德國柏林2022年2月22日(ri) /美(mei)通(tong)社/ -- 拜耳在(zai)2022 年處方(fang)藥全球媒體日(ri)活動(dong)中展示(shi)了(le)其(qi)處方(fang)藥業務(wu)持(chi)續(xu)轉型的(de)最新進(jin)展，公司旨在(zai)通(tong)過(guo)為患者(zhe)提供(gong)新的(de)治療選擇，實現(xian)長期、可持(chi)續(xu)的(de)業務(wu)增長。
“我們正向藥(yao)(yao)物開發的(de)未來(lai)大膽邁(mai)進，大力投(tou)入(ru)生物醫學與技術革命的(de)前沿(yan)領(ling)(ling)域。拜耳在心臟病學、影像診斷以及女(nv)性健(jian)康(kang)領(ling)(ling)域的(de)領(ling)(ling)先地位一直備受全球(qiu)認可，同時我們也在積極拓展在腫(zhong)瘤領(ling)(ling)域的(de)業(ye)務(wu)，不(bu)懈努力為(wei)患者帶(dai)來(lai)新(xin)型治(zhi)療手段，改進當前的(de)治(zhi)療模式，”拜耳集團管理委(wei)員會成員、拜耳處方藥(yao)(yao)事業(ye)部(bu)全球(qiu)總裁 Stefan Oelrich 說。“非常高興(xing)看到我們的(de)工(gong)作已經(jing)從最新(xin)上市的(de)產(chan)品中取得收獲。這其中包括兩款(kuan)潛在的(de)重磅(bang)藥(yao)(yao)物，在晚期研(yan)發階段產(chan)品組合中至少還有一款(kuan)有可能(neng)成為(wei)重磅(bang)藥(yao)(yao)物。”
拜(bai)耳(er)在(zai)現有(you)優勢(shi)競爭力（例如小分子治療領域專長）基(ji)礎上繼續發(fa)展(zhan)，并擴展(zhan)進入新治療模式（包括細胞與基(ji)因療法），因此公(gong)司研發(fa)產品線(xian)在(zai)持續得(de)到增強。拜(bai)耳(er)目(mu)前正在(zai)進行約(yue)50項臨床(chuang)試驗項目(mu)，覆蓋(gai)不同(tong)潛在(zai)治療模式以及多種適應(ying)癥，重(zhong)點(dian)關(guan)注腫瘤、心(xin)血管與女性健(jian)康(kang)領域。
強大的研發產品線包含多個晚期階段開發項目，具有跨不同適應癥的潛力
在(zai)心血管疾病領域(yu)，拜耳(er)正(zheng)積極推(tui)進晚期階段(duan)研發產品(pin)線(xian)實現(xian)關鍵進展，包括(kuo)已在(zai)中(zhong)國提交上市申(shen)請的非奈(nai)利(li)酮以(yi)及維立西呱。
心(xin)(xin)臟和(he)(he)腎(shen)(shen)臟在(zai)(zai)(zai)健(jian)康和(he)(he)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)方(fang)面(mian)緊密相關。慢(man)(man)性(xing)(xing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)伴2型(xing)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)是終(zhong)末(mo)期(qi)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)的(de)(de)主要原因，許多晚(wan)期(qi)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)需(xu)要透析或腎(shen)(shen)移植才能維持(chi)生命。與(yu)(yu)僅患(huan)(huan)(huan)2型(xing)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)相比，慢(man)(man)性(xing)(xing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)伴2型(xing)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)死于心(xin)(xin)血(xue)管事件的(de)(de)可(ke)能性(xing)(xing)也高出3倍(bei)。因此，早期(qi)診斷和(he)(he)治(zhi)療對于減緩慢(man)(man)性(xing)(xing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)進展(zhan)和(he)(he)防止患(huan)(huan)(huan)者(zhe)預后不良至關重要。