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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年4月7日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫性疾病創新藥研發及商業化的全球化生物醫藥公司,今日宣布與阿斯利康(AstraZeneca, LSE/STO/納斯達克:AZN)就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體(HBM7022)的開發與商業化達成全球對外授權協議。HBM7022是由和鉑醫藥基于公司HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE®開(kai)發的(de)(de)(de)一種新型雙特異性抗體(ti)。此(ci)次協議(yi)的(de)(de)(de)簽(qian)署是(shi)和鉑醫藥的(de)(de)(de)又(you)一重(zhong)要(yao)里(li)程碑,是(shi)業界頂(ding)尖的(de)(de)(de)全球制(zhi)藥公司對和鉑醫藥核心技術平臺及自主研發實(shi)力的(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)肯定與認可(ke)。
HBM7022目前處于臨床前階(jie)段,是一款針對(dui)腫瘤相(xiang)關抗(kang)原(yuan)CLDN18.2及CD3的雙特異性抗(kang)體,通(tong)過結合腫瘤及T細胞,從而強烈活化T細胞并(bing)殺(sha)傷腫瘤細胞。
根(gen)據協議,阿斯(si)利康將獲得HBM7022的(de)(de)研(yan)究、開(kai)發(fa)、注冊、生(sheng)產和(he)商業化的(de)(de)全(quan)球獨家許(xu)(xu)可(ke),并負責HBM7022臨(lin)床前的(de)(de)進一步(bu)開(kai)發(fa)及商業化相關的(de)(de)所有費(fei)用(yong)。和(he)鉑(bo)醫藥將獲得2,500萬美(mei)元的(de)(de)預付款和(he)最高達(da)3.25億美(mei)元的(de)(de)里程碑付款,以及基(ji)于未來(lai)HBM7022銷售額(e)的(de)(de)特許(xu)(xu)權使用(yong)費(fei)。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:“HBM7022是和鉑醫藥全球領先的免疫細胞銜接器平臺HBICE®的(de)(de)又一具(ju)有代表性的(de)(de)創(chuang)新成(cheng)果,在(zai)全球(qiu)市場亦表現出巨大的(de)(de)開發潛力(li)。我們(men)很高興與阿斯(si)利康這一行業創(chuang)新領(ling)(ling)導者達成(cheng)此次協(xie)議,在(zai)抗腫(zhong)瘤(liu)領(ling)(ling)域,他(ta)們(men)擁有豐富的(de)(de)研發管線和極具(ju)競爭力(li)的(de)(de)產(chan)品組合(he),我們(men)相信阿斯(si)利康會(hui)全力(li)發掘(jue)HBM7022的(de)(de)價值(zhi)。”
阿斯利康高(gao)級副總裁(cai)、腫(zhong)瘤(liu)研發(fa)負責人Susan Galbraith博士表示:“很高(gao)興與和(he)鉑醫藥達成新一代雙特異抗體HBM7022的協(xie)議(yi)。通過臨床前資(zi)料,我們(men)發(fa)現(xian)HBM7022在包括胃癌和(he)胰腺癌在內的實(shi)體瘤(liu)中表現(xian)出強大的潛(qian)在功效,有望滿足(zu)巨大的未被滿足(zu)的醫療需求。”
關于HBM7022
HBM7022 為靶向腫瘤相關抗原Claudin18.2 (CLDN 18.2) 和CD3的雙特異性抗體,通過結合腫瘤細胞及T細胞,強烈活化T細胞并殺傷腫瘤細胞。HBM7022采用二價高親和力抗CLDN18.2和單價低親和力抗CD3的結構,在保證高殺傷活性的同時,降低了產生細胞因子風暴的風險。臨床前研究表明,該抗體不但對CLDN18.2陽性的胃癌有顯著效用,還對胰腺癌和CLDN18.2突變的胃癌有很好的效用。HBM7022 是由公司 HBICE®平臺(tai)開發(fa)的(de)全(quan)人源雙特(te)異性(xing)抗體(ti),得益于獨特(te)的(de)平臺(tai)技術(shu), HBM7022展(zhan)現出良好的(de)安全(quan)性(xing)、藥代動(dong)力學(xue)特(te)征和(he)可開發(fa)性(xing)。憑借(jie)其獨特(te)的(de)分(fen)子(zi)設計和(he)出色的(de)臨(lin)床(chuang)前資料(liao),HBM7022有望在未(wei)來的(de)臨(lin)床(chuang)研究中引領新一代實(shi)體(ti)腫瘤(liu)的(de)T細胞銜接器療法。
關于HBICE®
和鉑醫藥HCAb平臺能夠產生高度多樣化和穩定的全人源重鏈抗體及其衍生的全人源單域抗體,使我們可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽鏈的簡單結構去構建新穎的多特異性抗體。在此基礎上,我們建立了具有自主知識產權的HBICE® (基于HCAb的免疫(yi)細胞銜(xian)接(jie)器平(ping)臺),能(neng)快(kuai)速地開發免疫(yi)細胞重定向到腫瘤微環境的多(duo)特異性(xing)抗體(ti)分子。
HBICE®分子可以同時識別腫瘤細胞上的特異性腫瘤相關抗原(TAA)和免疫細胞(例如T細胞或NK細胞)上的共刺激分子,并將免疫細胞和腫瘤細胞拉近在一起,從而高效且有選擇性地激活腫瘤微環境中的免疫細胞,并防止了外周免疫細胞的非特異性活化。另外,HBICE®平(ping)臺技術(shu)提供(gong)靈活性,可以產生具有不同結構和結合方(fang)式(shi)的(de)分子,并(bing)提供(gong)活性,以實(shi)現通過(guo)依靠組合療(liao)法通常無法實(shi)現的(de)分子作用(yong)機制。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥(yao)(股票代(dai)碼:02142.HK)是(shi)一家(jia)專注于腫瘤及(ji)免疫(yi)性疾病(bing)領域(yu)創新(xin)藥(yao)研(yan)發及(ji)商業(ye)化(hua)的(de)全球化(hua)生物制藥(yao)企業(ye)。公司通過自主研(yan)發、聯合開(kai)發及(ji)多元化(hua)的(de)合作模式(shi)快速拓(tuo)展創新(xin)藥(yao)研(yan)發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩(shai)選(xuan)平(ping)臺(tai)共同組成了和鉑的下(xia)一代創新治(zhi)療性抗(kang)體(ti)研(yan)發引擎。更多(duo)資訊,請訪問: