全球化創新能力賦能價值實現

中國蘇州，美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年3月25日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一(yi)家專注于腫瘤及(ji)免(mian)疫(yi)性疾病(bing)創新(xin)藥研發及(ji)商(shang)業(ye)化的全球化生物醫藥公司(si)，今日公布其二零(ling)二一(yi)年年度業(ye)績。報告期(qi)內，公司(si)產品開(kai)發不斷取得(de)突破(po)進(jin)展，創新(xin)能(neng)力和全球化優勢(shi)突出，技術平臺價值日益(yi)顯現。

和鉑(bo)醫藥(yao)創(chuang)(chuang)始人、董事長兼(jian)首(shou)席執(zhi)行官(guan)王勁松博(bo)士(shi)表示(shi)："和鉑(bo)醫藥(yao)在(zai)2021年(nian)展現(xian)出了強(qiang)勁的(de)(de)(de)發(fa)展勢頭，各項(xiang)業務均(jun)取(qu)得(de)(de)了關鍵進(jin)(jin)展。公司十項(xiang)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)中，兩項(xiang)（巴托利單抗和特那(nei)西普）已進(jin)(jin)入關鍵性臨(lin)(lin)床(chuang)三期，并(bing)加(jia)速(su)向BLA申請邁(mai)進(jin)(jin)；HBM4003的(de)(de)(de)全球(qiu)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)進(jin)(jin)展喜人；多(duo)項(xiang)差異化(hua)且創(chuang)(chuang)新的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)前資產(chan)齊頭并(bing)進(jin)(jin)。平臺(tai)(tai)價值隨著(zhu)各項(xiang)合作的(de)(de)(de)深入在(zai)全球(qiu)范圍內得(de)(de)到(dao)充分驗(yan)證。展望(wang)2022年(nian)，我們將(jiang)持續踐行公司全球(qiu)創(chuang)(chuang)新戰略，進(jin)(jin)一步利用獨創(chuang)(chuang)的(de)(de)(de)平臺(tai)(tai)技術優勢和強(qiang)大的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)能力，開(kai)拓更前沿的(de)(de)(de)治療領域，惠及全球(qiu)患者，從而(er)踐行‘和創(chuang)(chuang)新藥(yao)，鉑(bo)鑄健康(kang)'的(de)(de)(de)使命。"

業績摘要：

1、核心(xin)支柱產品開發持續取(qu)得突(tu)破，10項臨床(chuang)(chuang)試驗積極推進(jin)。兩項產品巴托利單(dan)抗（HBM9161針(zhen)(zhen)對重癥肌無力患者(zhe)）和特那西普（HBM9036針(zhen)(zhen)對干眼(yan)癥患者(zhe)）進(jin)入(ru)關鍵性臨床(chuang)(chuang)三期，并(bing)向BLA申請邁進(jin)。HBM4003單(dan)藥(yao)和聯合用(yong)藥(yao)全(quan)球臨床(chuang)(chuang)開發全(quan)速推進(jin)，試驗數據令人欣喜，進(jin)展喜人。

2、早期研發管線多點開花，6項創新產品(pin)(pin)向臨床開發推(tui)進。其中(zhong)HBM7008在(zai)澳洲(zhou)獲批(pi)臨床一(yi)期試驗(yan)，HBM9378在(zai)中(zhong)國獲批(pi)臨床一(yi)期試驗(yan)。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向臨床申請推(tui)進。同時，公司另有7項臨床IND申請獲批(pi)。創新產品(pin)(pin)進入臨床開發凸顯技(ji)術平(ping)臺(tai)價值。

3、以終為始，踐行創新，積極開拓全新治療領域。公司與上海恩(en)凱細胞技術有限公(gong)司達成戰略合作，開發NK細胞療(liao)法、雙特異性T細胞銜接器。同時依托技術平臺優勢，深(shen)入布局創新(xin)ADC產(chan)品。公司寄望新(xin)興科學領域探索能夠實現未滿足的(de)臨床需求。

4、篤志研發，潛心學(xue)術，努力(li)攀(pan)登科(ke)學(xue)高峰。公司科(ke)研團隊研發實力(li)雄厚，于(yu)報告期內共申請專利65項，并于(yu)多個學(xue)術大會，展示(shi)科(ke)研成果(guo)，全方位彰(zhang)顯創新實力(li)。

