新加坡2022年1月26日 /美通社/ -- 專注于血管介入給藥設備的分享了其IMPRESSION隨機對照試驗（RCT）的最新狀態（即西羅莫司涂層球囊血管成形術對照普通球囊血管成形術在治療透析通路障礙中的作用），該試驗招募人數已突破半數。

IMPRESSION隨機試驗(yan)于(yu)2021年1月(yue)11日(ri)招募了其(qi)索引(yin)患者，以(yi)對照安(an)慰劑普通球囊來(lai)評(ping)估(gu)Magic Touch西羅莫司涂層(ceng)球囊對功能障礙(ai)性(xing)脈瘺(lou)的(de)療(liao)效(xiao)。自此，此項前瞻性(xing)多中心、雙規平行組(zu)RCT繼續其(qi)快速招募趨(qu)勢(shi)，在短(duan)短(duan)10個月(yue)內已經突破招募半數。

該試驗(yan)由新加(jia)坡(po)綜合醫院(yuan)腎病醫學(xue)部主(zhu)任兼高(gao)級顧問(wen)Chieh Suai Tan首席研究(jiu)員副教(jiao)授、盛港綜合醫院(yuan)外科(ke)高(gao)級顧問(wen)Edward Choke現(xian)場首席研究(jiu)員副教(jiao)授、以及新加(jia)坡(po)國立大學(xue)心臟中心心血管(guan)、胸血管(guan)外科(ke)高(gao)級顧問(wen)Jackie Ho Pei副教(jiao)授共同領導，旨(zhi)在(zai)這三(san)個地(di)點招募170名終末(mo)期腎病（ESRD）和功能障礙性動脈瘺（AVF）患者。試驗(yan)的(de)(de)主(zhu)要目的(de)(de)是(shi)在(zai)六個月內評估初級回路(lu)通暢性的(de)(de)改善情況，同時按照1:1的(de)(de)隨機方式對比（ 與安慰劑普通球囊的(de)(de)效果。

這(zhe)項試驗目前(qian)表現(xian)極為出色(se)，到目前(qian)為止(zhi)，已有(you)90名患者成功入組；遠遠超過(guo)了一半。盡管過(guo)去一年新冠疫情的肆虐(nve)影響到許多醫療機(ji)構，但(dan)招(zhao)募速度并沒(mei)有(you)放緩。

Tan教授(shou)表示：“我要(yao)感(gan)謝(xie)參與這項研(yan)究(jiu)的所有患者。我希望通過共同努力，我們(men)可以找到更好的治療方(fang)法，改善你們(men)和(he)許多正在經歷(li)同樣反(fan)復出現的功能失調瘺管病問(wen)題(ti)的其他(ta)人的健康狀況。”

普(pu)通球(qiu)囊(nang)血管成形術(shu)（POBA）一直是(shi)“首選(xuan)”手術(shu)。但是(shi)，由于(yu)(yu)ESRD患者的(de)AVF和(he)人工(gong)動靜脈(mo)內瘺（AVG）會因(yin)為(wei)狹(xia)窄而(er)再次收縮，因(yin)此(ci)在長期(qi)通暢性(xing)(xing)方面(mian)(mian)表現不佳。AVF和(he)AVG回(hui)路(lu)中功(gong)能(neng)良好(hao)的(de)血管通暢性(xing)(xing)對于(yu)(yu)長期(qi)血液透析至關重要，而(er)POBA在這(zhe)方面(mian)(mian)似乎已(yi)經落后。紫(zi)杉醇(chun)涂(tu)層球(qiu)囊(nang)也(ye)被(bei)用于(yu)(yu)治療功(gong)能(neng)失調性(xing)(xing)AVF，但是(shi)結果(guo)好(hao)壞參半。此(ci)外(wai)，美國食品(pin)和(he)藥物管理(li)局（FDA）提出了(le)關于(yu)(yu)紫(zi)杉醇(chun)的(de)安全問題(ti)。

因此，鑒于，而且IMPRESSION RCT將提供急需的數(shu)據，西羅莫司涂層球囊(nang)似乎(hu)是一個頗(po)具前(qian)景的選擇(ze)。