上海2022年6月(yue)25日 /美通社/ -- 2022年(nian)6月24至(zhi)26日(ri)，由安(an)徽省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)、福建省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)、江(jiang)蘇省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)、山(shan)東省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)、上(shang)海市醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)、浙江(jiang)省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)聯合主辦(ban)，山(shan)東省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)會(hui)(hui)(hui)(hui)消(xiao)(xiao)化(hua)(hua)病學(xue)(xue)(xue)(xue)分會(hui)(hui)(hui)(hui)、山(shan)東省(sheng)第(di)一醫(yi)科大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬省(sheng)立醫(yi)院(yuan)承(cheng)辦(ban)的“第(di)十(shi)六屆華東地區消(xiao)(xiao)化(hua)(hua)病學(xue)(xue)(xue)(xue)術大(da)會(hui)(hui)(hui)(hui)暨2022山(shan)東消(xiao)(xiao)化(hua)(hua)疾病學(xue)(xue)(xue)(xue)術大(da)會(hui)(hui)(hui)(hui)”在濟南召開，國內(nei)外知名專家、學(xue)(xue)(xue)(xue)者齊聚一堂，探討消(xiao)(xiao)化(hua)(hua)病學(xue)(xue)(xue)(xue)臨床和(he)基礎研究的最新(xin)成(cheng)果。大(da)會(hui)(hui)(hui)(hui)期間，國家“重大(da)新(xin)藥(yao)創制(zhi)”科技重大(da)專項成(cheng)果發布暨國家1類新(xin)藥(yao)替戈(ge)拉(la)生(sheng)上(shang)市會(hui)(hui)(hui)(hui)隆重舉行，山(shan)東省(sheng)首個(ge)國家1類化(hua)(hua)學(xue)(xue)(xue)(xue)創新(xin)藥(yao)替戈(ge)拉(la)生(sheng)正式在大(da)會(hui)(hui)(hui)(hui)中亮相。

本次發布(bu)會(hui)(hui)特邀(yao)山東(dong)省(sheng)醫(yi)學(xue)(xue)會(hui)(hui)消(xiao)化病學(xue)(xue)分會(hui)(hui)主(zhu)任委員(yuan)、山東(dong)省(sheng)立醫(yi)院許洪偉教(jiao)授(shou)擔任會(hui)(hui)議主(zhu)席。山東(dong)省(sheng)科技廳黨組成(cheng)員(yuan)、副廳長于洪文，山東(dong)省(sheng)衛(wei)健委黨組成(cheng)員(yuan)、副主(zhu)任、一(yi)級(ji)(ji)巡視員(yuan)秦成(cheng)勇，山東(dong)省(sheng)醫(yi)保局一(yi)級(ji)(ji)巡視員(yuan)仇冰玉(yu)，山東(dong)省(sheng)藥監局黨組成(cheng)員(yuan)、副局長林炳(bing)勇，山東(dong)省(sheng)醫(yi)藥行(xing)業協會(hui)(hui)常務副會(hui)(hui)長王唯佳，山東(dong)大學(xue)(xue)齊魯醫(yi)院副院長李延青教(jiao)授(shou)，青島(dao)大學(xue)(xue)附屬(shu)醫(yi)院田字彬(bin)教(jiao)授(shou)，羅欣藥業副總裁宋愛剛、宋良偉等蒞臨現場參會(hui)(hui)。

會議(yi)伊始，會議(yi)主席許(xu)洪偉教授發表(biao)致辭。首(shou)先，許(xu)洪偉教授對與會來賓表(biao)示(shi)誠摯的(de)歡(huan)迎，接著他(ta)講到：“酸(suan)(suan)相關疾(ji)病為(wei)消化科常見疾(ji)病，抑(yi)酸(suan)(suan)是該類疾(ji)病治(zhi)療(liao)的(de)關鍵，在促進黏膜的(de)愈合或是癥(zheng)狀改善方面都至(zhi)關重(zhong)要。目(mu)前(qian)臨床(chuang)(chuang)常用的(de)抑(yi)酸(suan)(suan)藥(yao)物(wu)為(wei)PPI，但仍有諸(zhu)(zhu)多未(wei)被滿足(zu)的(de)治(zhi)療(liao)需求。羅欣(xin)藥(yao)業積極響應國(guo)(guo)家號召(zhao)勇于創新(xin)，歷經數十年(nian)，研(yan)發新(xin)一代口(kou)服(fu)抑(yi)酸(suan)(suan)藥(yao)P-CAB替戈拉生，彌補了目(mu)前(qian)抑(yi)酸(suan)(suan)藥(yao)物(wu)在治(zhi)療(liao)過程中的(de)諸(zhu)(zhu)多痛點。期待羅欣(xin)藥(yao)業在創新(xin)的(de)道路上堅持(chi)走(zou)下去，同時重(zhong)大創新(xin)成(cheng)果替戈拉生廣泛(fan)投(tou)入臨床(chuang)(chuang)使(shi)用，造福中國(guo)(guo)患者。”