據估計，全球(qiu)有超(chao)過1.6億2型(xing)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)患(huan)(huan)(huan)有慢(man)(man)性(xing)(xing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)。在(zai)(zai)(zai)處方(fang)藥全球(qiu)媒體日(ri)活動中(zhong)，拜耳介紹了(le)為(wei)非(fei)(fei)奈利(li)酮構筑(zhu)的(de)(de)強大科學與(yu)(yu)臨(lin)床(chuang)基礎，包(bao)括一項最大規模以心(xin)(xin)腎(shen)(shen)獲益為(wei)終(zhong)點的(de)(de)III期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗項目，旨在(zai)(zai)(zai)1.3萬慢(man)(man)性(xing)(xing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)伴2型(xing)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)中(zhong)評估該藥物在(zai)(zai)(zai)延緩腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)進展(zhan)，以及降低(di)致命和(he)(he)非(fei)(fei)致命心(xin)(xin)血(xue)管事件發(fa)生方(fang)面(mian)的(de)(de)效果(guo)。除這兩個(ge)適應癥外(wai)，拜耳還在(zai)(zai)(zai)評估非(fei)(fei)奈利(li)酮在(zai)(zai)(zai)心(xin)(xin)衰與(yu)(yu)非(fei)(fei)糖(tang)尿(niao)(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)腎(shen)(shen)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)等其他疾病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)領域的(de)(de)療效。非(fei)(fei)奈利(li)酮已(yi)獲得美國(guo)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局 （FDA）批準(zhun)，并于近日(ri)得到(dao)了(le)在(zai)(zai)(zai)歐盟的(de)(de)上市許可(ke)。非(fei)(fei)奈利(li)酮已(yi)在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國(guo)及全球(qiu)多個(ge)國(guo)家和(he)(he)地區提交了(le)上市申請，目前(qian)正在(zai)(zai)(zai)審批當中(zhong)。
心(xin)衰是一種嚴重的(de)(de)(de)疾病，影響著(zhu)全(quan)(quan)球超(chao)過(guo)6000萬名患(huan)者(zhe)(zhe)，他們需要更多(duo)治(zhi)(zhi)療(liao)選擇。拜(bai)耳用于治(zhi)(zhi)療(liao)癥(zheng)狀性慢(man)性心(xin)衰的(de)(de)(de)藥物維(wei)(wei)立西(xi)呱(gua)，提供了一種獨特的(de)(de)(de)方法來管(guan)理(li)近期曾發生(sheng)過(guo)失代償(chang)事(shi)件(jian)(jian)（也(ye)稱為加重事(shi)件(jian)(jian)）的(de)(de)(de)慢(man)性心(xin)衰患(huan)者(zhe)(zhe)。心(xin)衰加重事(shi)件(jian)(jian)可能標志著(zhu)疾病進(jin)入螺旋式下降的(de)(de)(de)惡性循環，患(huan)者(zhe)(zhe)開始反復(fu)住院(yuan)。實際上，56%的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)會在30天內(nei)再(zai)次住院(yuan)。維(wei)(wei)立西(xi)呱(gua)將不同的(de)(de)(de)作用機制與現有方法相結合發揮作用。它恢復(fu)了受損的(de)(de)(de)NO-sGC-cGMP通路，該(gai)通路在心(xin)力衰竭的(de)(de)(de)進(jin)展(zhan)及其癥(zheng)狀加重中起到關鍵作用。維(wei)(wei)立西(xi)呱(gua)由拜(bai)耳和默沙東(dong)聯合開發，已獲得美國食(shi)品藥品監督(du)管(guan)理(li)局(ju)（FDA）、歐盟(meng)委員會（EC）和日本厚生(sheng)勞(lao)動省（MHLW）等(deng)國家(jia)監管(guan)機構的(de)(de)(de)批(pi)準(zhun)。維(wei)(wei)立西(xi)呱(gua)也(ye)已在中國及全(quan)(quan)球多(duo)個國家(jia)和地區提交了上市申請。
