上海2022年5月12日(ri) /美通社(she)/ -- 全球(qiu)醫(yi)(yi)藥(yao)智庫信息平(ping)臺 Informa Pharma Intelligence將于(yu)2022年5月17日(ri)下午(wu)15:00 – 16:30舉辦以醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)趨勢(shi)分析為主題的(de)網絡研(yan)討會。此次大(da)會將以Informa Citeline平(ping)臺全新(xin)發(fa)布的(de)白皮書(shu)《2022年醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)趨勢(shi)年度(du)分析》為藍本,聚焦亞太地區,共話全球(qiu)醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)的(de)格局變化和政策發(fa)展、機遇與挑戰及(ji)未來發(fa)展趨勢(shi)。
參(can)與(yu)研討(tao)的嘉賓(bin)包括:白皮書作(zuo)者、兼Pharmaprojects及(ji)Data Integration高級總監Ian Lloyd先生,諾(nuo)華制(zhi)藥R&D競爭情報主管(guan)Andrew White等行業(ye)大咖。會上,Ian Lloyd先生將(jiang)分析全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)和(he)亞太(tai)地區的(de)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)現狀及(ji)發(fa)展趨勢(shi),并重點圍繞中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)領域的(de)爆炸性增(zeng)長(chang)(chang)分享洞見。全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)日趨穩健,研(yan)發(fa)管線呈現加(jia)速增(zeng)長(chang)(chang)態(tai)勢(shi),隨著(zhu)越(yue)來越(yue)多(duo)的(de)藥(yao)企投入新藥(yao)研(yan)發(fa),單年新藥(yao)上市(shi)記錄再次(ci)被打(da)破(po);以中(zhong)國(guo)(guo)為首的(de)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)力(li)量也逐步在(zai)國(guo)(guo)際舞臺嶄露鋒(feng)芒。專家預測,未來全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)將(jiang)進一步發(fa)力(li)增(zeng)長(chang)(chang),而亞太(tai)地區作為全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)中(zhong)不可(ke)或缺(que)的(de)部分,也將(jiang)發(fa)揮至關(guan)重要的(de)作用。
白(bai)皮書作者Ian Lloyd談到(dao):"醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業在(zai)過去兩(liang)年(nian)經(jing)歷了不(bu)平凡的道(dao)路,正重新整(zheng)裝待(dai)發(fa)。而2022年(nian)伊始,醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業這輛(liang)快車已然行駛(shi)得更加穩健。后(hou)疫(yi)情時代(dai),在(zai)人(ren)才、新技術和資本的共同(tong)推動(dong)下,醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業將(jiang)會進入全(quan)速行駛(shi)狀態。"
自1993年創刊以來,此白皮書已累計發布30期。每年Informa會就全球藥物研發管線的規模、藥企研發進度、治療領域、藥物類型、作用機制與靶點等數據歸納剖析全球醫藥的研發格局、研發重點、趨勢及展望。依據新一年的白皮書洞察,全球醫藥研發無論從研發規模、申辦方數量、研(yan)發進展(zhan),以(yi)及治療(liao)領域等都呈積(ji)極的發展(zhan)態勢。而(er)中(zhong)國醫藥(yao)研發作為(wei)一股蓬勃的力量正脫穎(ying)而(er)出,不(bu)斷擴(kuo)大在全球研發格局中(zhong)的影(ying)響力,未來可期。
全球研發規模升級,各階段研發管線呈井噴式增長
據白皮書(shu)數(shu)據顯(xian)示,2022年伊始全球(qiu)研發管(guan)線(xian)數(shu)量已突破2萬大(da)關(guan),較2021年增(zeng)(zeng)長了8.22%。以抗(kang)腫瘤藥物(wu)為首,包括神經(jing)領域及(ji)抗(kang)感染藥物(wu)在(zai)內的(de)各治療領域藥物(wu)數(shu)量均有所(suo)增(zeng)(zeng)長。在(zai)Top 25治療類(lei)別中(zhong),抗(kang)癌免疫(yi)(yi)藥物(wu)連續(xu)第四年占據最大(da)份額,細胞和基因(yin)療法的(de)熱度持續(xu)攀(pan)升。然而(er)隨著新(xin)冠疫(yi)(yi)苗及(ji)相關(guan)藥物(wu)的(de)陸續(xu)獲批,白皮書(shu)預測,未(wei)來(lai)新(xin)冠相關(guan)研發增(zeng)(zeng)速將有所(suo)放緩。這(zhe)也意味(wei)著,后疫(yi)(yi)情時代新(xin)冠疫(yi)(yi)情對醫藥行(xing)業(ye)的(de)影(ying)響(xiang)正(zheng)逐(zhu)步降低,全球(qiu)研發產業(ye)正(zheng)穩健發展(zhan)。
圖 1 2001-2022年(nian)各年(nian)度(du)全(quan)球在(zai)研管線規模 (來源:Infroma Pharmaprojects, 2022年(nian)1月(yue))
