中(zhong)國(guo)蘇州，美國(guo)馬塞諸塞州劍(jian)橋和(he)荷蘭鹿(lu)特丹 , 2023年4月14日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(yao)（股(gu)票代(dai)碼：02142.HK），一(yi)家(jia)專注于(yu)腫(zhong)瘤(liu)及免(mian)疫性疾病創新藥(yao)研(yan)發(fa)及商業(ye)化(hua)的(de)(de)全球化(hua)生物醫藥(yao)公司，今(jin)日宣布(bu)其(qi)獨立開發(fa)的(de)(de)porustobart（HBM4003）聯合特瑞普(pu)利單抗治療晚期高(gao)級別神(shen)經內分(fen)泌(mi)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)Ib期臨床試驗(yan)結果（試驗(yan)代(dai)碼：NCT05167071）已(yi)計劃于(yu)2023年美國癌癥(zheng)研(yan)究協會(hui)(hui)（AACR）年會(hui)(hui)海(hai)報會(hui)(hui)議上(shang)發(fa)表，并于(yu)線上(shang)會(hui)(hui)議發(fa)布(bu)。
這是一項開放標簽Ib期(qi)(qi)臨(lin)床研(yan)究，以評(ping)估porustobart聯合特(te)瑞普利單抗在晚期(qi)(qi)神(shen)經內分泌腫瘤(liu)及其他實體瘤(liu)患者中的(de)安全性、耐受性、藥代動力學（PK）/ 藥效動力學（PD）特(te)征及初步療效。
詳細信息及主要研究結果:
摘要標題：一(yi)項(xiang)porustobart（抗(kang)CTLA-4單克隆(long)重鏈抗(kang)體）聯(lian)合特瑞普利單抗(kang)治療晚期(qi)高級別(bie)神經內分泌腫(zhong)瘤患者的Ib期(qi)劑量擴展研(yan)究(jiu)
線下展示：海報47區，編號3
摘要編號：CT263
研究方法：
經(jing)治(zhi)(zhi)的(de)(de)晚期高級別神經(jing)內分(fen)泌腫瘤患者接受兩個劑(ji)量水平的(de)(de)porustobart（0.3 mg/kg及0.45 mg/kg）聯合特(te)瑞普利單抗240 mg每(mei)三周一次（Q3W）的(de)(de)治(zhi)(zhi)療。主(zhu)要終點為研究(jiu)者根據RECIST 1.1判定的(de)(de)客觀緩解率（ORR）。
研究結果：
截至2022年11月9日，21名患者(zhe)接受(shou)了研究藥物治療。0.3mg/kg劑(ji)量組及0.45mg/kg劑(ji)量組的中位隨訪時(shi)間分別為5.9個月及2.8個月。
結論：
Porustobart 0.3 mg/kg或0.45 mg/kg加特瑞(rui)普利單抗240 mg Q3W于晚期高級別神經內分(fen)泌(mi)腫(zhong)瘤患者中顯(xian)示出良好的(de)抗腫(zhong)瘤活性及(ji)可接受(shou)的(de)安全性。
上述結果表明，在對現有治(zhi)療通常不敏感的(de)難治(zhi)的(de)高級(ji)別神經內(nei)分泌腫(zhong)瘤(liu)中(zhong)，porustobart具有強(qiang)大的(de)臨(lin)床(chuang)反應(ying)率,顯示(shi)了(le)porustobart作為腫(zhong)瘤(liu)免疫基石(shi)療法的(de)巨大潛力。除(chu)此之外，和鉑醫藥正在進行針對其(qi)他晚(wan)期實體腫(zhong)瘤(liu)（如肝細(xi)胞(bao)癌及黑色素瘤(liu)）的(de)聯合(he)治(zhi)療臨(lin)床(chuang)研究。
