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亙喜生物將公布旗下BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T候選產品GC012F的最新長期隨訪數據，評估其針對復發/難治性多發性骨髓瘤的安全性及有效性
中國蘇州(zhou)和美國加利福尼亞州(zhou)圣迭(die)戈2022年4月28日(ri) /美(mei)通社(she)/ -- 亙喜(xi)生物科(ke)技(ji)集團（簡稱“亙喜(xi)生物”或“公(gong)(gong)司”；納斯達克股票代碼：GRCL）一家(jia)致(zhi)力(li)于(yu)開發(fa)(fa)高效(xiao)、經濟的細胞療法用(yong)于(yu)癌癥治(zhi)療的全球臨(lin)床階段生物制藥公(gong)(gong)司，今日正式(shi)公(gong)(gong)布其將在美(mei)國(guo)臨(lin)床腫瘤學(xue)會（ASCO）2022年會上(shang)發(fa)(fa)表的口頭報告的詳細信息。ASCO 2022年會將于(yu)6月3日-7日在伊利諾斯州芝(zhi)加哥市舉(ju)行。
此(ci)次，亙喜生物將在口頭報告環節(jie)正(zheng)式公布旗(qi)下GC012F針(zhen)對復(fu)發/難治(zhi)(zhi)性(xing)多(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)（RRMM）的(de)一項多(duo)中(zhong)心、由研究者發起的(de)臨床試驗(yan)（IIT）的(de)最新長期隨訪數據。GC012F是一款雙靶點自體(ti)CAR-T候(hou)選(xuan)產(chan)(chan)品(pin)，通(tong)過(guo)同時靶向B細胞成(cheng)熟抗原（BCMA）靶點和CD19靶點進(jin)行治(zhi)(zhi)療(liao)。該(gai)候(hou)選(xuan)產(chan)(chan)品(pin)依托于公司專有的(de)FasTCAR平臺技術，具備“次日完成(cheng)生產(chan)(chan)”的(de)優勢。2021年(nian)11月，GC012F被美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局（FDA）授予孤兒藥(yao)資格認定，用于治(zhi)(zhi)療(liao)多(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)。
報告詳情如下：
摘要全文將于美國東部(bu)時間2022年5月26日下午(wu)5點(dian)公布。更多有關報(bao)告及ASCO年會的信息，請登錄查詢。
關于GC012F
GC012F是(shi)一(yi)款基于FasTCAR平臺開發的(de)(de)雙(shuang)靶點自體CAR-T療(liao)(liao)法(fa)候選產品(pin)。目(mu)前，該候選產品(pin)正在中國開展的(de)(de)多(duo)項(xiang)由研究者發起的(de)(de)臨床試(shi)驗中評估其治(zhi)療(liao)(liao)多(duo)發性(xing)骨髓(sui)瘤(liu)（MM）以及(ji)B細胞非(fei)霍奇金淋巴(ba)瘤(liu)（B-NHL）的(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)和有(you)效性(xing)。GC012F通過同時靶向CD19和BCMA靶點，能帶(dai)來快速、深入且持(chi)久的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)效果，幫助MM及(ji)B-NHL患(huan)者提(ti)高(gao)治(zhi)療(liao)(liao)響應率(lv)、并有(you)望降低復發率(lv)。美國食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局已授(shou)予GC012F孤兒藥(yao)資(zi)格認定(ding)，用于治(zhi)療(liao)(liao)RRMM。
關于FasTCAR
FasTCAR是亙喜(xi)生物具有知識(shi)產(chan)權的技術平(ping)臺(tai)，旨在開發高質量的自體CAR-T細(xi)胞療法。臨(lin)床前(qian)研(yan)究顯示，通過(guo)FasTCAR技術平(ping)臺(tai)生產(chan)的CAR-T細(xi)胞表型更年輕、耗竭(jie)程度更低(di)，并且擴增能(neng)(neng)力、持久性(xing)、骨髓遷(qian)移能(neng)(neng)力以及(ji)腫瘤(liu)細(xi)胞清除活(huo)性(xing)均得到增強。憑(ping)借“次日完成生產(chan)”的優勢(shi)，FasTCAR平(ping)臺(tai)技術能(neng)(neng)大幅提高細(xi)胞生產(chan)效(xiao)率(lv)，從而有望顯著降低(di)生產(chan)成本，使細(xi)胞療法能(neng)(neng)夠(gou)惠及(ji)更多的癌癥患者。
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com/關注(zhu)領(ling)英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該(gai)新聞(wen)稿(gao)中(zhong)(zhong)針對未來預(yu)(yu)期(qi)、計(ji)(ji)劃、前(qian)(qian)景以及(ji)(ji)其他非歷史(shi)事實(shi)(shi)的(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)可(ke)(ke)能(neng)包(bao)含(han)根(gen)據《1995 年私人(ren)證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下(xia)定(ding)(ding)義的(de)(de)“前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)”。這些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)包(bao)括(kuo)但(dan)不限(xian)于與(yu)本(ben)次發行的(de)(de)預(yu)(yu)計(ji)(ji)交(jiao)易及(ji)(ji)完成時間(jian)相關(guan)的(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)。這些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)可(ke)(ke)能(neng)但(dan)不一定(ding)(ding)包(bao)含(han)下(xia)列詞匯(hui)以及(ji)(ji)相對應的(de)(de)否定(ding)(ding)形式或(huo)相似的(de)(de)詞匯(hui)：目的(de)(de)為(wei)、預(yu)(yu)期(qi)、相信、 估(gu)計(ji)(ji)、預(yu)(yu)計(ji)(ji)、預(yu)(yu)測、打算、可(ke)(ke)能(neng)、前(qian)(qian)景、計(ji)(ji)劃、潛(qian)在(zai)、推(tui)想(xiang)、擬(ni)定(ding)(ding)、尋求(qiu)、可(ke)(ke)能(neng)、應該(gai)、將。由于各(ge)種重(zhong)要因素的(de)(de)影響，實(shi)(shi)際結果可(ke)(ke)能(neng)與(yu)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)有重(zhong)大差異，也(ye)無法確(que)保任(ren)何前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)會實(shi)(shi)現(xian)。這些(xie)重(zhong)要因素包(bao)括(kuo)亙喜生物最近在(zai)年度報告20-F表單(dan)中(zhong)(zhong)的(de)(de)《風險因素》章(zhang)節(jie)所提及(ji)(ji)的(de)(de)因素，以及(ji)(ji)亙喜生物后續向美國證監會期(qi)后呈報中(zhong)(zhong)關(guan)于潛(qian)在(zai)風險、不確(que)定(ding)(ding)性(xing)(xing)(xing)以及(ji)(ji)其他重(zhong)要因素的(de)(de)討論(lun)。任(ren)何本(ben)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)中(zhong)(zhong)的(de)(de)前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)僅反(fan)應當前(qian)(qian)的(de)(de)預(yu)(yu)期(qi)，亙喜生物并(bing)無責(ze)任(ren)公開更新或(huo)回(hui)顧任(ren)一前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)，無論(lun)是基于新信息(xi)、未來事件或(huo)是其他原因。請讀者(zhe)不要在(zai)本(ben)新聞(wen)稿(gao)出(chu)版日之后依賴前(qian)(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)。
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