5、堅持(chi)全(quan)球研發(fa)，深化全(quan)球合(he)(he)(he)(he)作(zuo)，以尖端創新(xin)為核心布局全(quan)球化戰略。與哈佛(fo)醫(yi)學(xue)院(yuan)附(fu)屬醫(yi)院(yuan)丹娜-法伯(bo)癌癥研究(jiu)院(yuan)訂立研究(jiu)合(he)(he)(he)(he)作(zuo)協(xie)議；與百圖生(sheng)科達成(cheng)戰略合(he)(he)(he)(he)作(zuo)布局人工(gong)智能；與西奈山伊坎醫(yi)學(xue)院(yuan)進(jin)(jin)一步(bu)推(tui)進(jin)(jin)學(xue)術合(he)(he)(he)(he)作(zuo)并取得階段性(xing)成(cheng)果；與華蘭(lan)基(ji)因工(gong)程有限公(gong)司(si)的戰略合(he)(he)(he)(he)作(zuo)持(chi)續推(tui)進(jin)(jin)，今年有望多個(ge)項目(mu)進(jin)(jin)入臨床階段。隨著與全(quan)球50多家先進(jin)(jin)合(he)(he)(he)(he)作(zuo)伙伴(ban)持(chi)續推(tui)進(jin)(jin)共同開發(fa)戰略，公(gong)司(si)平臺價(jia)值獲得進(jin)(jin)一步(bu)體現。

以創新驅動發展，持續引領抗體藥物創新

公司致力于(yu)發現及開發腫瘤及免疫疾病領域的(de)創新(xin)抗體療法，成(cheng)為具有核(he)心(xin)技術和創新(xin)產品的(de)生物制藥公司，以創新(xin)基因驅動長遠發展，針對市(shi)場(chang)痛點布局差異(yi)化產品管線，已經構(gou)筑(zhu)起強大的(de)核(he)心(xin)競爭力。

和鉑醫藥(yao)著(zhu)(zhu)眼于(yu)布局(ju)新一(yi)(yi)代腫(zhong)瘤免疫(yi)療法(fa)，包括(kuo)新型(xing)免疫(yi)細胞銜接器雙抗(kang)、Treg調控新機制、新型(xing)免疫(yi)檢(jian)查點等(deng)。腫(zhong)瘤治(zhi)療擁(yong)有(you)巨大的(de)市場空間，公(gong)司著(zhu)(zhu)力針對(dui)70%-80%患者對(dui)PD1／PD-L1不(bu)應答或耐藥(yao)的(de)現狀，開(kai)拓(tuo)下一(yi)(yi)代腫(zhong)瘤免疫(yi)治(zhi)療新格局(ju)，不(bu)斷(duan)挖(wa)掘千億美元腫(zhong)瘤市場的(de)潛(qian)在(zai)價值。

憑借(jie)全(quan)球(qiu)稀缺(que)的(de)(de)高效抗體發現平(ping)臺(tai)的(de)(de)研發優勢，公(gong)司(si)擁(yong)有多項全(quan)球(qiu)首(shou)創的(de)(de)臨床及臨床前(qian)階(jie)段管線產(chan)品(pin)。其(qi)中，雙抗HBM7008（B7H4/4-1BB）及單抗HBM1020（B7H7）均為全(quan)球(qiu)首(shou)創靶點(dian)，作為新一代免疫檢查點(dian)抑制劑概念下的(de)(de)產(chan)品(pin)，具(ju)有顯著的(de)(de)差異化優勢。此外(wai)，公(gong)司(si)開(kai)發的(de)(de)單抗HBM1022靶向CCR8，是全(quan)球(qiu)范(fan)圍內公(gong)認極具(ju)挑(tiao)戰(zhan)性的(de)(de)靶點(dian)，也(ye)是腫瘤免疫領(ling)域備受關注的(de)(de)新星。公(gong)司(si)利(li)用mRNA技(ji)術與小鼠抗體平(ping)臺(tai)結(jie)合(he)，形成完整的(de)(de)G蛋白偶聯受體（G protein-coupled receptor，GPCR）解決方案。以上產(chan)品(pin)均由公(gong)司(si)內部(bu)自主研發，是公(gong)司(si)不斷挑(tiao)戰(zhan)全(quan)球(qiu)技(ji)術難點(dian)的(de)(de)可喜成果。