白皮書指出,臨(lin)床前(qian)階段的(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)管(guan)線數(shu)量(liang)實現了11.0%的(de)(de)增長(chang)(chang),這(zhe)相(xiang)較2020年的(de)(de)臨(lin)床前(qian)階段藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)增長(chang)(chang)率(lv)(lv)(為6.0%)有了大幅提升。I期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)的(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)也處于井噴(pen)式(shi)增長(chang)(chang),增長(chang)(chang)率(lv)(lv)達到10.1%——不僅(jin)超過了管(guan)線的(de)(de)整體增長(chang)(chang)率(lv)(lv),也超越了去(qu)年的(de)(de)6.4%的(de)(de)增長(chang)(chang)率(lv)(lv)。II期(qi)和III期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)同樣實現增長(chang)(chang),III期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)正實現緩(huan)慢(man)復(fu)蘇(su)。
來自Informa Trialtrove(個體化臨(lin)床(chuang)試驗(yan)追蹤(zong)工具)的(de)高級主管(guan)Andy Benson評(ping)論道:"如今,新冠(guan)相關的(de)政策規模和(he)形式都(dou)發生了(le)較大變化。許多申辦方也為提升臨(lin)床(chuang)試驗(yan)的(de)入組率和(he)效率開始采用(yong)更新穎的(de)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)招募和(he)運行方式。因此醫藥研發的(de)復蘇是預料之中的(de)事情。"
中國醫藥研發嶄露鋒芒,兩家藥企闖入研發第一陣營
過去一年,在一半以(yi)上全(quan)球(qiu)領先的(de)(de)藥(yao)企都面臨研發(fa)(fa)管線規模縮小的(de)(de)情況(kuang)下(xia),中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)幾家藥(yao)企脫穎而(er)出,躍居全(quan)球(qiu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)版(ban)圖的(de)(de)領先位置。白皮書數據顯示,2022年全(quan)球(qiu)研發(fa)(fa)管線規模Top25排行榜中(zhong)(zhong),首次(ci)看到(dao)了兩家總部位于中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)公司——江蘇恒瑞和上海(hai)復(fu)星醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)。兩大藥(yao)企在過往一年里排名(ming)飛升,江蘇恒瑞和上海(hai)復(fu)星醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)分別以(yi)第16名(ming)和第23名(ming)的(de)(de)位次(ci)躋身前列。值得(de)一提的(de)(de)是,另一家中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)企—百濟神(shen)州也高居榜單(dan)的(de)(de)第26位。中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)企的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)研發(fa)(fa)已踏(ta)上了高速發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)軌(gui)道(dao),未來的(de)(de)競爭潛力(li)不(bu)容小覷。
白皮(pi)書提到(dao),截止今(jin)年年初(chu),中國藥品研(yan)發數量占全球(qiu)的(de)(de)20.8%,在全球(qiu)中僅次于美國。而僅用了(le)過去一(yi)(yi)年,中國醫藥研(yan)發公(gong)司(si)在全球(qiu)醫藥研(yan)發公(gong)司(si)中的(de)(de)占比就從9%躍升(sheng)至12%,增幅達43.3%。顯然(ran),中國的(de)(de)醫藥研(yan)發已(yi)進入了(le)一(yi)(yi)個蓬勃發展(zhan)的(de)(de)時期。
創新為槳,全球醫藥行業未來可期
盡管過(guo)去(qu)一年(nian),研究人員(yuan)仍因新冠流行(xing)受到一定限制(zhi),但(dan)醫(yi)藥(yao)(yao)研發(fa)創新水平達(da)到了歷(li)史新高。白(bai)皮(pi)書數據(ju)顯(xian)示(shi),目前正(zheng)在研發(fa)的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)所針對的(de)靶點總數已增(zeng)長至1,952個,相較去(qu)年(nian)增(zeng)長了近100個。除了主流化(hua)學合成藥(yao)(yao)物(wu)(wu)以外(wai),單克隆抗體(ti)以及在研生物(wu)(wu)技(ji)術(shu)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)比例正(zheng)持續攀升。白(bai)皮(pi)書預測,照此(ci)增(zeng)速,本世紀中(zhong)期后不(bu)久(jiu)將迎來生物(wu)(wu)技(ji)術(shu)成為(wei)主流的(de)重大轉折點。
隨著治療藥(yao)(yao)物(wu)(wu)總(zong)體(ti)規模的不斷擴大,新發與罕(han)見(jian)(jian)疾病(bing)也為醫藥(yao)(yao)行業(ye)提供(gong)了新的前進方向(xiang)和(he)探索領域。白皮(pi)書(shu)數據提到,過去(qu)一年中罕(han)見(jian)(jian)病(bing)研發藥(yao)(yao)物(wu)(wu)呈(cheng)增長態勢,677種罕(han)見(jian)(jian)病(bing)中至少各有一款藥(yao)(yao)物(wu)(wu)在研。僅過去(qu)一年,就(jiu)有39項藥(yao)(yao)物(wu)(wu)獲緊急授(shou)權,孤兒藥(yao)(yao)資格及緊急授(shou)權藥(yao)(yao)物(wu)(wu)超2020年。正是以(yi)創新為動力,更(geng)多患者才看到被治愈的可能。
圖 3 2013-2021年獲得孤(gu)兒(er)藥地位(wei)、加速審評資格(ge)認定及(ji)緊急(ji)授權(quan)的藥物數(shu)量(liang) (來源(yuan):Informa Pharmaprojects, 2022年1月)
Informa將于2022年5月17日(周二)下午15:00 – 16:30舉辦網絡研討會,共同研討2022年醫藥研發趨勢,展現更多基于數據的全球醫藥研發趨勢洞察。歡迎點擊此處注冊并觀看線上直(zhi)播(bo)。完(wan)整版白皮書《2022年醫藥研發(fa)趨勢年度(du)分析》也將于5月18日(周三)正(zheng)式(shi)發(fa)布,敬(jing)請(qing)關注微信公(gong)眾號"Informa制藥智庫" 并下載獲取。