上海2022年7月26日 /美通社/ -- 全球醫美生物制藥領域的領導企業艾爾建美學宣布旗下酷塑®CoolAdvantage?系列施用器獲(huo)得國家(jia)藥品監督管(guan)理(li)局(NMPA)注冊(ce)批準(zhun),并已(yi)正式(shi)上市。
CoolAdvantage?是在酷塑®冷凍減脂儀第(di)一(yi)代施用(yong)器的基礎上對(dui)其冷卻面(mian)板的治療(liao)溫度(du)和(he)形(xing)狀進行改進、開發出的一(yi)種(zhong)配置(zhi)三(san)維(3D) 冷卻表面(mian)的真空施用(yong)器。
在(zai)保證(zheng)治(zhi)療(liao)(liao)安全性(xing)和有效(xiao)性(xing)的前提下,CoolAdvantage?系(xi)列施用器的治(zhi)療(liao)(liao)時(shi)間較第一代施用器縮短了42%,單部位治療時間可低至35分鐘(注:系列中不同施用器的治療時間不同)。[1]
CoolAdvantage?系列施用器的三維冷卻表面可有效減輕治療過程中真空吸引造成的皮膚張力,改善患者的不適感并提供更為舒適的治療體驗。[1]
酷塑®冷(leng)凍減脂(zhi)儀(yi)采(cai)用一種名為(wei)冷(leng)凍減脂(zhi)的非手(shou)術性治(zhi)療(liao)過程,靶向脂(zhi)肪細(xi)(xi)胞并(bing)(bing)冷(leng)卻(que)到(dao)觸發(fa)細(xi)(xi)胞凋亡的溫(wen)度(du),以減少皮下脂(zhi)肪。真空施(shi)用器與接受冷(leng)凍減脂(zhi)治(zhi)療(liao)的部位(wei)接觸,將組織抽吸到(dao)吸杯(bei)中,并(bing)(bing)將冷(leng)卻(que)傳輸至治(zhi)療(liao)部位(wei)。
顏術醫療美容連鎖醫學總監宋為民教授表示:"CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市應用將有助于醫生針對患者和消費者的需求,根據體型、淺層脂肪體積堆積情況以及方向選擇合適的施用器,采取定制化的治療方案幫助患者和消費者進行身體塑形。CoolAdvantage?系列施用器的獲批及上市也將為中國患者和消費者帶來更加舒適、安全的治療體驗。"[2]
艾爾建美學中國總經理丘漢華表示:" 中國身體塑形市場已迎來高速增長期,艾爾建美學正著力引入的酷塑®新(xin)技術和新(xin)產品(pin)將幫助(zhu)做強塑形這(zhe)一新(xin)潛力(li)市場,助(zhu)力(li)中(zhong)國醫美消費者追求健康、自(zi)信、美好生活。"
目前,酷塑®冷(leng)凍減脂(zhi)儀已獲(huo)得中國國家藥品監(jian)督管理局(NMPA),美國食品藥品監(jian)督管理局(FDA)和歐洲(zhou)合格(ge)認(ren)證(CE)批準,并在全球74個國家和地區開展使用,全球范圍累(lei)積超過1100萬治療案例(li)。
CoolAdvantage?系列施用器獲批上市后,繼續與相同的主機配合使用。酷塑®冷凍減(jian)脂(zhi)儀作為系統,仍適用于(yu)(yu)當前注(zhu)冊(ce)證列明的(de)相同治療區域,用于(yu)(yu)能夠(gou)滿足負壓吸(xi)引且(qie)脂(zhi)肪厚度(du)大(da)于(yu)(yu)1厘米的(de)腹(fu)部和(he)側腰部位脂(zhi)肪層(ceng)的(de)減(jian)少。
1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc. |
2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients |