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不列顛哥倫比亞省溫哥華2022年2月17日 /美通社/ -- BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所股票代碼：BIOV，法蘭克福證券交易所：5LB，美國場外交易市場粉單板塊股票代碼：BVAX）（簡稱為“BioVaxys”或(huo)“公司”）今日宣布，對BVX-0320（其(qi)半(ban)(ban)抗(kang)原(yuan)化新(xin)冠(guan)病毒刺(ci)突蛋白(bai)疫(yi)苗(miao)）的(de)研究(jiu)表(biao)明，該疫(yi)苗(miao)不會與(yu)血管緊張(zhang)素轉化酶-2（ACE2）受體結合。調查(cha)結果表(biao)明，該公司的(de)半(ban)(ban)抗(kang)原(yuan)化新(xin)冠(guan)病毒刺(ci)突蛋白(bai)疫(yi)苗(miao)可(ke)能不會導致使用mRNA疫(yi)苗(miao)引(yin)發的(de)罕見但嚴重的(de)心(xin)肌(ji)炎。既往(wang)對小鼠的(de)研究(jiu)表(biao)明，BVX-0320刺(ci)激了強大的(de)抗(kang)體和T細胞反(fan)應(ying)，安全且耐(nai)受性良好。
與mRNA新冠肺炎疫苗相關的一些局部和系統性不良反應，其中包括心包炎、心肌炎和心肌梗塞等與疫苗相關的心臟并發癥。[1]《血液學與腫瘤學雜志》上發表的一項研究[2]認(ren)為(wei)，新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒刺突(tu)蛋白的受體(ti)結(jie)合(he)(he)域（RBD）與ACE2受體(ti)結(jie)合(he)(he)，而新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒與ACE2的結(jie)合(he)(he)可防(fang)止酶轉化為(wei)血(xue)(xue)(xue)管(guan)緊張素II，繼而避免帶(dai)來(lai)更(geng)多(duo)心臟(zang)問題。 ACE2受體(ti)存在于(yu)多(duo)種細胞和(he)組(zu)織中，包(bao)括肺、心臟(zang)、血(xue)(xue)(xue)管(guan)、腎、肝臟(zang)、胃腸道(dao)和(he)上皮細胞。目前可用的疫苗，無論是(shi)(shi)由(you)(you)重組(zu)全長還是(shi)(shi)部分(fen)刺突(tu)蛋白組(zu)成(cheng)，都可能(neng)導致罕見但危及生命(ming)的副作用，如凝血(xue)(xue)(xue)異常或心肌炎。這(zhe)些毒性(xing)可能(neng)是(shi)(shi)由(you)(you)疫苗刺突(tu)蛋白與心臟(zang)ACE2受體(ti)或血(xue)(xue)(xue)小板因子4的有(you)害(hai)結(jie)合(he)(he)所引起。Biovaxys的新(xin)(xin)冠(guan)肺炎疫苗BVX-0320包(bao)含部分(fen)由(you)(you)半(ban)抗原(yuan)二(er)硝基苯(ben)酚（DNP）修飾(shi)的新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒刺突(tu)蛋白部分(fen)；半(ban)抗原(yuan)修飾(shi)在避免ACE2結(jie)合(he)(he)的同時(shi)可確(que)保免疫原(yuan)性(xing)。
近期完成的(de)密(mi)(mi)理(li)(li)博(bo)西(xi)格瑪(ma)(ma)（CDMO Milllipore-Sigma）對ACE2結合抑制的(de)研究是BioVaxys去年9月(yue)承(cheng)包的(de)BVX-0320生物生產業務(wu)的(de)一部(bu)分；這批新產品(pin)正被用(yong)于公(gong)(gong)司與俄亥俄州立大(da)(da)(da)學(xue)實施(shi)中的(de)泛沙(sha)貝科(ke)病(bing)毒疫苗合作。 與密(mi)(mi)理(li)(li)博(bo)西(xi)格瑪(ma)(ma)的(de)合作也大(da)(da)(da)大(da)(da)(da)改進了制造(zao)過程和分析方(fang)法。 ; 密(mi)(mi)理(li)(li)博(bo)（Milllipore）是默克集團(tuan)（Merck KGaA，德意志交(jiao)易所股票代碼：MRCG）的(de)子(zi)公(gong)(gong)司，該集團(tuan)是全球規模(mo)最大(da)(da)(da)的(de)制藥公(gong)(gong)司之一，市(shi)值達950億美(mei)元(yuan)。
為(wei)獲得更大的確定性，BioVaxys目前(qian)不(bu)會針對公司(si)當前(qian)能(neng)夠治療新冠肺炎做出任何(he)明示或默示聲明。
