上海2022年3月(yue)10日(ri) /美通(tong)社/ -- 3月(yue)10日(ri)，中(zhong)國國家藥品(pin)監督管(guan)理局藥品(pin)審評(ping)中(zhong)心（CDE）公示(shi)顯示(shi)，星漢德生(sheng)物(wu)的SCG101自體T細胞(bao)注射(she)液(ye)成功獲得(de)臨(lin)床試驗默(mo)示(shi)許可，用于(yu)治(zhi)療乙型肝炎(yan)病毒(du)（HBV）相關的肝細胞(bao)癌(ai)（HCC）。

CDE公示鏈接：//www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

根(gen)據(ju)CDE官(guan)網(wang)顯示，SCG101自體T細胞注射液的(de)藥物的(de)申請公(gong)司(si)為星漢德(de)生物，該(gai)公(gong)司(si)是(shi)新加坡星漢德(de)?物醫(yi)藥有(you)限(xian)公(gong)司(si)（SCG Cell Therapy Pte. Ltd.，以(yi)下簡稱SCG）旗下控股子公(gong)司(si)。根(gen)據(ju)SCG官(guan)網(wang)資料，其(qi)科學(xue)(xue)創始人Ulrike Protzer教(jiao)授是(shi)慕(mu)尼黑工(gong)業大(da)學(xue)(xue)病(bing)(bing)毒學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)所(suo)(suo)、德(de)國(guo)環境與健康研(yan)究(jiu)中(zhong)心病(bing)(bing)毒研(yan)究(jiu)所(suo)(suo)所(suo)(suo)長。Ulrike Protzer教(jiao)授研(yan)究(jiu)方向是(shi)病(bing)(bing)毒學(xue)(xue)和免疫學(xue)(xue)領域，其(qi)團隊曾開(kai)發了治療慢性乙型肝炎及其(qi)并發癥(zheng)的(de)新治療方法：在世界范圍內首個(ge)實(shi)現(xian)對乙肝病(bing)(bing)毒cccDNA的(de)特異性清除。

目前，HBV在全世界人群中仍造成很大的疾病負擔。據統計，2015年全球攜帶HBV的(de)人(ren)(ren)數為2.57億(yi)，因慢性HBV感染(ran)并(bing)發癥導(dao)致的(de)死亡人(ren)(ren)數超過(guo)(guo)88.4 萬(wan)。在病毒的(de)復制過(guo)(guo)程中(zhong)，其導(dao)致的(de)慢性、持續性的(de)免疫反應，在病理(li)層面上表(biao)現為肝炎和長(chang)期(qi)的(de)纖(xian)維化(hua)反應，并(bing)最終導(dao)致肝硬(ying)化(hua)和肝癌。

目(mu)前中(zhong)國約有(you)一億兩千萬乙肝(gan)患者，相當(dang)于每(mei)12人(ren)中(zhong)就有(you)一人(ren)攜(xie)帶乙肝(gan)病(bing)(bing)毒（HBV），而(er)在中(zhong)國每(mei)年(nian)約46.6萬新發肝(gan)癌病(bing)(bing)例中(zhong)，由(you)(you)乙型(xing)病(bing)(bing)毒性肝(gan)炎感(gan)染導致的(de)(de)(de)癌癥(zheng)占83.77%，占據了全(quan)球超過55%的(de)(de)(de)肝(gan)癌發病(bing)(bing)比率。由(you)(you)于目(mu)前針對肝(gan)癌的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)方法(fa)以外科手術為主，輔助以放療(liao)化療(liao)等(deng)手段，但大(da)部分藥(yao)物僅能延(yan)長(chang)晚期(qi)患者2-3個月(yue)的(de)(de)(de)生存期(qi)。目(mu)前肝(gan)癌患者面(mian)臨的(de)(de)(de)問(wen)題是治(zhi)療(liao)難度高，手術排期(qi)長(chang)，藥(yao)物價格貴，愈后風險(xian)大(da)。

而星漢(han)德生(sheng)物的SCG101自體T細(xi)胞注射液提(ti)供的新治療(liao)策略，將有(you)望顯著提(ti)高肝癌(ai)患者的生(sheng)存期、改(gai)善生(sheng)存質(zhi)量，從(cong)而為中國乃(nai)至全(quan)世界(jie)尚缺少有(you)效治療(liao)手段的肝癌(ai)患者帶來新的希望。