上海2021年12月9日 /美通社/ -- 全球醫藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence于12月9日舉辦以《臨床試驗格局：從全球(qiu)到(dao)本(ben)地全方位分析(xi)》為主題的(de)網絡研討會，以《中國(guo)臨床試驗格局(ju)》及《2020年全球(qiu)臨床試驗綜述(shu)：試驗格局(ju)受到(dao)的(de)影響》白(bai)皮書(shu)為藍本(ben)，共話全球(qiu)臨床試驗行業(ye)正(zheng)在發生(sheng)的(de)變(bian)化及未來趨勢。
本次活動由Informa Pharma Intelligence主辦，Informa高級經理周淑華博士及Informa亞太內容總監Annie Siu博士均列席會議。研討會還邀請到了4位重量級嘉賓(bin)：包(bao)括英派藥業(ye)高級副總裁(cai)兼首席(xi)醫(yi)學官謝志(zhi)逸博(bo)士(shi)、領晟醫(yi)療創始人兼CEO宋燕博(bo)士(shi)、君(jun)聯(lian)資本投(tou)資副總裁(cai)王天昊(hao)博(bo)士(shi)，及北京(jing)協和醫(yi)院I期病(bing)房(fang)負責人北京(jing)協和醫(yi)院陳銳博(bo)士(shi)。
《中國臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)格(ge)局》白皮(pi)書(shu)作者Trialtrove高(gao)級總(zong)(zong)監Andrew Benson和Informa Pharma Intelligence亞太內容總(zong)(zong)監Annie Siu博士表示：“2017年(nian)(nian)，Informa曾對中國之前(qian)10年(nian)(nian)的臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)格(ge)局進(jin)行(xing)了深入分析，發(fa)現(xian)自(zi)那時起，臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)的數量便呈現(xian)逐年(nian)(nian)遞增(zeng)之勢。今年(nian)(nian)，本白皮(pi)書(shu)進(jin)一步調(diao)研(yan)了近五年(nian)(nian)（2016-2020）中國臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)發(fa)展狀況，并將(jiang)五年(nian)(nian)年(nian)(nian)均增(zeng)長率(lv)精(jing)確為20%，相比(bi)于(yu)2007?2017年(nian)(nian)間12%年(nian)(nian)均增(zeng)長率(lv)更(geng)快。因(yin)此，探(tan)索市場動(dong)力，進(jin)而洞悉中國臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)未來發(fa)展方向，是Informa制作這一白皮(pi)書(shu)研(yan)究的意義所(suo)在。”
共話臨床試驗白皮書，助力臨床試驗行業行穩致遠
近(jin)年(nian)來隨著全(quan)球(qiu)醫藥創(chuang)新的(de)浪潮迭起，藥物(wu)研發應用(yong)的(de)“最初一(yi)公里” -- 臨床試(shi)驗行(xing)業(ye)，獲得長(chang)足(zu)的(de)發展，無論在市場規(gui)模(mo)、服(fu)務模(mo)式還(huan)是數(shu)據應用(yong)方面都出現了較有影(ying)響(xiang)力的(de)創(chuang)新。與此(ci)同時，行(xing)業(ye)外(wai)因素也在影(ying)響(xiang)藥物(wu)臨床市場行(xing)業(ye)的(de)格(ge)局，例如新冠(guan)疫情對全(quan)球(qiu)臨床試(shi)驗格(ge)的(de)影(ying)響(xiang)。
在此種背(bei)景(jing)下，全球(qiu)領先的醫藥信(xin)息咨(zi)詢(xun)和(he)醫藥會展(zhan)平臺(tai)Informa發起了專題(ti)研(yan)究，并連(lian)續推出兩本重磅白皮書(shu)《2020年(nian)(nian)全球(qiu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗綜述：試(shi)(shi)驗格局受到的影(ying)響》和(he)《中國(guo)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗格局》。前者穿越繁(fan)復浩瀚的數據與(yu)事(shi)件，剖(pou)析了2020年(nian)(nian)全球(qiu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗市(shi)場的影(ying)響因素、行(xing)業(ye)格局、研(yan)發重點(dian)，市(shi)場整合特征與(yu)生態演(yan)變趨(qu)勢；后者洞察了2016年(nian)(nian)至2020年(nian)(nian)在中國(guo)開展(zhan)的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗的現狀、特點(dian)，以及在中國(guo)開展(zhan)的臨床(chuang)試(shi)(shi)驗的申(shen)辦方、治療領域(yu)還有類型等情況，同時(shi)對未來產業(ye)格局進(jin)行(xing)了展(zhan)望。
值此邁入(ru)新一年之計，Informa將(jiang)以網(wang)絡研(yan)討(tao)會的(de)(de)(de)形式與(yu)業(ye)界專家(jia)及生(sheng)命(ming)科(ke)學行(xing)業(ye)從(cong)(cong)(cong)業(ye)者(zhe)分享最新的(de)(de)(de)全球(qiu)與(yu)中(zhong)(zhong)國臨床(chuang)試驗格局年度(du)回顧。本(ben)次研(yan)討(tao)會中(zhong)(zhong)，Informa將(jiang)打通臨床(chuang)試驗上中(zhong)(zhong)下游，從(cong)(cong)(cong)藥企、醫藥研(yan)發(fa)服務(wu)機構、醫療(liao)服務(wu)機構、產業(ye)資本(ben)、行(xing)業(ye)專家(jia)等角度(du)出(chu)發(fa)，多(duo)維度(du)、深層(ceng)次地厘清世界臨床(chuang)在新冠疫情背景下為(wei)(wei)適應新常態所作出(chu)的(de)(de)(de)調整，為(wei)(wei)相關從(cong)(cong)(cong)業(ye)者(zhe)及關心、關注臨床(chuang)試驗行(xing)業(ye)發(fa)展的(de)(de)(de)受眾提供(gong)高價值信息(xi)。
全球臨床試驗格局解析：中美試驗數量遙遙領先，新冠相關試驗占比正在下降
新冠疫情席(xi)卷全球(qiu)(qiu)，對全球(qiu)(qiu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗格局造成了(le)破壞(huai)性影響。患者(zhe)招募受阻、臨床(chuang)試(shi)(shi)驗被叫停導致(zhi)試(shi)(shi)驗數據、試(shi)(shi)驗的完(wan)整性受到侵(qin)蝕……全球(qiu)(qiu)對臨床(chuang)試(shi)(shi)驗的參與基(ji)本隨疫情走向波動(dong)，同時也受到經濟、醫療資(zi)源等因(yin)素(su)制衡。
據Trialtrove捕(bu)獲的(de)數據顯示(shi)，雖然受新冠疫情影(ying)響，全球臨(lin)床試(shi)驗(yan)舉(ju)步(bu)維艱，但截至2021年(nian)6月14日(ri)，I-III期臨(lin)床試(shi)驗(yan)同比增長26%，但多(duo)數是新冠治療和預防干預評(ping)估試(shi)驗(yan)，非新冠試(shi)驗(yan)數目有所(suo)減(jian)少，直到2020年(nian)末呈略微增長之勢。
據Informa《2020年全球臨(lin)床試驗綜述：試驗格(ge)局受(shou)到的(de)(de)影響》分析，隨著全球疫情得(de)到控制，新冠相關用藥臨(lin)床試驗數目穩(wen)定(ding)減(jian)(jian)少(shao)。在啟動項目的(de)(de)疾(ji)病領(ling)域(yu)(yu)，癌癥仍是行業的(de)(de)重點，2020年唯一出現增長的(de)(de)其他疾(ji)病領(ling)域(yu)(yu)是心血管(guan)領(ling)域(yu)(yu)，增長了(le)12%。其他所有TA的(de)(de)試驗數目減(jian)(jian)少(shao)了(le)3?8%。
在試驗數量方面，阿斯利康從百時美施貴寶手中重新奪回了第一的位置，成為最(zui)活(huo)躍的公司。而縱(zong)觀各國(guo)(guo)(guo)試驗格局，美國(guo)(guo)(guo)和中國(guo)(guo)(guo)繼續(xu)保持著(zhu)領先地位，中國(guo)(guo)(guo)的影響(xiang)不斷擴(kuo)大。
中國臨床試驗格局展望：經歷5年黃金期
據Informa《中(zhong)國臨床試驗格局》白皮(pi)書指出，自2016年(nian)以來，在中(zhong)國啟動的臨床試驗數量由1785項(xiang)增(zeng)(zeng)至2020年(nian)的3641項(xiang)，年(nian)均增(zeng)(zeng)長率約為20%，增(zeng)(zeng)速(su)較(jiao)快(kuai)。
如果中國醫藥市(shi)場按照當前趨勢持續發展(zhan)，中國的臨(lin)床與監管環境同樣對中國藥企和MNC越來越具吸引力，中國企業開展(zhan)的臨(lin)床試驗在全球(qiu)占比可望進一步增長。
白皮書(shu)同時提到，在過去5年內，中(zhong)國(guo)大多數臨床試驗都(dou)是由總部(bu)位(wei)于(yu)中(zhong)國(guo)的公司發(fa)(fa)起。在排(pai)名前十位(wei)的申辦方中(zhong)，有八個是中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企，這表明中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企愈發(fa)(fa)重視臨床試驗。中(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)企正由仿(fang)制藥(yao)(yao)大國(guo)向創新藥(yao)(yao)大國(guo)加速轉型，逐步提升其在國(guo)際(ji)市場的競(jing)爭力。
白皮書預測，將來會(hui)(hui)有越來越多的中國藥企會(hui)(hui)自行開(kai)展國際多中心臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗（MRCT），或選擇與海外合(he)作伙伴(ban)開(kai)展全球的臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗。
Informa于12月9日（周四）下午2點至4點舉辦臨床試驗行業發展相關網絡研討會，研討《中國臨床試驗格局》及《2020年全球臨床試驗綜述：試驗格局受到的影響》，展現更多基于數據支撐的趨勢。歡迎關注微信公眾號“Informa 制藥智庫”或點擊此處注冊并觀看直播。