[1]接種mRNA新冠肺炎疫苗后的心臟并發癥：對病例報告和病例系列的系統性審查，Rev Med Virol，2021年12月17日
[2]新(xin)(xin)冠病毒結合血小板ACE2在新(xin)(xin)冠肺炎中增強血栓形(xing)成，J Hematol Oncol，2020年(nian)9月(yue)4日；13(1)：120
關于BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp，www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是(shi)一家(jia)在加拿大不列顛(dian)哥倫比亞省注冊(ce)的臨(lin)床階(jie)段(duan)(duan)生物技術(shu)公司，從事病毒(du)和(he)腫瘤疫苗平臺以(yi)及(ji)免(mian)疫診斷技術(shu)的開(kai)(kai)發(fa)業務。公司正在推進一種基于其半抗(kang)(kang)原(yuan)病毒(du)蛋白技術(shu)的新冠(guan)病毒(du)疫苗，并計劃在歐洲開(kai)(kai)展一項(xiang)將其半抗(kang)(kang)原(yuan)自體細胞疫苗與(yu)抗(kang)(kang)PD1和(he)抗(kang)(kang)PDL-1檢查點抑制劑(ji)聯合(he)用藥的臨(lin)床試驗(yan)，開(kai)(kai)發(fa)后將首先用于三(san)期/四期卵(luan)巢癌治(zhi)療。另一項(xiang)正在開(kai)(kai)發(fa)的診斷方(fang)法(fa)是(shi)CoviDTH®，它(ta)用于評估針對(dui)導致(zhi)新冠(guan)肺(fei)炎的新冠(guan)病毒(du)是(shi)否產(chan)生T細胞免(mian)疫應答。BioVaxys已獲得(de)兩項(xiang)美國(guo)專利，并擁有多(duo)項(xiang)與(yu)疫苗和(he)診斷產(chan)品組合(he)相(xiang)關(guan)的美國(guo)、PCT及(ji)國(guo)家(jia)階(jie)段(duan)(duan)應用。BioVaxys普通股在加拿大證券(quan)交(jiao)易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法(fa)蘭(lan)克福證券(quan)交(jiao)易所（FRA: 5LB）和(he)美國(guo)場外交(jiao)易市場（OTCQB: BVAXF）進行交(jiao)易。
代表董事會
簽名“James Passin”
James Passin，首席執行官
+1 646 452 7054
關于前瞻性信息的警戒性聲明
本新聞稿包含一些在加拿大和美國相關證券法規（包括1995年《美國私人證券訴訟改革法案》）中定義的“前瞻性信息”和“前瞻性陳述”（統稱“前瞻性陳述”）。除了有關歷史事實的陳述，本文包含的所有陳述，包括但不限于與公司未來經營或財務表現有關的陳述，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述經常但并不總是帶有“預計”、“預期”、“相信”、“打算”、“估計”、“潛在”、“可能”和類似的表達方式，或者關于事件、條件或結果“將會”、“可能”、“或許”或“應該”發生或實現的陳述。除其他外，本新聞稿中的前瞻性敘述涉及到小鼠動物模型研究的完成、BVX-0320人類候選疫苗I期研究的監管批準以及BioVaxys疫苗的總體開發，包括任何半抗原化新冠病毒蛋白疫苗。此等前瞻性陳述的準確性并沒有任何保證，且實際結果和未來情況可能與此等前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。
該等前瞻性敘述反映陳述作出之日的看法、觀點和預測，并基于若干假設和估計。其中主要假設是BioVaxys將成功開發和測試疫苗，而盡管該公司認為這是一項合理假設，但本質上受到重大商業、經濟、競爭、政治和社會不確定性和偶發事件的影響，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗無法證明有效和/或無法獲得所需監管批準的風險。就BioVaxys的業務而言，有多項風險可能會影響其生物技術產品的發展，其中包括但不限于：需要額外資金資助臨床試驗、公司缺乏運營歷史、產品是否能完成耗時、復雜且昂貴的臨床試驗和監管審批流程以獲得上市許可所必須的新藥審批、關于開發自體細胞疫苗免疫治療以生產出安全有效產品的不確定性，以及在可以開發的情況下疫苗產品是否能獲得商業接受并盈利、生物制藥企業在開發階段通常遇到的開銷、延遲、不確定性和復雜情況、為保護對其產品和技術的權利所做許可安排下的財務和開發義務、獲取和保護新的知識產權，以及避免對第三方的侵權及對第三方生產的依賴。
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