• 本研究為Lurbinectedin在中國人群中的首次臨床研究；
• 使用推薦劑量的Lurbinectedin已在中國復發性小細胞肺癌（SCLC）患者的二線治療中展現出積極的療效潛力、良好的耐受性與可控的安全性；
• 由獨立評審委員會評估確認的總有效率（ORR）：在復發性SCLC受試者中總體為45.5%；其中，在難治性SCLC受試者中超過30%。

上海2022年6月6日 /美(mei)通(tong)社/ -- "Lurbinectedin二線治療中(zhong)國小細胞肺癌（SCLC）患(huan)者的I 期臨(lin)床(chuang)研究初步結果(guo)"于6月6日（美(mei)國當地時間(jian)）在(zai)2022年美(mei)國臨(lin)床(chuang)腫瘤學會(hui)（ASCO）年會(hui)上以學術海報的形式發布。Lurbinectedin為綠葉制藥集(ji)團向PharmaMar公司(si)許可引進的抗腫瘤創新藥，其在(zai)中(zhong)國進行(xing)的I期臨(lin)床(chuang)試驗由綠葉制藥主導推進。

一(yi)年(nian)一(yi)度的(de)(de)ASCO年(nian)會(hui)是全球(qiu)腫(zhong)瘤領域最為權威的(de)(de)學術(shu)(shu)交流盛會(hui)之一(yi)，展示國(guo)際前沿(yan)的(de)(de)臨床(chuang)腫(zhong)瘤學科研成果(guo)和腫(zhong)瘤治療技術(shu)(shu)。本屆ASCO年(nian)會(hui)將于2022年(nian)6月3日至2022年(nian)6月7日（美國(guo)當地時間）在芝加哥以在線及線下形式舉(ju)行。

Lurbinectedin為一(yi)種選擇性的(de)致(zhi)癌基因轉錄(lu)抑制劑(ji)，于2020年獲得(de)美國食(shi)品藥品監督管理(li)局（FDA）的(de)加速(su)批準，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后(hou)出現疾(ji)病(bing)進展的(de)復發(fa)性SCLC成人患者(zhe)。此(ci)次在ASCO大會上發(fa)布的(de)學術海報題為"Lurbinectedin二線治療中(zhong)國SCLC患者(zhe)的(de)療效與安全(quan)性——I期臨床研究初步結果"。該研究顯示：

• 推薦劑量（3.2mg/m²、1小時靜脈注輸、每3周1次）的Lurbinectedin已在中國SCLC患者群體的二線治療中展現出積極的療效潛力：由獨立評審委員會評估確認的總有效率（Overall Response Rate，ORR）總體為45.5%，其中，在難治性SCLC受試者中超過30%；無進展生存期（Progression-Free Survival，PFS）中位數為6.6個月；
• Lurbinectedin表現出良好的耐受性與可控的安全性。

此(ci)項在中(zhong)(zhong)國(guo)開展(zhan)的(de)(de)(de)I期(qi)臨(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)為一(yi)項單臂、開放標(biao)簽(qian)的(de)(de)(de)劑量遞增及(ji)擴展(zhan)研(yan)究(jiu)(jiu)，旨在評估 Lurbinectedin 在包(bao)括復發(fa)(fa)性(xing) SCLC 在內的(de)(de)(de)晚(wan)(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)中(zhong)(zhong)國(guo)患者(zhe)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)安全性(xing)、耐受(shou)性(xing)、藥代動力學 (PK) 特征(zheng)和初步療效(xiao)。研(yan)究(jiu)(jiu)共包(bao)括兩個階段(duan)(duan)，首(shou)先(xian)進(jin)行的(de)(de)(de)劑量遞增階段(duan)(duan)旨在確定(ding)Lurbinectedin在中(zhong)(zhong)國(guo)晚(wan)(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)患者(zhe)單藥治療中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)劑量限制(zhi)性(xing)毒(du)性(xing)和推(tui)薦劑量。其后(hou)進(jin)行的(de)(de)(de)擴展(zhan)階段(duan)(duan)將已明確的(de)(de)(de)推(tui)薦劑量用于一(yi)線(xian)鉑類(lei)化療失敗后(hou)的(de)(de)(de)復發(fa)(fa)性(xing)SCLC患者(zhe)。該研(yan)究(jiu)(jiu)為Lurbinectedin首(shou)次用于中(zhong)(zhong)國(guo)受(shou)試者(zhe)的(de)(de)(de)臨(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)。