今年開年以來，公司管線進展捷報頻傳。2月，由H2L2平臺產生的全人源單克隆抗體HBM9378（或SKB378）獲批用于治療中重度哮喘的研究性新藥（IND）臨床試驗申請；同月，基于HBICE^®雙抗平臺研發的全(quan)球首創產品HBM7008（B7H4/4-1BB）在(zai)澳大利亞正(zheng)式獲(huo)得獨立審(shen)查委員會(hui)（IRB）批準 ，相較于傳(chuan)統單抗機(ji)制，有望帶來更好的療效及安全(quan)性。公司今年預計有4-6個產品進入臨床開發階段，有望迎(ying)來重(zhong)磅創新產品的快速推(tui)進，為打造全(quan)球競(jing)爭優勢奠(dian)定堅實(shi)基礎。

全人源抗體技術平臺全球領先，獨特性與差異性凸顯

公司的產品創新離不開其領先的技術平臺。公司擁有全球稀缺的三大全人源抗體技術平臺——針對雙抗的免疫細胞銜接器HBICE^®平(ping)臺，針(zhen)對單抗(kang)(kang)的全人源重(zhong)鏈抗(kang)(kang)體(ti)HCAb平(ping)臺與全人源輕重(zhong)鏈抗(kang)(kang)體(ti)H2L2平(ping)臺，擁有全球專利保(bao)護。強大的技術(shu)平(ping)臺助力公司不(bu)斷挑戰(zhan)全球性(xing)技術(shu)難(nan)題，攻克頂尖科學難(nan)關，向更多(duo)新穎(ying)及(ji)高難(nan)度藥物靶點邁(mai)進，為可持續發展(zhan)注入(ru)不(bu)竭(jie)的動力。

值得重點關注的是，雙抗領域，公司擁有免疫細胞銜接器HBICE^®平臺——全球稀缺的利用全人源重鏈抗體結構開發的免疫細胞銜接器雙抗技術平臺，是公司自主開發的專利成果。公司的HBICE^®平臺充分利用重鏈抗體結構更小的分子量，能夠靈活地生成多種分子結構，以適應不同的生物學作用機制，并能夠有效解決抗體工程中輕重鏈錯配問題。HBICE^®平臺產生的雙抗分子將腫瘤細胞和免疫細胞銜接，激活免疫細胞，針對性地殺傷腫瘤細胞，既可以提高治療有效性，又減少細胞因子風暴風險，避免全身性激活的毒性風險，安全性顯著提高。因此，公司利用HBICE^®進一(yi)步打造更具創新性、差異化和安全性的產(chan)品。

加強全球化布局，積極賦能長期發展 

國際(ji)化(hua)(hua)(hua)是生物醫藥行業發展的(de)必(bi)然趨勢，公(gong)司(si)(si)利用(yong)其全球(qiu)(qiu)三大(da)(da)創(chuang)新(xin)(xin)中(zhong)心(xin)及四(si)大(da)(da)臨(lin)床(chuang)中(zhong)心(xin)，抓(zhua)住機遇大(da)(da)力(li)推(tui)進全球(qiu)(qiu)化(hua)(hua)(hua)布局(ju)。一方面，公(gong)司(si)(si)不(bu)斷加大(da)(da)研發和投資力(li)度，借助在美國、荷蘭及中(zhong)國建立的(de)研發中(zhong)心(xin)，整合(he)國際(ji)領先的(de)科技創(chuang)新(xin)(xin)資源，運(yun)用(yong)區域創(chuang)新(xin)(xin)服務全球(qiu)(qiu)，從各個環(huan)節(jie)提高資源利用(yong)效(xiao)率，促進臨(lin)床(chuang)研究成果轉化(hua)(hua)(hua)，領跑醫療差異化(hua)(hua)(hua)創(chuang)新(xin)(xin)，協同(tong)產業鏈切實造福患者，加速為行業帶來(lai)更創(chuang)新(xin)(xin)的(de)解決方案。同(tong)時公(gong)司(si)(si)成立中(zhong)美澳歐(ou)四(si)地臨(lin)床(chuang)中(zhong)心(xin)，推(tui)進自主(zhu)創(chuang)新(xin)(xin)產品的(de)全球(qiu)(qiu)化(hua)(hua)(hua)戰略。