“我們目前處(chu)于優(you)勢地位(wei)，有實力同(tong)時推(tui)出(chu)多款(kuan)重磅新藥，同(tong)時正通過系統數據生成(cheng)、多適應癥獲批以(yi)及建(jian)立新型數字化商業(ye)模式，來釋放我們產品的全部潛力，”拜耳(er)處(chu)方藥事業(ye)部執行委員會成(cheng)員兼全球研發負責人 Christian Rommel 說。“拜耳(er)在心血管疾病領(ling)域的專業(ye)學(xue)術領(ling)導地位(wei)，持(chi)續(xu)激勵(li)我們為有需(xu)求的患者提供更優(you)治療選擇。”
在(zai)腫瘤(liu)(liu)領域(yu)，拜(bai)耳的(de)工作聚焦在(zai)具有潛力顛覆癌癥治(zhi)療(liao)方(fang)式(shi)的(de)差異化方(fang)法。拜(bai)耳在(zai)過去(qu)5年(nian)推出了(le)3款產品，大力拓寬(kuan)腫瘤(liu)(liu)領域(yu)實踐，應(ying)用多種治(zhi)療(liao)模式(shi)，專注于那些醫療(liao)需求尚未(wei)得到(dao)滿足的(de)領域(yu)。
前列腺癌是全球男性確診的第二大常見癌癥，這也是拜耳重點關注的領域之一。拜耳相關業務包括兩款已上市產品諾倍戈®（活性成分為達羅他胺）以及多菲戈®（氯化鐳[223Ra]），用于治療非轉移性和轉移性去勢抵抗性前列腺癌（分別為 nmCRPC 和 mCRPC）。基于目前達羅他胺相關的積極臨床數據，拜耳正在通過一個廣泛的開發項目研究該化合物，其中包括另外3項正在進行中或計劃進行的大型臨床研究，旨在評估其用于治療前列腺癌的廣闊潛力。基于III期臨床試驗ARASENS的積極數據結果，拜耳近期已將諾倍戈®的潛在最高銷(xiao)售(shou)額提升至30億歐(ou)元。另外3項大型(xing)III期研究則用(yong)于評估氯化鐳(lei) [223Ra]在治療mCRPC 中(zhong)的應用(yong)前景。通過這些(xie)產品以及(ji)正在開發中(zhong)的其(qi)他(ta)(ta)化合物，拜耳致力于提供能夠延長(chang)身患(huan)不(bu)同階段前列腺癌患(huan)者的生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)，讓他(ta)(ta)們能夠正常生(sheng)(sheng)(sheng)活，享(xiang)受更(geng)長(chang)久(jiu)、更(geng)高生(sheng)(sheng)(sheng)活質量的人生(sheng)(sheng)(sheng)。
與此同時，拜(bai)耳(er)還在繼續(xu)投資有潛力(li)(li)能解決其他未(wei)滿足需求(qiu)的(de)(de)癌癥(zheng)治療(liao)領域(yu)，包括靶(ba)向放射性藥物(wu)（特別是(shi)靶(ba)向α療(liao)法）、下一代免疫腫瘤(liu)(liu)(liu)學(xue)(xue)（包括腫瘤(liu)(liu)(liu)細(xi)胞療(liao)法），以及精準分子腫瘤(liu)(liu)(liu)學(xue)(xue)療(liao)法。拜(bai)耳(er)將自(zi)身在小分子領域(yu)的(de)(de)專長與近期(qi)收購 Vividion所獲(huo)得的(de)(de)化學(xue)(xue)蛋(dan)白質組學(xue)(xue)技術平(ping)臺(tai)相結合，能解鎖以往無法成(cheng)藥的(de)(de)腫瘤(liu)(liu)(liu)靶(ba)點，從而為公司研發(fa)產品(pin)線提供未(wei)來動(dong)力(li)(li)。外部創新則將會繼續(xu)在拜(bai)耳(er)研發(fa)產品(pin)線發(fa)展中(zhong)起到關鍵作用，使拜(bai)耳(er)成(cheng)為腫瘤(liu)(liu)(liu)市場重點領域(yu)的(de)(de)未(wei)來領導者。
“達羅(luo)他胺在(zai)用于治(zhi)療前(qian)列腺(xian)癌(ai)的(de)(de)2項(xiang)大型 III 期(qi)研究中顯示出(chu)強大的(de)(de)臨床獲益，同(tong)時還(huan)在(zai)針對前(qian)列腺(xian)癌(ai)各不同(tong)階段(duan)(duan)開(kai)展廣泛的(de)(de)開(kai)發項(xiang)目。憑借(jie)(jie)著這款差異(yi)化的(de)(de)前(qian)列腺(xian)癌(ai)治(zhi)療藥(yao)物，我們正為(wei)腫(zhong)瘤(liu)業務(wu)的(de)(de)未來持續增長(chang)奠定堅實基礎，爭取到2030年躋身全(quan)球(qiu)前(qian)10位，”拜(bai)耳(er)處方藥(yao)事業部(bu)全(quan)球(qiu)執行委(wei)員會成員兼腫(zhong)瘤(liu)戰略(lve)業務(wu)部(bu)負(fu)責人 Robert LaCaze 說。