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三生國健與美國Syncromune公司就PD-1單抗609A達成授權協議

數億美元license-out
2022-01-04 21:31 17203

上海2022年(nian)1月4日 /美通社/ -- 中國(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物制藥領軍企業三生(sheng)(sheng)(sheng)制藥(01530.HK)近日宣布,旗(qi)下子公司(si)三生(sheng)(sheng)(sheng)國(guo)健藥業(上海)股份有(you)限公司(si)(證券代碼:688336)簽署授權(quan)協議(yi)(yi),將其研(yan)發品種609A(抗(kang)PD-1人源化單(dan)克(ke)隆抗(kang)體注(zhu)射液)用于腫瘤免疫聯(lian)合療(liao)法syncrovax?的全球權(quan)益授權(quan)給美國(guo)Syncromune公司(si)。根據協議(yi)(yi),三生(sheng)(sheng)(sheng)國(guo)健將有(you)望基于609A的臨(lin)床價值前景、重要監管及銷售里程(cheng)碑,以及其他(ta)商業化價值,獲得數億美元的首付款(kuan)、里程(cheng)碑付款(kuan)及其他(ta)的激勵。雅法資本(ben)擔(dan)任本(ben)次交易Syncromune的財務顧問。

根據協議條款,Syncromune公司(si)獲得(de)將(jiang)609A用于其腫瘤免疫療法syncrovax?的全(quan)球開發及(ji)(ji)商業化權益。三生(sheng)國健銷售分成及(ji)(ji)里(li)程(cheng)碑收入將(jiang)源自syncrovax?聯合療法的銷售總(zong)金額,同時三生(sheng)國健將(jiang)繼續保有609A全(quan)球任(ren)何syncrovax?療法以(yi)外的權益。

609A為三生國(guo)(guo)健研(yan)發的(de)一款中(zhong)美雙報的(de)抗PD-1人(ren)源化單(dan)抗,美國(guo)(guo)已完(wan)成I期(qi)臨(lin)床(chuang),國(guo)(guo)內已進(jin)入II期(qi)臨(lin)床(chuang)階(jie)段(duan)。根(gen)據公開資料,609A在早期(qi)動物模(mo)型的(de)數據顯示出比(bi)Keytruda和Opdivo更強的(de)抗腫瘤活性(xing)。

“臨床前研(yan)究(jiu)結果顯(xian)示,609A的分子結構明確,產(chan)品穩定性(xing)良好,藥(yao)物活性(xing)、動物藥(yao)物代謝動力(li)學(PK)/藥(yao)物效(xiao)應動力(li)學(PD)均達到或超過了(le)國外同類藥(yao)物。”三(san)生國健(jian)(jian)董事(shi)長婁(lou)競(jing)博士(shi)表示,“609A是三(san)生國健(jian)(jian)首個出(chu)海(hai)的創新藥(yao)產(chan)品,我(wo)們(men)很高興能與Syncromune公司合作。本次交(jiao)易除為公司帶來(lai)現金流和收(shou)益(yi)外,也為609A未來(lai)的對外合作及國內的臨床研(yan)究(jiu)和注冊審(shen)批帶來(lai)了(le)積極的影響(xiang),同時(shi)彰顯(xian)了(le)三(san)生國健(jian)(jian)的研(yan)發實力(li)。”

關于609A

609A 是三(san)生國健研(yan)(yan)發的一款中(zhong)美雙報(bao)的抗(kang)PD-1人源化單抗(kang),與已上市(shi)的兩種進(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(Keytruda和(he)Opdivo)針(zhen)對(dui)相(xiang)同靶點,但(dan)具(ju)有不(bu)同的氨基酸序列,在人源化PD-1小鼠(shu)模型中(zhong)顯示出較Keytruda和(he)Opdivo更強的腫瘤活性(xing)。體(ti)內外(wai)(wai)比對(dui)研(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果表示,SSGJ-609A在包括生物(wu)(wu)活性(xing)、藥(yao)(yao)(yao)效、藥(yao)(yao)(yao)代(dai)等各方面與兩種進(jin)(jin)口(kou)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)均(jun)(jun)具(ju)有相(xiang)似(si)性(xing);臨床前研(yan)(yan)究(jiu)結(jie)果顯示,609A的分子結(jie)構明確,產品(pin)穩定性(xing)良好,藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)活性(xing)、動物(wu)(wu)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)代(dai)謝動力學(xue)(xue)(PK)/藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)效應動力學(xue)(xue)(PD)均(jun)(jun)達到或超過了國外(wai)(wai)同類藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)。

關于三生制藥

三生制藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物制藥領軍企業,致力于以高品質的藥品提高患者生存質量,為人類健康造福。目前,公司擁有100余項國家發明專利授權,30余種上市產品,覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心,共有35種在研產品,其中24種為創新藥物,并擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來,三生制藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念,全力打造全球領先的中國生物制藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

關于Syncromune

Syncromune是總部(bu)在美(mei)國(guo)的創新生物制(zhi)藥公(gong)司,專注于(yu)新一代(dai)瘤(liu)(liu)內給藥的腫(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)療法的開發。核心技術 syncrovax?療法為個性化的自(zi)體疫(yi)(yi)(yi)苗平臺,致力(li)于(yu)通(tong)過(guo)克(ke)服(fu)轉(zhuan)移性癌(ai)癥的免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)抑制(zhi)特性,來解(jie)決當前系統免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)療法的局(ju)限性,從而實(shi)現對多(duo)種實(shi)體瘤(liu)(liu)的治(zhi)療目的。

關于雅法資本

雅法全球醫療(YAFO Life Sciences)是雅法資本旗下的醫療大健康部門。專注于幫助具有“中國角度”的海外醫藥企業在中國的授權、戰略合作及融資;以及為中國創新藥企業提供海外市場授權機會、海外市場咨詢、尋找和引進海外標的服務。我們致力于成為全球醫療技術對接中國市場與資本的橋梁。目前海外有超過三十位資深合伙人,深度覆蓋美國、歐洲、日本、韓國等全球醫療創新區域。請訪問www.yafocapital.com獲取更多信息。

警示說明及前瞻性陳述

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消息來源:三生制藥
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