿足(zu)(zu)尚(shang)未(wei)滿足(zu)(zu)的臨床(chuang)(chuang)需求。”

關于諾誠健華

諾誠(cheng)健華(hua)（香港(gang)聯交所代碼：09969）是一家商業化(hua)階段的生物醫(yi)藥高(gao)科技公(gong)司，專注于(yu)(yu)惡性腫瘤(liu)(liu)及自身(shen)免疫性疾病(bing)(bing)治療(liao)領域(yu)的一類新藥研(yan)制，適用(yong)于(yu)(yu)治療(liao)淋(lin)巴瘤(liu)(liu)、實體瘤(liu)(liu)和自身(shen)免疫性疾病(bing)(bing)。現有(you)多個新藥產品處(chu)于(yu)(yu)商業化(hua)、臨床及臨床前研(yan)發階段。公(gong)司在北京(jing)、南京(jing)、上海、廣州、香港(gang)、美(mei)國(guo)新澤西和波士頓均設有(you)分支機構。

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