另一(yi)方面(mian)，創(chuang)(chuang)新(xin)解決方案，鑄就全(quan)(quan)球醫(yi)(yi)藥技術生態圈。通過(guo)公司的稀(xi)缺性創(chuang)(chuang)新(xin)技術平(ping)臺和全(quan)(quan)球布(bu)局(ju)的創(chuang)(chuang)新(xin)網絡(luo)，共(gong)同開發下一(yi)代創(chuang)(chuang)新(xin)療法，已獲得超過(guo)50個生物(wu)醫(yi)(yi)藥行業及學(xue)術界合作伙伴認(ren)可，已有超過(guo)10個產品進入臨床(chuang)階段，對外合作企(qi)業包(bao)含禮來(lai)、艾伯維(wei)、輝瑞、百濟(ji)、信達、哈佛醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)附屬醫(yi)(yi)院(yuan)Dana-Farber、紐約西奈山伊坎醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)等。在全(quan)(quan)球化布(bu)局(ju)之下，公司抗體(ti)技術平(ping)臺的價值潛力(li)能(neng)夠得到不斷挖掘與認(ren)可，最大(da)限(xian)度地擴(kuo)大(da)研發工作范(fan)疇，提升商(shang)業回報的潛力(li)。

此外(wai)，公(gong)司還(huan)宣布(bu)布(bu)局NK細胞(bao)治(zhi)療領域及ADC藥物(wu)領域。公(gong)司寄(ji)望于探索新興(xing)治(zhi)療領域，拓展技術平臺應用，打造(zao)全新的藥物(wu)開發方案，實(shi)現(xian)未滿足臨(lin)床需求(qiu)。

加速推進臨床進程，釋放價值潛力

目前(qian)，公司自主研發的高(gao)度差異化管線產品已超十種，兩項產品正處在關鍵性臨床三期，邁向提交生物制(zhi)品許可申請（BLA），分別是獲得國(guo)家突(tu)破性治療認定重癥(zheng)肌(ji)無力療法的巴(ba)托利單(dan)抗（HBM9161）及中(zhong)國(guo)干眼領域首個全球創新的生物藥特那(nei)西普（HBM9036）。

具體(ti)(ti)來看，巴托利單(dan)抗(kang)是新(xin)一代全人源單(dan)克隆抗(kang)體(ti)(ti)，可選擇性(xing)結合并抑制新(xin)生兒晶體(ti)(ti)片段受體(ti)(ti)（FcRn），具有治療多種自身免(mian)疫性(xing)疾病的潛力(li)(li)。特(te)那西普是當(dang)前(qian)公司開(kai)發(fa)的進度最前(qian)沿(yan)的產品，旨(zhi)在治療中(zhong)重度干(gan)眼病（DED），有望在中(zhong)國發(fa)展迅速(su)的干(gan)眼病藥物市場中(zhong)爭(zheng)取(qu)市場份額。這兩個產品的差異化優勢顯(xian)著，后續商業化潛力(li)(li)巨大。

后疫情時代，人們對生命健康事業(ye)的(de)(de)重視程度(du)與日劇增，蘊含廣闊(kuo)的(de)(de)市場空間。而在競爭(zheng)日趨激(ji)烈的(de)(de)生物醫藥(yao)市場中，創(chuang)新無疑是企業(ye)最為核心(xin)的(de)(de)競爭(zheng)力。和鉑(bo)醫藥(yao)擁有創(chuang)新基因，打造差異化產(chan)品(pin)管線，依(yi)托獨(du)特且強大的(de)(de)抗體技術(shu)平臺，多維度(du)的(de)(de)全球(qiu)化布(bu)局，以(yi)及加(jia)速推進臨床產(chan)品(pin)進程，鑄就公司寬廣的(de)(de)護城河。