羅氏攜手多方展現中國乳腺癌科學化創新成果

上海2022年11月6日 /美通社/ -- 今天，主題為"愈她新時代 -- 助力中國乳腺癌科學化管理成果展示發布會"在第五屆上海國際進口博覽會羅氏展臺成功舉辦，除發布了中國乳腺癌科學化創新項目階段性成果外，羅氏經典抗HER2乳腺癌產品赫賽汀^®、以及赫賽汀^®聯合帕捷特^®的(de)兩(liang)款皮下注射劑型(xing)也集體(ti)亮(liang)相，兩(liang)款新的(de)皮下注射劑型(xing)可以把目前(qian)每(mei)次一到幾(ji)個(ge)小時(shi)的(de)輸注時(shi)間縮短到5分鐘左右，大大提(ti)高乳腺癌患者的(de)治療(liao)體(ti)驗(yan)。

"愈她"20年，推動國內乳腺癌診療不斷發展

據最新統計，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為全球新發病例最高的癌癥，且每年以0.5%速度增長。乳腺癌也是我國女性發病率最高的惡性腫瘤，發病率為42.55/10萬人，每年因乳腺癌死亡人數約11.7萬^[1]，且我國乳(ru)腺癌的發病年齡（發病高峰45-55歲）遠早于(yu)西方國家（65歲之后）。

HER2陽性是乳腺癌的重要亞型，其惡性程度高、復發轉移率高且易發生淋巴結轉移，預后較差，約占乳腺癌總人群的約20%，20年前HER2陽性乳腺癌患者幾乎無藥可用。1998年赫賽汀^®的研發問世改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，開創了乳腺癌靶向治療新時代。20年間，隨著科技的發展，抗HER治療不斷進步，創新藥物也不斷涌現，尤其是近年來隨著帕捷特^®、赫賽萊^®等創新藥物在中(zhong)(zhong)國獲批上市，新的診(zhen)療方案正(zheng)在逐漸(jian)改(gai)寫(xie)中(zhong)(zhong)國乳腺癌患(huan)者(zhe)及其家庭的命運。

盡管乳腺(xian)癌(ai)在女性惡性腫(zhong)瘤中一直居于(yu)首位(wei)，隨(sui)著(zhu)科(ke)技(ji)的進步和診療(liao)(liao)模式不斷升級，早期乳腺(xian)癌(ai)已經(jing)(jing)可(ke)(ke)以(yi)(yi)走向治愈，中晚期乳腺(xian)癌(ai)診療(liao)(liao)也已經(jing)(jing)向慢病管理靠攏。以(yi)(yi)HER2陽性乳腺(xian)癌(ai)為例，目前(qian)的抗HER2靶向藥(yao)物已經(jing)(jing)可(ke)(ke)以(yi)(yi)覆(fu)蓋HER2患者術(shu)前(qian)的新(xin)輔助治療(liao)(liao)、術(shu)后(hou)的輔助治療(liao)(liao)，以(yi)(yi)及晚期治療(liao)(liao)，讓患者得到全(quan)程守護(hu)。

健康中國賦能，指引"愈她"新方向

2019年(nian)6月，為(wei)加快實現(xian)《"健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)2030"規劃綱要(yao)(yao)》提出的(de)健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)建設目標(biao)和任務(wu)，國(guo)(guo)(guo)(guo)務(wu)院(yuan)印發《國(guo)(guo)(guo)(guo)務(wu)院(yuan)關于(yu)實施(shi)健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)行(xing)動的(de)意見(jian)》。之后，健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)行(xing)動推(tui)進(jin)委員(yuan)會(hui)同步印發《健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)行(xing)動（2019—2030年(nian)）》，推(tui)出包括健(jian)(jian)康知識普(pu)及(ji)和癌癥防治等15個專項行(xing)動。原(yuan)衛生部部長高(gao)強(qiang)指出，健(jian)(jian)康是促進(jin)人類全面發展(zhan)的(de)必然要(yao)(yao)求，是經濟社會(hui)發展(zhan)的(de)基礎條件。中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)共產(chan)黨始終把(ba)維護人民健(jian)(jian)康擺在(zai)重要(yao)(yao)位(wei)置(zhi)。把(ba)健(jian)(jian)康中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)作為(wei)國(guo)(guo)(guo)(guo)家戰略，體現(xian)了(le)黨中(zhong)央(yang)國(guo)(guo)(guo)(guo)務(wu)院(yuan)對人民健(jian)(jian)康的(de)高(gao)度重視。

