上海(hai)2022年4月28日 /美通社/ -- 2022年4月28日，國家1類創新藥替戈拉生首發儀式（簡稱"首發儀式"）在山東省臨沂市羅欣藥業工業園拉開序幕，標志著山東省首個1類化學創新藥 -- 替戈拉生片（商品名：泰欣贊®）正式向全國各大醫院、互聯網醫院和零售藥房開展供應。這距離替戈拉生獲得國家藥品監督管理局批準上市僅僅過去了15天。為(wei)了使中(zhong)國(guo)患者能盡早享受國(guo)家(jia)科(ke)技(ji)重(zhong)大(da)專項成(cheng)果，羅欣(xin)藥業集(ji)團股份有限公司（002793.SZ，簡稱"羅欣(xin)藥業"）分秒必爭，創下(xia)創新藥物(wu)卓越供(gong)應的新紀錄。創新引領發展，替戈拉生首發儀式(shi)的舉行，標(biao)志著此項高科(ke)技(ji)成(cheng)果正式(shi)轉化進(jin)入臨床(chuang)使用，惠及廣大(da)患者，也為(wei)羅欣(xin)藥業加快走科(ke)技(ji)創新發展之路邁出了堅實的一(yi)步。
替戈拉生裝車出發
替(ti)戈拉生裝車出發
堅持創新研發，國家1類創新藥成果落地
創新(xin)(xin)研發(fa)是(shi)醫藥行業持續發(fa)展的(de)動力源泉。近年來，國家臨床試驗管理改革、加快上市審評(ping)審批(pi)、上市許(xu)可持有人制度全面實施、新(xin)(xin)藥知識產權保護、新(xin)(xin)藥談判進入醫保目(mu)錄等一系列政策的(de)出臺，進一步鼓(gu)勵創新(xin)(xin)，加快新(xin)(xin)藥上市。
科(ke)技(ji)創新(xin)是(shi)引領(ling)發展的第一動(dong)(dong)力(li)。山東省出(chu)臺"十大創新(xin)"2022年行動(dong)(dong)計劃(hua)，將(jiang)"科(ke)技(ji)研發創新(xin)"擺(bai)在首位(wei)，全力(li)推進(jin)技(ji)術、平(ping)臺、企業、人才"四(si)個一批"建設，創新(xin)發展勢頭強勁，堅(jian)定(ding)不移推進(jin)新(xin)舊動(dong)(dong)能轉換，將(jiang)"科(ke)技(ji)研發創新(xin)"置于(yu)重(zhong)要的戰(zhan)略地(di)位(wei)。
1類(lei)創新藥(yao)研發周期(qi)長、投入大(da)(da)、風(feng)險高(gao)，羅欣藥(yao)業能夠取得重大(da)(da)突(tu)破，源于(yu)堅持走科(ke)技創新之(zhi)路。經過研發團隊(dui)近10年攻(gong)堅克難，替(ti)戈拉生得以(yi)問(wen)世。替(ti)戈拉生是(shi)中國首款(kuan)自研的鉀離子競爭性酸阻(zu)滯劑（P-CAB），屬于(yu)國家"重大(da)(da)新藥(yao)創制"科(ke)技重大(da)(da)專項(xiang)支持研發的高(gao)科(ke)技成果，山東省重大(da)(da)科(ke)技創新工程(cheng)項(xiang)目，也是(shi)山東省第一款(kuan)國家1類(lei)化學(xue)創新藥(yao)。
替戈拉生擁有全新抑酸作用機制，通過競爭性地阻斷H+/K+-ATP酶(mei)上的K+結合位(wei)點而(er)起到抑(yi)制胃酸分泌的作用。和(he)傳統抑(yi)酸藥物相(xiang)比，替戈拉生帶(dai)來(lai)30分鐘快速起效(xiao)(xiao)、強效(xiao)(xiao)持久抑(yi)酸、服用方便等新獲益，能(neng)為治療(liao)反(fan)流(liu)性食管炎(yan)、改善(shan)患者的生活質量帶(dai)來(lai)全(quan)新的用藥選擇。
創新研發，非一日之功。羅欣藥業先(xian)后建成(cheng)了15個(ge)科(ke)(ke)技創新(xin)平臺，13個(ge)項(xiang)目(mu)被(bei)列入(ru)(ru)國(guo)家(jia)(jia)‘重(zhong)大新(xin)藥創制'科(ke)(ke)技重(zhong)大專(zhuan)項(xiang)、4個(ge)產(chan)(chan)品(pin)被(bei)列入(ru)(ru)"國(guo)家(jia)(jia)重(zhong)點(dian)新(xin)產(chan)(chan)品(pin)計(ji)(ji)劃(hua)"、12個(ge)產(chan)(chan)品(pin)被(bei)列入(ru)(ru)"國(guo)家(jia)(jia)火炬計(ji)(ji)劃(hua)"、147個(ge)項(xiang)目(mu)被(bei)列入(ru)(ru)"國(guo)家(jia)(jia)通用名化學藥專(zhuan)項(xiang)、山(shan)東(dong)省重(zhong)大科(ke)(ke)技創新(xin)工程、山(shan)東(dong)省重(zhong)點(dian)研發(fa)計(ji)(ji)劃(hua)、山(shan)東(dong)省技術創新(xin)項(xiang)目(mu)"等，多(duo)個(ge)產(chan)(chan)品(pin)研發(fa)成(cheng)果(guo)榮獲國(guo)家(jia)(jia)科(ke)(ke)技進步獎二(er)等獎。
卓越供應，以羅欣速度造福患者
秉持"傳遞健康"的企(qi)業(ye)使命，爭(zheng)取以最快的速度造福患者(zhe)，羅(luo)欣(xin)藥業(ye)在替戈拉(la)生(sheng)(sheng)獲批后第一時間全(quan)力(li)投入生(sheng)(sheng)產(chan)。憑借先進(jin)、完(wan)善、敏(min)捷(jie)的供應鏈(lian)體系，替戈拉(la)生(sheng)(sheng)新(xin)藥具備從原料藥到制劑全(quan)線的自主生(sheng)(sheng)產(chan)制造，質控(kong)檢(jian)驗及分(fen)銷供應能力(li)。在全(quan)國疫情(qing)對物流和人員管控(kong)的嚴峻挑戰下，羅(luo)欣(xin)藥業(ye)上下高效協同(tong)，僅用15天即完(wan)成首批生(sheng)(sheng)產(chan)，實現替戈拉(la)生(sheng)(sheng)的卓越上市，福慧患者(zhe)。