“此外，我們還(huan)通過多個新(xin)(xin)平臺(tai)拓寬了(le)(le)(le)我們的(de)(de)業務(wu)領域(yu)，并推出(chu)了(le)(le)(le)精準腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)療藥(yao)物 larotrectinib。憑借(jie)(jie)6款產(chan)品及10項(xiang)適應癥(zheng)(zheng)，拜(bai)耳(er)如今(jin)已(yi)經為(wei)需要更多、更佳(jia)治(zhi)療選擇的(de)(de)癌(ai)癥(zheng)(zheng)患者提(ti)供(gong)了(le)(le)(le)新(xin)(xin)型治(zhi)療手段(duan)(duan)。我們相信(xin)，憑借(jie)(jie)在(zai)創新(xin)(xin)腫(zhong)瘤(liu)產(chan)品開(kai)發與上市方面(mian)取得的(de)(de)成績以及公(gong)司豐富的(de)(de)研發產(chan)品線，拜(bai)耳(er)已(yi)具備了(le)(le)(le)實現(xian)長(chang)期(qi)成功的(de)(de)全(quan)部(bu)要素。”
放眼展望影像診斷
拜耳(er)在(zai)快速發展(zhan)的(de)(de)醫學影像人工智能市場中處于強勢地(di)位。憑(ping)借自身長期以來(lai)在(zai)放射學領(ling)域的(de)(de)專長，結合對(dui)患者與醫生(sheng)面對(dui)從(cong)腫瘤到(dao)心血(xue)管等不同疾(ji)病需求的(de)(de)深刻理解，拜耳(er)能夠提(ti)供從(cong)診斷(duan)到(dao)治療(liao)的(de)(de)全面技術與解決方(fang)案(an)。 ;
當前醫療(liao)衛生系統資源有限(xian)，人口(kou)持(chi)續增長及(ji)持(chi)續老齡化，生活(huo)方(fang)式(shi)也在(zai)發生改變，這(zhe)些都在(zai)導致心(xin)血管疾病與癌癥等慢性疾病日益高發。因此，社會(hui)對能夠提供更優的(de)(de)診(zhen)斷(duan)信(xin)息，同時(shi)有助(zhu)于節(jie)省成本和時(shi)間的(de)(de)工具的(de)(de)需求(qiu)正在(zai)不斷(duan)提升。影像(xiang)診(zhen)斷(duan)可以通過先進的(de)(de)技術與產品來應對這(zhe)一挑戰，從而成為從根(gen)本上(shang)改變醫療(liao)衛生、擴大(da)個體(ti)化醫療(liao)服務并改善患者診(zhen)療(liao)效果(guo)的(de)(de)關鍵推(tui)(tui)動(dong)因素。特別是人工智能在(zai)推(tui)(tui)進影像(xiang)診(zhen)斷(duan)方(fang)面具有巨(ju)大(da)潛力。
拜耳正在(zai)(zai)開發一個平臺，醫(yi)療(liao)(liao)衛(wei)生專(zhuan)業人士(shi)可以(yi)通過(guo)該平臺集中管理由(you)人工智能提供支持的醫(yi)學(xue)影像及(ji)影像工作流程應用程序(xu)。相關(guan)解決方案由(you)拜耳與第三方共同開發，旨(zhi)在(zai)(zai)支持醫(yi)療(liao)(liao)衛(wei)生專(zhuan)業人士(shi)在(zai)(zai)復雜的診(zhen)療(liao)(liao)過(guo)程中進行決策，為患者提供從診(zhen)斷到治療(liao)(liao)的明確指導。
“醫(yi)學(xue)(xue)影(ying)(ying)像(xiang)領(ling)域如今最為緊迫的(de)(de)問題之一(yi)是影(ying)(ying)像(xiang)數據的(de)(de)指數級增長及其高度復雜(za)性，這是由于(yu)放(fang)射學(xue)(xue)檢(jian)查數量(liang)增加，以(yi)及缺(que)乏經驗豐(feng)富的(de)(de)醫(yi)務人員所導(dao)致(zhi)，”拜(bai)耳(er)(er)影(ying)(ying)像(xiang)診斷業務醫(yi)學(xue)(xue)事務和臨床開發(fa)負責人 Zuzana Jirakova Trnkova博(bo)士(shi)說。“人工(gong)智能(neng)可以(yi)成(cheng)為一(yi)項有價值的(de)(de)工(gong)具，它(ta)能(neng)在補充放(fang)射科醫(yi)生與臨床醫(yi)師(shi)專長的(de)(de)同時，為醫(yi)療衛生行業特別是放(fang)射學(xue)(xue)領(ling)域帶來巨大的(de)(de)潛(qian)力。正因(yin)如此，拜(bai)耳(er)(er)致(zhi)力于(yu)成(cheng)為該領(ling)域重要的(de)(de)數字化創新者(zhe)，旨(zhi)在最終(zhong)改善患者(zhe)的(de)(de)診療效(xiao)果，并為臨床醫(yi)生提(ti)供支持。”