隨后(hou)，此項(xiang)國家(jia)“重(zhong)(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)”科(ke)(ke)(ke)技重(zhong)(zhong)大(da)專(zhuan)項(xiang)的承接單位代表(biao)向與會來(lai)賓(bin)分享了替戈(ge)(ge)拉(la)生(sheng)(sheng)的研(yan)發(fa)歷(li)程(cheng)。羅欣藥(yao)(yao)業副總裁宋(song)良偉表(biao)示：“多年(nian)來(lai)，國家(jia)高(gao)度重(zhong)(zhong)視藥(yao)(yao)物領域的創新(xin)研(yan)發(fa)，重(zhong)(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)(yao)創制(zhi)--科(ke)(ke)(ke)技重(zhong)(zhong)大(da)專(zhuan)項(xiang)的實施(shi)，進一步完善國家(jia)藥(yao)(yao)物創新(xin)體系，鼓(gu)勵具(ju)有重(zhong)(zhong)大(da)臨(lin)床價值的創新(xin)藥(yao)(yao)物。替戈(ge)(ge)拉(la)生(sheng)(sheng)是歷(li)經近10年(nian)科(ke)(ke)(ke)研(yan)攻關的高(gao)科(ke)(ke)(ke)技成果，作為中國首(shou)個(ge)自研(yan)P-CAB，為反流性食管炎患者(zhe)帶(dai)來(lai)全新(xin)的用藥(yao)(yao)選擇。未來(lai)，羅欣藥(yao)(yao)業將堅持以(yi)臨(lin)床價值為導(dao)向、以(yi)真正解決患者(zhe)需求為核心，加快(kuai)創新(xin)研(yan)發(fa)管線布局和科(ke)(ke)(ke)研(yan)人(ren)才(cai)隊伍建設，為中國患者(zhe)研(yan)發(fa)和生(sheng)(sheng)產更多高(gao)質量的藥(yao)(yao)品。”

青島大(da)學附屬醫(yi)院(yuan)田字(zi)彬(bin)教授詳細闡述了(le)國家重(zhong)大(da)專項成果替戈(ge)拉(la)生的(de)(de)臨床價值。田字(zi)彬(bin)教授講到，替戈(ge)拉(la)生具有獨特的(de)(de)作用機制(zhi)，在起效(xiao)速(su)度上實現了(le)重(zhong)大(da)突(tu)(tu)破(po)，30分鐘快(kuai)速(su)起效(xiao)緩解(jie)癥狀(zhuang)；同(tong)時抑(yi)制(zhi)靜息和活(huo)化(hua)的(de)(de)質(zhi)子泵，半衰期(qi)長(chang)，抑(yi)酸強效(xiao)持久；無需酸激活(huo)，臨床試驗證明8周粘膜(mo)愈合率高(gao)達98.9%，具備有效(xiao)控制(zhi)夜間酸突(tu)(tu)破(po)等全(quan)新(xin)迭代優勢。這種突(tu)(tu)破(po)性的(de)(de)創新(xin)，將對(dui)改善患(huan)者的(de)(de)生活(huo)質(zhi)量帶(dai)來重(zhong)要的(de)(de)影響和全(quan)新(xin)的(de)(de)用藥選(xuan)擇。

山東省藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)(ju)黨組成(cheng)員、副(fu)局(ju)(ju)長(chang)林炳(bing)勇致辭，他講到：“近幾年(nian)(nian)，國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)評審(shen)批制度改(gai)革持續深化，激發(fa)(fa)了藥(yao)(yao)(yao)企和科(ke)研機構的創(chuang)(chuang)新活力，促(cu)進了我(wo)國創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)的快速發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)。我(wo)省積極出臺(tai)相關政策，鼓(gu)勵藥(yao)(yao)(yao)物創(chuang)(chuang)新發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)和聚集性發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)，充(chong)分發(fa)(fa)揮(hui)政策疊加效應。2021年(nian)(nian)我(wo)省有(you)(you)3個1類創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)上市，2022年(nian)(nian)截(jie)至目(mu)前已(yi)有(you)(you)2個1類創(chuang)(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)上市，其中包括替戈拉生。未來，省藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)(ju)將(jiang)按照(zhao)‘人無(wu)我(wo)有(you)(you)、人有(you)(you)我(wo)優’的原則，建立實施重大創(chuang)(chuang)新產品、重點建設項目(mu)全程(cheng)跟(gen)蹤服務機制，幫助(zhu)解決注(zhu)冊申報、臨床試驗(yan)、樣品生產等環節的實際問題，爭取更多新藥(yao)(yao)(yao)好藥(yao)(yao)(yao)上市，為促(cu)進藥(yao)(yao)(yao)品產業高質量(liang)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)、更好滿足公眾用藥(yao)(yao)(yao)需求貢獻藥(yao)(yao)(yao)監力量(liang)。”

