紐約和香港2022年2月25日 /美通(tong)社/ -- 由(you)端(duan)到(dao)端(duan)人工智(zhi)能驅動的(de)藥(yao)物研發公司英矽(xi)智(zhi)能(Insilico Medicine)今天宣(xuan)布,已在評估(gu) ISM001-055 的(de) I 期(qi)臨(lin)床試(shi)驗中完成(cheng)向多名健康志愿者的(de)臨(lin)床給(gei)藥(yao)。ISM001-055 是由(you)英矽(xi)智(zhi)能的(de)人工智(zhi)能藥(yao)物發現(xian)平臺生(sheng)成(cheng)的(de)首個抗纖(xian)維(wei)化小分(fen)子抑制劑(ji),用于治療特發性肺纖(xian)維(wei)化 (IPF)
此項(xiang)I期(qi)臨床試驗(yan)采(cai)用雙(shuang)盲、安慰劑(ji)對照、單次(ci)(ci)和(he)多次(ci)(ci)劑(ji)量(liang)(liang)遞增的試驗(yan)設計(ji),旨在(zai)評估ISM001-055的安全性(xing)、耐受性(xing)和(he)藥(yao)代動力學(PK)特(te)征。80名(ming)健康志(zhi)愿者將分在(zai)10個隊(dui)列(lie)中進行給(gei)(gei)藥(yao) ,其中包括5個單次(ci)(ci)劑(ji)量(liang)(liang)遞增隊(dui)列(lie)和(he) 5個多次(ci)(ci)劑(ji)量(liang)(liang)遞增隊(dui)列(lie)。研究的主(zhu)要終點是確定最大耐受劑(ji)量(liang)(liang),并為之后的 II 期(qi)臨床試驗(yan)提供給(gei)(gei)藥(yao)劑(ji)量(liang)(liang)建議。
英矽智能首席科學官任峰博士表示:“我很高興看到英矽(xi)智(zhi)(zhi)能通過(guo)AI發(fa)現的(de)全新機制全新分子結構(gou)候選藥(yao)物(wu)進入I期臨(lin)床試驗。英矽(xi)智(zhi)(zhi)能始(shi)終致(zhi)力(li)于(yu)利用人(ren)工智(zhi)(zhi)能來推動(dong)創新療法的(de)開發(fa),以(yi)滿足纖(xian)維化、癌癥、免疫、神經(jing)系(xi)統(tong)等疾病領域未竟(jing)的(de)醫療需求,而此(ci)次I期臨(lin)床研(yan)究的(de)啟動(dong)也證實(shi)了我們的(de)人(ren)工智(zhi)(zhi)能平臺可以(yi)幫助實(shi)現這一目標。”
為(wei)了(le)更好地理解(jie)化合物(wu)分(fen)布、確定劑(ji)量并深入(ru)了(le)解(jie)ISM001-055在(zai)人(ren)體(ti)(ti)內的安全性(xing),英矽智(zhi)能早在(zai)去年11 月就在(zai)澳大利亞啟動(dong)了(le)探(tan)索性(xing)微劑(ji)量人(ren)體(ti)(ti)試(shi)驗,受試(shi)者包括8名健康志愿者。試(shi)驗結果(guo)顯(xian)示微計(ji)量的ISM001-055 在(zai)人(ren)體(ti)(ti)內表現出良好的和(he)安全性(xing)和(he)藥代動(dong)力學特(te)征。
2013年諾貝爾化學獎得主、英矽智能科學咨詢委員會成員Michael Levitt表示:“有些團隊嘗試(shi)進(jin)行靶點發現,有些嘗試(shi)生成化學(xue),但英矽智(zhi)能通過端到端的(de)方式把這些結合起來(lai)。驗證人(ren)工(gong)智(zhi)能系統的(de)最佳方式是對全(quan)新靶點和(he)全(quan)新分子(zi)進(jin)行全(quan)面的(de)測(ce)(ce)試(shi),尤(you)其(qi)是安全(quan)測(ce)(ce)試(shi)。我很高興看到英矽智(zhi)能由AI從頭開始(shi)發現和(he)設(she)計的(de)抗纖維化候選藥(yao)物成功(gong)完成微劑(ji)量人(ren)體試(shi)驗,并(bing)進(jin)入(ru)I期臨床。”
ISM001-055是一款小分(fen)(fen)子(zi)抑(yi)制劑(ji),英矽智能利用(yong)(yong)其靶(ba)(ba)點發(fa)現(xian)引(yin)擎(qing)PandaOmics和小分(fen)(fen)子(zi)生(sheng)成引(yin)擎(qing)Chemistry42分(fen)(fen)別發(fa)現(xian)全新(xin)靶(ba)(ba)點并設計分(fen)(fen)子(zi)結構。該(gai)靶(ba)(ba)點的(de)作用(yong)(yong)機制在纖維化疾病中也較新(xin)穎。PandaOmics和Chemistry42是英矽智能端到端人工智能藥物研發(fa)平臺 Pharma.AI 的(de)一部分(fen)(fen)。
英矽智能創始人兼首席執行官Alex Zhavoronkov博士表示:“現代深度學習技術使我們能夠利用健康受試者的對照生物學數據,并推斷它們和疾病的關聯來發現靶點。這也是英矽智能抗纖維化項目的指導原則:找到與衰老和疾病都相關的靶點。我很高興地宣布英矽智能已經完成ISM001-055 抗纖維化候選藥物的0期人體試驗,并進入I期臨床試驗一天一次口服給藥階段。該候選藥物的靶點由AI發現,分子結構由AI設計,所以是一個完全由AI發現并設計的候選藥物。”
關于英矽智能臨床試驗的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov ()