上海(hai)2022年(nian)11月7日 /美通社/ -- 2022年11月5日–12日，"中國臨床腫瘤學會（CSCO）年會學術周"在(zai)北(bei)京(jing)、上(shang)海、廣州(zhou)、哈爾濱和(he)(he)濟南五個城市舉行。會上(shang)，齊(qi)魯制藥以壁報形式(shi)公(gong)布(bu)了(le)其在(zai)研新(xin)型組合抗體QL1706 II期研究(jiu)(jiu)的(de)最新(xin)結果。該研究(jiu)(jiu)旨在(zai)評(ping)估QL1706聯合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗一線(xian)治(zhi)療復發或轉移性宮頸癌的(de)安全(quan)性和(he)(he)有效性。研究(jiu)(jiu)由遼寧省腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院王丹(dan)波院長和(he)(he)山東省腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院劉乃富主(zhu)任牽頭，于(yu)國內13家(jia)臨床研究(jiu)(jiu)中心開(kai)展。數(shu)據顯(xian)示，未接(jie)受過系統治(zhi)療的(de)復發或轉移性宮頸癌患者接(jie)受QL1706聯合化療加或不加貝伐珠單抗，客觀緩解率(lv)（objective response rate, ORR）為77.2%。
在(zai)(zai)全世界(jie)范圍內，宮頸癌的發(fa)病(bing)率(lv)及死亡率(lv)在(zai)(zai)女(nv)性(xing)(xing)(xing)(xing)中位居前列。超過一半的患者在(zai)(zai)確診時已(yi)經發(fa)生疾(ji)病(bing)進展而失去(qu)根治性(xing)(xing)(xing)(xing)手術的機(ji)會，需(xu)要(yao)接受系(xi)統性(xing)(xing)(xing)(xing)抗(kang)(kang)腫瘤治療(liao)(liao)。QL1706是齊(qi)魯(lu)制藥MabPair技術平臺研發(fa)的同時靶向(xiang)程序性(xing)(xing)(xing)(xing)死亡受體1（PD-1）和細胞毒性(xing)(xing)(xing)(xing)T淋巴(ba)細胞相關蛋白4（CTLA-4）的雙免疫檢(jian)查(cha)點(dian)的新型治療(liao)(liao)用組(zu)合抗(kang)(kang)體。前期臨(lin)床研究結果(guo)顯(xian)示(shi)(shi)，QL1706單藥治療(liao)(liao)復發(fa)/轉移性(xing)(xing)(xing)(xing)宮頸癌初(chu)步顯(xian)示(shi)(shi)出良好的療(liao)(liao)效和安全性(xing)(xing)(xing)(xing)。
此次報告的研(yan)(yan)究(jiu)為(wei)一項開放(fang)、非隨機(ji)、多中心(xin)II期研(yan)(yan)究(jiu)。研(yan)(yan)究(jiu)對象為(wei)既(ji)往(wang)未接受(shou)(shou)過系統(tong)性(xing)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的復發或轉移性(xing)宮頸癌患者。共(gong)有60例患者參加(jia)研(yan)(yan)究(jiu)并接受(shou)(shou)了治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，分為(wei)2個(ge)(ge)隊列：QL1706聯(lian)合(he)化療(liao)(liao)(liao)(liao)與QL1706聯(lian)合(he)化療(liao)(liao)(liao)(liao)+貝伐(fa)珠單抗。每3周給(gei)藥1次。完成(cheng)6個(ge)(ge)周期的化療(liao)(liao)(liao)(liao)后(hou)，可以停止化療(liao)(liao)(liao)(liao)繼續接受(shou)(shou)QL1706加(jia)或不加(jia)貝伐(fa)珠單抗治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，直至疾病(bing)進(jin)展或毒(du)性(xing)不能(neng)耐受(shou)(shou)等。
研(yan)究結果表明，QL1706聯合化療(liao)加或不加貝伐珠單(dan)抗一線治療(liao)復(fu)發(fa)或轉移性宮頸(jing)癌安全性可控(kong)且符合預期。最(zui)常(chang)見的不良反應為(wei)白細胞計數降低(di)（48.3%），其次為(wei)貧血（33.3%）。嚴(yan)重不良反應的發(fa)生(sheng)率為(wei)20%。免疫相關不良反應的發(fa)生(sheng)率為(wei)23.3%。
QL1706聯合(he)化療(liao)加(jia)或不(bu)加(jia)貝伐(fa)珠單抗(kang)一線治(zhi)療(liao)復發或轉移性(xing)宮(gong)頸(jing)癌(ai)顯(xian)示出(chu)優秀的(de)抗(kang)腫瘤活性(xing)。共有57例患者納入(ru)療(liao)效分析(xi)，ORR為77.2%，疾(ji)病(bing)控(kong)制率為98.2%。至(zhi)數(shu)(shu)據截止時(shi)，中位(wei)無進展生存(cun)期（PFS）和總生存(cun)期（OS）數(shu)(shu)據尚未成熟(shu)。目前，基(ji)于(yu)這(zhe)項研(yan)究結(jie)果，已開展一項旨(zhi)在評價QL1706聯合(he)紫杉醇-順鉑(bo)/卡鉑(bo)加(jia)或不(bu)加(jia)貝伐(fa)珠單抗(kang)一線治(zhi)療(liao)復發或轉移性(xing)宮(gong)頸(jing)癌(ai)的(de)有效性(xing)和安全性(xing)的(de)Ⅲ期臨床研(yan)究。
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2022年ASCO年會上QL1706相關研究報告刊登于美國臨床腫瘤學會《Journal of Clinical Oncology》期刊
//ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.5535