引領改變女性從月經初潮到更年期的健康
長期以來(lai)，拜(bai)耳一直致(zhi)力于(yu)(yu)提供(gong)解決方(fang)案(an)(an)以滿足女性(xing)在人生(sheng)不同階(jie)段的需求(qiu)。拜(bai)耳不僅通過研究發(fa)現新型(xing)治療(liao)(liao)方(fang)案(an)(an)，用于(yu)(yu)婦科疾病領(ling)域高(gao)度未滿足的醫療(liao)(liao)需求(qiu)，還致(zhi)力于(yu)(yu)解決更年(nian)期女性(xing)的健康需求(qiu)。Elinzanetant 是一種用于(yu)(yu)非激素治療(liao)(liao)、正在開發(fa)中的化合物。目前正在進行(xing)的 III 期臨床開發(fa)項目 OASIS 研究，旨在評估(gu)Elinzanetant治療(liao)(liao)更年(nian)期血管(guan)舒(shu)縮癥狀的療(liao)(liao)效(xiao)與安全性(xing)。
“每年有4700萬女(nv)(nv)(nv)性進入更(geng)(geng)年期，這是(shi)(shi)女(nv)(nv)(nv)性個(ge)(ge)(ge)人(ren)生活及職(zhi)業(ye)生涯的(de)(de)人(ren)生巔峰期。隨著壽命的(de)(de)延長，無論從醫療衛生還是(shi)(shi)社(she)會經濟的(de)(de)角度來看，保(bao)持正常的(de)(de)身(shen)體活動機能以(yi)(yi)及良(liang)好的(de)(de)生活質量都極為重要。然(ran)而(er)不幸的(de)(de)是(shi)(shi)，更(geng)(geng)年期目前依舊是(shi)(shi)一個(ge)(ge)(ge)禁忌話題，這讓許多女(nv)(nv)(nv)性無法得到(dao)治療，”拜耳更(geng)(geng)年期醫學(xue)事務(wu)負責人(ren) Cecilia Caetano 博士說。“憑(ping)借拜耳在女(nv)(nv)(nv)性健(jian)康領域的(de)(de)悠久(jiu)傳統(tong)以(yi)(yi)及深厚專(zhuan)業(ye)優勢，我們將繼續專(zhuan)注于(yu)提供創新(xin)科學(xue)成果、解決方案以(yi)(yi)及教(jiao)育支(zhi)持，用于(yu)支(zhi)持女(nv)(nv)(nv)性個(ge)(ge)(ge)體的(de)(de)健(jian)康需求(qiu)。”
提升現代避孕手段的可及性
過去50 多年來，拜耳在全球 130 多個國家和地區支持教育項目以及計劃生育工作，特別是通過提升現代化避孕方式的可及性。2019 年，拜耳承諾到 2030 年為中低收入國家的1億女性提供計劃生育方式。該計劃是拜耳全面可持續發展措施和承諾的一部分[1]，契合聯合國可持續發展目標[2]。
“我們(men)相(xiang)信，每位(wei)女性(xing)都(dou)應該有機會決定自(zi)己(ji)的(de)(de)未來(lai)。因此(ci)，拜(bai)耳(er)與(yu)包括聯合(he)國(guo)(guo)(guo)人口基金會、美(mei)國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)際開(kai)發(fa)署在內的(de)(de)地方(fang)及國(guo)(guo)(guo)際組織合(he)作，讓女性(xing)能夠在計劃(hua)生(sheng)育方(fang)面(mian)做出(chu)知情的(de)(de)決定。” 拜(bai)耳(er)處(chu)方(fang)藥全球醫療項(xiang)目(mu)及中(zhong)非地區可持續發(fa)展負責人Mildred Nadah Pita 說。“拜(bai)耳(er)承諾到 2030 年為中(zhong)低收入(ru)國(guo)(guo)(guo)家的(de)(de) 1 億女性(xing)提(ti)供(gong)現(xian)代(dai)化避孕手段，我們(men)正通過改(gai)善全世(shi)界女性(xing)的(de)(de)健康(kang)、權利與(yu)經濟(ji)地位(wei)，為實現(xian)聯合(he)國(guo)(guo)(guo)可持續發(fa)展目(mu)標做出(chu)重要貢獻，這是實現(xian)人人享有平等、教育與(yu)繁(fan)榮的(de)(de)基本前(qian)提(ti)。”
作為(wei)該(gai)承諾的(de)一部分，拜耳(er)最近宣布(bu)投資(zi)超過(guo)4億歐元，用于新(xin)型長效避孕藥的(de)生(sheng)產(chan)，包括在哥(ge)斯達黎加阿(a)拉胡埃拉新(xin)建一個(ge)生(sheng)產(chan)基地，以(yi)及在芬(fen)蘭圖(tu)爾(er)庫擴大生(sheng)產(chan)能(neng)力(li)。