替(ti)戈拉(la)生卓越供應
替戈(ge)拉生卓(zhuo)越供(gong)應
首發儀式上(shang)(shang)，在羅欣藥業董(dong)事長兼CEO劉(liu)振騰、黨委(wei)書(shu)記劉(liu)保起等公(gong)司(si)管理層和線上(shang)(shang)線下幾千余名員工(gong)的(de)(de)參與和見證下，替(ti)戈(ge)拉(la)生首次發貨(huo)從臨沂(yi)裝車出(chu)發，向(xiang)全國市場輸送。替(ti)戈(ge)拉(la)生的(de)(de)隆(long)重上(shang)(shang)市，產(chan)品科技成果將在實(shi)現社會效(xiao)益的(de)(de)同時，也會快速(su)給企業帶來經濟效(xiao)益的(de)(de)回(hui)報，公(gong)司(si)已(yi)定下兩年內(nei)替(ti)戈(ge)拉(la)生年銷售(shou)收(shou)入(ru)超過10億(yi)元的(de)(de)目標。
首發(fa)儀式現(xian)場
羅欣藥業董事長(chang)兼CEO劉振(zhen)騰表示："替戈拉(la)生獲批后，受(shou)到社會各界的廣泛關注。它的成功上市是山東省科(ke)技創(chuang)新水平、中國創(chuang)新藥研發水平持續提升的象征和縮影。我們希望隨著替戈拉(la)生在(zai)臨床中的應用，福(fu)慧(hui)患者，踐行‘傳遞健(jian)康'的企業使命，彰顯(xian)羅欣精神。"
國(guo)內消(xiao)化領(ling)域(yu)眾多(duo)知名專家學(xue)者為替戈拉(la)生(sheng)的(de)(de)上市送(song)去誠(cheng)摯(zhi)的(de)(de)祝福，并表(biao)達(da)了臨(lin)床對(dui)民(min)族(zu)創(chuang)新(xin)科技成果的(de)(de)信(xin)心和期待。
期(qi)待未來羅欣(xin)藥(yao)業堅持科技創(chuang)新道路，持續研發和生產民(min)族好藥(yao)，不斷提升高質量藥(yao)品的可及(ji)性，助力中國醫藥(yao)產業高質量發展，造福患者、傳(chuan)遞(di)健康(kang)。
關于羅欣藥業
羅欣(xin)(xin)(xin)藥(yao)業(ye)集團股份有限公(gong)司（簡稱(cheng)"羅欣(xin)(xin)(xin)藥(yao)業(ye)"，002793.SZ）是集藥(yao)品研發、生(sheng)產(chan)、貿易及醫(yi)療健康服務(wu)為一體(ti)的大型醫(yi)藥(yao)企業(ye)集團，始(shi)創于(yu)1988年，在中國(guo)山東、上(shang)海、成(cheng)都(dou)等(deng)地建有研發生(sheng)產(chan)基地，員(yuan)工約(yue)6000余(yu)名。羅欣(xin)(xin)(xin)藥(yao)業(ye)以"傳遞健康"為使(shi)命，專注(zhu)于(yu)解決消化、呼吸、抗腫瘤等(deng)疾病領域未(wei)滿足的臨床需求，提高藥(yao)物和(he)醫(yi)療健康服務(wu)的可及性。
羅(luo)欣(xin)藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)已上市(shi)豐富(fu)且有競爭力的產(chan)品(pin)組合，核心產(chan)品(pin)處于(yu)消化、呼吸(xi)疾病用藥(yao)(yao)市(shi)場領先地位。公司(si)多個產(chan)品(pin)被列入(ru)"國(guo)(guo)(guo)家重(zhong)點新產(chan)品(pin)計劃"、"國(guo)(guo)(guo)家火炬(ju)計劃"、"重(zhong)大新藥(yao)(yao)創(chuang)制"等(deng)(deng)科技(ji)重(zhong)大專項(xiang)。公司(si)自2006年(nian)開始(shi)連續(xu)進(jin)(jin)入(ru)中國(guo)(guo)(guo)制藥(yao)(yao)工業(ye)(ye)(ye)百強企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，自2011年(nian)以(yi)來(lai)連續(xu)被評為中國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)研發產(chan)品(pin)線最(zui)佳工業(ye)(ye)(ye)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，是國(guo)(guo)(guo)家重(zhong)點高新技(ji)術(shu)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、國(guo)(guo)(guo)家技(ji)術(shu)創(chuang)新示范(fan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、全國(guo)(guo)(guo)工業(ye)(ye)(ye)質量標桿企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，多項(xiang)產(chan)品(pin)科研成果獲得國(guo)(guo)(guo)家科學技(ji)術(shu)進(jin)(jin)步二等(deng)(deng)獎。
更多(duo)信(xin)息(xi)，請訪問www.luoxin.cn