健康(kang)中國(guo)(guo)行動(dong)推(tui)進委(wei)員(yuan)會辦公室副主(zhu)任、國(guo)(guo)家衛(wei)生(sheng)健康(kang)委(wei)規(gui)劃發展與信息化司司長毛群(qun)安表示(shi)，健康(kang)中國(guo)(guo)行動(dong)提出(chu)了關(guan)注全人群(qun)、全生(sheng)命周期醫(yi)療衛(wei)生(sheng)和健康(kang)服(fu)務的(de)(de)(de)要求，按照預防(fang)為(wei)主(zhu)，關(guan)口前移，防(fang)治(zhi)結(jie)合的(de)(de)(de)原則(ze)，關(guan)注影響(xiang)健康(kang)的(de)(de)(de)主(zhu)要因素，加大力度防(fang)控包括癌癥在內的(de)(de)(de)重大慢性病(bing)。

乳腺(xian)癌(ai)治(zhi)療手段(duan)日益豐(feng)富的(de)(de)當下(xia)，如何進(jin)(jin)一(yi)步(bu)在全(quan)國(guo)范(fan)圍(wei)推進(jin)(jin)乳腺(xian)癌(ai)規范(fan)化治(zhi)療，尤其是提高各地醫院(yuan)新輔助與(yu)保乳術等(deng)相關的(de)(de)先進(jin)(jin)診(zhen)療理(li)(li)念，是幫助中國(guo)乳腺(xian)癌(ai)患者減少復發、爭(zheng)取治(zhi)愈的(de)(de)重要工(gong)作(zuo)。今年4月，中國(guo)民族(zu)衛生協(xie)會、健康報、中國(guo)抗癌(ai)協(xie)會乳腺(xian)癌(ai)專業委員會等(deng)各方(fang)共同啟動了中國(guo)乳腺(xian)癌(ai)科學化管(guan)理(li)(li)促進(jin)(jin)項(xiang)目。

中(zhong)(zhong)國(guo)民族衛(wei)生(sheng)協(xie)會(hui)會(hui)長吳(wu)英萍表示："賦能專(zhuan)科(ke)建(jian)設 共創健(jian)(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)——乳(ru)腺(xian)癌科(ke)學化(hua)(hua)管理(li)促進項(xiang)目"是由國(guo)家(jia)衛(wei)健(jian)(jian)委醫政(zheng)司指導，中(zhong)(zhong)國(guo)民族衛(wei)生(sheng)協(xie)會(hui)及健(jian)(jian)康報社主辦(ban)，中(zhong)(zhong)國(guo)抗癌協(xie)會(hui)乳(ru)腺(xian)癌專(zhuan)業委員(yuan)會(hui)和(he)(he)國(guo)家(jia)腫瘤質控中(zhong)(zhong)心乳(ru)腺(xian)癌專(zhuan)家(jia)委員(yuan)會(hui)承(cheng)辦(ban)，羅(luo)氏制藥中(zhong)(zhong)國(guo)支持的全國(guo)性(xing)活動。自今年4月在京(jing)啟動，項(xiang)目已在全國(guo)各地陸續開展了專(zhuan)科(ke)建(jian)設規(gui)范化(hua)(hua)培訓和(he)(he)患(huan)者科(ke)普教(jiao)育工作，有(you)效提升各地醫護人員(yuan)對(dui)于乳(ru)腺(xian)癌規(gui)范標準(zhun)化(hua)(hua)診療的意(yi)識和(he)(he)水平，成果顯著。