最后，與會(hui)領導和嘉賓登(deng)臺，共(gong)同見(jian)證(zheng)國(guo)家重大專項(xiang)成果替戈拉生正式上市(shi)發布。

目前，替戈拉(la)生已在全國(guo)各大(da)醫(yi)院、互聯(lian)網(wang)醫(yi)院和零(ling)售(shou)藥店全面(mian)上市。未來，隨著(zhu)替戈拉(la)生在臨(lin)床(chuang)的廣泛應用(yong)，更多患者能受(shou)益于國(guo)家 “重大(da)新藥創制(zhi)”的高科技(ji)成(cheng)果，傳遞健康(kang)、開啟(qi)抑(yi)酸治療新時代。

關于替戈拉生

替戈拉生（商品名：泰欣贊^®）是由羅欣藥(yao)業自主研發、生產的(de)(de)1類創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)，是山東省(sheng)首個(ge)國(guo)家1類化學創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)、臨沂市首個(ge)國(guo)家I類創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)，也是我國(guo)首款自研的(de)(de)鉀離子(zi)競爭性(xing)酸(suan)(suan)阻滯劑（P-CAB）。替(ti)(ti)戈拉(la)生的(de)(de)研發受“重大新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)制”國(guo)家重大科技(ji)專(zhuan)項、山東省(sheng)重大科技(ji)創(chuang)新(xin)(xin)工程的(de)(de)支持(chi)(chi)，并(bing)于(yu)2022年4月(yue)獲得(de)國(guo)家食品藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)批(pi)準用(yong)于(yu)治療反流(liu)性(xing)食管(guan)炎，為改(gai)善相關患(huan)者的(de)(de)生活質(zhi)量(liang)帶(dai)來(lai)新(xin)(xin)的(de)(de)用(yong)藥(yao)選擇。替(ti)(ti)戈拉(la)生的(de)(de)獲批(pi)上市，不(bu)僅彌補(bu)了質(zhi)子(zi)泵抑制劑（PPI）治療半(ban)衰期短、抑酸(suan)(suan)不(bu)足(zu)導致黏(nian)膜愈合(he)率低等痛點，而且30分鐘起(qi)效(xiao)，首劑全效(xiao)，強效(xiao)持(chi)(chi)久抑酸(suan)(suan)，服藥(yao)不(bu)受進餐影響，給(gei)患(huan)者帶(dai)來(lai)了更(geng)好的(de)(de)治療體(ti)驗，未來(lai)有望替(ti)(ti)代PPI成為抑酸(suan)(suan)的(de)(de)主流(liu)藥(yao)物(wu)。

關于羅欣藥業

羅欣藥(yao)(yao)(yao)業(ye)集(ji)團股份有限公司(si)（簡稱“羅欣藥(yao)(yao)(yao)業(ye)”，002793.SZ）是集(ji)藥(yao)(yao)(yao)品研發、生產、貿易及醫(yi)療(liao)健康服務(wu)為一體的(de)大型醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)集(ji)團，始創于1988年，在中(zhong)國山東、上(shang)海(hai)、成都等地建有研發生產基地，員工約6000余名。羅欣藥(yao)(yao)(yao)業(ye)以“傳遞健康”為使(shi)命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領域未滿(man)足的(de)臨床(chuang)需求(qiu)，提高藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和醫(yi)療(liao)健康服務(wu)的(de)可及性。

羅欣藥業(ye)已上市豐富且有競爭力的產(chan)品組合，核(he)心(xin)產(chan)品處于消(xiao)化(hua)、呼(hu)吸疾病用藥市場領(ling)先地位。公司多個產(chan)品被列入(ru)“國(guo)(guo)家(jia)重點新(xin)產(chan)品計(ji)(ji)劃(hua)(hua)”、“國(guo)(guo)家(jia)火炬(ju)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)”、“重大新(xin)藥創制(zhi)”等科(ke)(ke)技(ji)重大專項。公司自(zi)2006年開始連續進(jin)入(ru)中國(guo)(guo)制(zhi)藥工(gong)業(ye)百強企(qi)業(ye)，自(zi)2011年以來連續被評(ping)為(wei)中國(guo)(guo)醫藥研發產(chan)品線最佳工(gong)業(ye)企(qi)業(ye)，是(shi)國(guo)(guo)家(jia)重點高新(xin)技(ji)術(shu)企(qi)業(ye)、國(guo)(guo)家(jia)技(ji)術(shu)創新(xin)示范企(qi)業(ye)、全國(guo)(guo)工(gong)業(ye)質量標桿企(qi)業(ye)，多項產(chan)品科(ke)(ke)研成果獲得國(guo)(guo)家(jia)科(ke)(ke)學技(ji)術(shu)進(jin)步二等獎。

更多信息，請訪問