臨床(chuang)I期首次人(ren)體(ti)（FIH）研究數(shu)據證實(shi)了KP104能同時對補(bu)體(ti)旁路和(he)末端(duan)途徑的劑量依賴性強效雙重抑制的作用機制

數(shu)據表明KP104安(an)全且耐受性良好，以(yi)支持(chi)在(zai)II期臨床試(shi)驗(yan)中對KP104的進一步(bu)研究

馬(ma)薩諸塞州(zhou)劍橋(qiao)和中(zhong)國蘇(su)州(zhou)2022年10月17日 /美通社(she)/ -- 科(ke)越(yue)醫藥，一家(jia)致力(li)于(yu)研發新一代補體藥物(wu)治療(liao)免疫介導疾病的(de)全球生物(wu)技術公司(si)，今日宣布，將于(yu)11月(yue)3日至6日在佛州奧(ao)蘭多(duo)市舉行(xing)的(de)2022年美國腎臟(zang)(zang)病學會(hui)（ASN）腎臟(zang)(zang)周年會(hui)上公布其主(zhu)要候選藥物(wu)KP104臨床(chuang)I期(qi)（SYNERGY-1）試驗(yan)的(de)數據。

除了摘要中提到的(de)(de)信息外，海報還(huan)將包(bao)括(kuo)KP104完整的(de)(de)對健康(kang)志愿者進行(xing)單(dan)次(ci)遞增劑(ji)量（SAD）和(he)多次(ci)遞增劑(ji)量（MAD）給藥的(de)(de)臨床I期安全性(xing)、耐(nai)受性(xing)、藥代動力(li)學(xue)（PK）和(he)藥效學(xue)（PD）數據，KP104是一種全球首創的(de)(de)新(xin)型雙靶點補體(ti)生(sheng)物制劑(ji)，旨在特異性(xing)地同時作用于補體(ti)旁(pang)路和(he)末端兩種途徑。

海報信息如下：

標題：SYNERGY-1:KP104單劑量和多劑量遞增的臨床I期首次人體安全性、耐受性、免疫原性、PK和PD研究
作者: Paul Wabinitz¹, Xiang Gao², Jay Ma², Ping Tsui², Martin Rabe², Helen Fu², Chaomei He², Jingtao Wu², Brian York², Qing Yu Christina Weng^2,3, Jon Rankin⁴, Frederick Beddingfield^2,5, Wenru Song², Nicholas Farinola¹, Richard Lee²
摘要編號：3761666
會議標題：腎小球疾病：IgA和補體介導的腎小球腎炎 [PO1302-3]
會(hui)議日(ri)期和時間(jian)：2022年(nian)11月(yue)5日(ri)上午10:00至下(xia)午12:00

¹南澳大利亞大學癌癥研究所、²科越醫藥、³哈佛醫學院馬薩諸塞總醫院、⁴和⁵加州大學洛杉磯(ji)分校David Geffen醫(yi)學院

所有(you)會議內容都將在2022年(nian)12月21日(ri)之前(qian)在線(xian)上(shang)會議平(ping)臺上(shang)提供給現場(chang)和線(xian)上(shang)參(can)會者。2022年(nian)11月6日(ri)起，也(ye)可以在科越醫(yi)藥網站上(shang)訪問海報。

臨床I期數據將用于支(zhi)持補體介導的腎(shen)小球疾(ji)病的臨床試驗，包(bao)括IgA腎(shen)病（IgAN）和C3介導腎(shen)小球疾(ji)病（C3G），以及其他(ta)免疫(yi)疾(ji)病。科(ke)越(yue)醫(yi)藥計(ji)劃在今年晚些時候同時開展(zhan)三個(ge)適應癥的臨床II期試驗，對KP104進行進一步評估(gu)。