健(jian)(jian)(jian)康(kang)報社(she)社(she)長鄧海華(hua)表示(shi)：目(mu)前，公眾對乳腺健(jian)(jian)(jian)康(kang)及乳腺癌(ai)診療知(zhi)識(shi)還尚有(you)不足。因此(ci)，面向全社(she)會(hui)大力提倡健(jian)(jian)(jian)康(kang)科學的(de)(de)乳腺癌(ai)防(fang)治方式，助力乳腺癌(ai)規(gui)范化診療模式切(qie)實落實到各地(di)，造福更(geng)多乳腺癌(ai)患者，也是健(jian)(jian)(jian)康(kang)報的(de)(de)使(shi)命(ming)和責任。希望通過該項(xiang)目(mu)的(de)(de)推(tui)進與傳播，助力引導我國乳腺癌(ai)規(gui)范診療的(de)(de)有(you)序發(fa)展(zhan)。

復旦(dan)大學(xue)(xue)腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)副院(yuan)(yuan)(yuan)長、中(zhong)國(guo)(guo)抗(kang)癌(ai)協會乳(ru)(ru)腺癌(ai)專(zhuan)業(ye)委(wei)員會主任(ren)委(wei)員吳炅(gui)教授作為項(xiang)目牽頭專(zhuan)家分享了(le)項(xiang)目成果：乳(ru)(ru)腺癌(ai)科學(xue)(xue)化管理促進(jin)項(xiang)目聚焦各(ge)地醫(yi)(yi)療(liao)診療(liao)技術(shu)的(de)改(gai)善(shan)，目前(qian)，全(quan)(quan)國(guo)(guo)有30個省市(shi)的(de)300家醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)參(can)與此項(xiang)目。通過(guo)前(qian)期培(pei)訓，各(ge)地醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)的(de)乳(ru)(ru)腺專(zhuan)科建設(she)能(neng)力正在逐步(bu)增(zeng)強。同時，配套搭建的(de)全(quan)(quan)國(guo)(guo)乳(ru)(ru)腺癌(ai)疾病教育的(de)線上平臺(tai)也已(yi)正式啟用，助力國(guo)(guo)內超過(guo)10，000多位(wei)乳(ru)(ru)腺癌(ai)患者接受了(le)規范(fan)化的(de)診療(liao)，進(jin)一步(bu)提升國(guo)(guo)內各(ge)地優(you)質醫(yi)(yi)療(liao)資源(yuan)的(de)發展。

經典煥新，開啟"愈她"新篇章

本次進博會上，羅氏原研的經典抗HER2產品赫賽(sai)汀的皮下(xia)(xia)注射(she)劑型(xing)，以及赫賽(sai)汀聯合帕捷特的皮下(xia)(xia)注射(she)劑型(xing)Phesgo也集體(ti)亮相(xiang)。

乳腺癌患者抗HER2的療程較長，目前赫賽汀、帕捷特等藥物覆蓋了從新輔助治療、輔助治療、到晚期的一線或二線治療。長時間住院靜脈輸注為很多患者診療帶來了諸多不便，也增加了患者院內治療可能會有的感染風險。10月初，隨著全新的赫賽汀^®（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射））在國內獲批，乳腺癌治療(liao)領域(yu)從此開(kai)啟了(le)一(yi)個(ge)新的治療(liao)模式(shi)。

復旦(dan)大學腫瘤醫(yi)(yi)院副院長、中(zhong)國抗癌協會乳腺(xian)癌專(zhuan)業委(wei)員會主任委(wei)員吳炅教授強調：曲妥珠單(dan)抗仍是HER2陽性(xing)乳腺(xian)癌治療的基石，赫(he)賽汀皮下注射的優(you)點(dian)是制劑(ji)中(zhong)的透明質酸(suan)酶能夠暫時降低細胞(bao)間(jian)質的粘性(xing)，促進藥物快速(su)擴散和吸收，只需2-5分鐘完成給藥。同時，皮下制劑(ji)為(wei)固定劑(ji)量，不需要(yao)根據每個(ge)患者(zhe)的體(ti)重每次進行劑(ji)量計算，大大方便了患者(zhe)及醫(yi)(yi)護人員，讓乳腺(xian)癌門診(zhen)治療成為(wei)可能。

目(mu)前，全球首個乳(ru)腺癌抗(kang)HER2雙靶皮下復(fu)方制劑(ji)Phesgo，即由帕妥(tuo)珠單抗(kang)和曲(qu)妥(tuo)珠單抗(kang)與(yu)透(tou)明質酸酶構(gou)成的一種固定(ding)劑(ji)量(liang)組合也(ye)正(zheng)在(zai)中(zhong)國(guo)開(kai)展3期(qi)臨床試驗(yan)。曲(qu)帕雙靶復(fu)方制劑(ji)Phesgo給藥(yao)操作簡單，注射(she)時(shi)(shi)間由幾小時(shi)(shi)顯著減少為5分鐘左右(you)，在(zai)保障(zhang)乳(ru)腺癌患(huan)者生存獲益的同時(shi)(shi)，極大提(ti)高了患(huan)者治(zhi)療的便(bian)捷性及舒(shu)適體驗(yan)，這點(dian)在(zai)當(dang)下疫情常態化的狀態下優勢更加凸顯。

復旦大學附屬(shu)腫(zhong)瘤醫(yi)院護(hu)理(li)部副(fu)主任(ren)、副(fu)主任(ren)護(hu)師裘佳佳教授(shou)表示：相比靜(jing)脈輸(shu)(shu)(shu)(shu)注曲妥珠單抗需要30-90分(fen)(fen)鐘完成輸(shu)(shu)(shu)(shu)注，皮(pi)下給藥(yao)(yao)創傷更(geng)小(xiao)，減少痛(tong)苦的(de)同時安全性更(geng)高。而且皮(pi)下給藥(yao)(yao)時間（2-5分(fen)(fen)鐘）和觀察期（15分(fen)(fen)鐘）也(ye)更(geng)短(duan)，降低長期留(liu)置靜(jing)脈輸(shu)(shu)(shu)(shu)液通道所可能(neng)導致的(de)感(gan)染、血(xue)栓(shuan)和靜(jing)脈炎(yan)風險，大大緩解患者的(de)痛(tong)楚以及輸(shu)(shu)(shu)(shu)注中心醫(yi)護(hu)人員的(de)壓力(li)。

羅氏(shi)制藥中國客戶交互業務模式-腫(zhong)瘤領(ling)域(yu)總(zong)經理錢巍表示(shi)：秉承(cheng)著‘先(xian)患者(zhe)之需(xu)(xu)而行(xing)'的(de)理念，羅氏(shi)長期耕耘乳腺(xian)癌領(ling)域(yu)，我們目(mu)前還在HR陽性乳腺(xian)癌、三(san)陰性乳腺(xian)癌領(ling)域(yu)進行(xing)藥物(wu)研究和開發，包括PI3Kα抑(yi)制劑Inavolisib，口服SERD類藥物(wu)Giredestrant以及PD-L1抑(yi)制劑Atezolizumab等，接下(xia)來(lai)將繼續與各(ge)方合作(zuo)，在各(ge)乳腺(xian)癌分型治療領(ling)域(yu)不(bu)斷加大(da)創新投(tou)入(ru)，通過個(ge)體(ti)化醫療，滿足(zu)廣大(da)乳腺(xian)癌患者(zhe)的(de)未盡之需(xu)(xu)。

^[1] //www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中(zhong)數據全部來自：世界衛生(sheng)組織國際癌癥(zheng)研究機(ji)構