- 默克獨特的ChetoSensar?技術通過緩解溶解度挑戰為ADC帶來新前景
-新的DOLCORE?平臺可將上市時間提前一年
- 擴大后的ADC臨床制造設施利用公司作為ADC合同開發制造組織(CDMO)15年來的經驗推動下一代ADC開發
- 增強了公司在“三大”業務領域加速增長的雄心,包括針對傳統和新型藥物模式的流程解決方案CDMO服務
德國達姆施塔(ta)特2021年10月29日(ri) /美通社/ -- 領先(xian)科(ke)技公(gong)司默(mo)克(ke)今天宣布,其(qi)生(sheng)命科(ke)學業務部門(men)推出了新技術并擴(kuo)大了產(chan)能以推進(jin)ADC療法(fa)開發。這些舉措凸(tu)顯了默(mo)克(ke)對新藥物模式(shi)的(de)持續(xu)投資,并為公(gong)司在近期實現(xian)ADC和高(gao)效(xiao)活性藥物成(cheng)分(fen)(HPAPI)產(chan)能增加一倍的(de)努力提供支持。
默克生命(ming)科學(xue)流程解決方案主管Andrew Bulpin表示:“ADC取得了顯著發(fa)展,過(guo)去三(san)年中獲得商業(ye)批準(zhun)(zhun)的(de)ADC數量增加(jia)了兩倍。作為這一領(ling)域的(de)先驅企業(ye),我們參與了當今市場上獲得商業(ye)批準(zhun)(zhun)的(de)半數ADC的(de)相關工(gong)作。此次最新(xin)推出(chu)的(de)創新(xin)和(he)產(chan)能增加(jia)有(you)助于為世界(jie)各(ge)地的(de)癌(ai)癥患(huan)者帶來新(xin)療法,并加(jia)強我們對打造此類新(xin)型藥(yao)物模式的(de)未來所(suo)作出(chu)的(de)承諾。”
隨(sui)著ChetoSensar?技(ji)術(shu)的(de)推出,默(mo)克成(cheng)為結(jie)合CDMO服(fu)務來解決ADC疏水性問題(ti)的(de)領先企業之一。 許多ADC候選藥物(wu)的(de)水溶(rong)性較差,默(mo)克預計(ji)超過20%的(de)ADC臨床(chuang)終止(zhi)是由此問題(ti)引起的(de)。默(mo)克的(de)新型ChetoSensar?技(ji)術(shu)可提高ADC的(de)溶(rong)解性,從而為以前遭到終止(zhi)的(de)ADC帶(dai)來希望。
ADC常用的(de)毒物部分是高度復雜的(de)分子,需(xu)要經過許多步(bu)驟才能合成。根(gen)據默(mo)克的(de)計算結果,DOLCORE?新(xin)平臺可顯(xian)著縮短所需(xu)的(de)開發和制造時間(jian),使基于(yu)Dolostatin的(de)新(xin)型ADC有(you)效載荷的(de)上市時間(jian)提(ti)前一(yi)年。
此(ci)外,默(mo)(mo)克(ke)將(jiang)(jiang)于12月份(fen)提升其(qi)(qi)位(wei)于美國(guo)密蘇里州(zhou)圣路易斯(si)的(de)(de) 臨床(chuang)制造設施的(de)(de)ADC產(chan)(chan)能(neng)。該工(gong)廠將(jiang)(jiang)提供更大的(de)(de)空間以實現大規模(mo)生(sheng)產(chan)(chan),包括用于早期臨床(chuang)供應(ying)的(de)(de)色譜(pu)純化。在此(ci)之前(qian),默(mo)(mo)克(ke)公司(si)于去年斥資5900萬歐元用于擴大在美國(guo)威斯(si)康星州(zhou)麥迪遜附近的(de)(de)設施。此(ci)舉將(jiang)(jiang)使其(qi)(qi)HPAPI千級實驗室(shi)容量增加(jia)(jia)一倍,使公司(si)能(neng)夠(gou)加(jia)(jia)速HPAPI、ADC連接(jie)子/毒物(wu)部(bu)分和復雜API的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)。
此次創新和產能(neng)增加(jia)增強了該公司(si)通(tong)過投資“三(san)大”業(ye)務加(jia)速(su)增長的雄心,其中包括作為關鍵驅動因素的生(sheng)命科(ke)學領域流程解決方案(an)業(ye)務部門。
默克在ADC的開發和制造領域擁有15年經驗,作為一家經驗豐富的單一提供商提供獨特的CDMO服務。公司利用其全球網絡和深厚的專業知識,定制每種分子的獨特過程,同時創建藥品制造商所需的動態客戶合作伙伴關系,以幫助他們實現關鍵里程碑。默克將合同開發和制造與業內最廣泛的多種模式產品相結合。客戶還可以無縫集成公司領先的生物安全測試產品組合中的BioReliance®服務。
默克(ke)(ke)最近(jin)宣布了其在(zai)德國(guo)(guo)達姆施(shi)塔特、愛爾蘭科克(ke)(ke)郡、瑞(rui)士布克(ke)(ke)斯、美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)加州(zhou)卡爾斯巴(ba)德、美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)威斯康星州(zhou)麥迪遜、美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)新罕布什爾州(zhou)賈弗(fu)里和美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)馬薩諸塞州(zhou)丹(dan)弗(fu)斯實施(shi)的擴展(zhan)項(xiang)(xiang)目。這些擴展(zhan)項(xiang)(xiang)目是默克(ke)(ke)雄心勃勃的多年(nian)期計劃的一(yi)部(bu)分,旨在(zai)提(ti)高(gao)生命科學業務部(bu)門的工(gong)業產能(neng)和能(neng)力(li),以支持全球(qiu)對救(jiu)生藥物(wu)日益增長的需求,并(bing)為公共(gong)衛生做出(chu)重大貢獻(xian)。
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科(ke)學(xue)探索和(he)負(fu)責任的企(qi)業精(jing)神(shen)一直是默克(ke)科(ke)技(ji)進(jin)步的關鍵。這(zhe)也是默克(ke)自1668年(nian)成(cheng)立以來不斷蓬勃發(fa)展的原(yuan)因(yin)所(suo)在(zai)。創(chuang)始家族(zu)仍(reng)然(ran)是這(zhe)家上市(shi)公司(si)的多數股權持有方(fang)。默克(ke)擁有對默克(ke)名稱和(he)品牌的全球權利。僅美國和(he)加拿大例外:默克(ke)公司(si)在(zai)這(zhe)兩個國家經營的業務部門(men)分別是醫(yi)藥(yao)健康(kang)領(ling)域的EMD Serono、生命科(ke)學(xue)領(ling)域的MilliporeSigma以及高(gao)性能材料領(ling)域的EMD Electronics。