CheckMate -901 是首個且目前唯一證實，以免疫藥物為基礎的聯合治療與含順鉑化療相比，能為該患者群體一線治療帶來生存獲益的Ⅲ期研究

上海2023年7月12日(ri) /美通社/ -- 百時美施貴寶近日公布了Ⅲ期臨床 CheckMate -901 子研究的終期分析結果，經盲態獨立中心評估（BICR），研究達到了總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的雙重主要終點。該子研究結果證實，與標準含順鉑化療相比，歐狄沃（納武利尤單抗）聯合以順鉑為基礎的化療序貫歐狄沃單藥一線治療順鉑耐受的不可切除或轉移性尿路上皮癌癥患者，在 OS 和 PFS 方面均取得了具有統計學意義的顯著改善。安全性方面，歐狄沃聯合以順鉑為基礎的化療用于尿路上皮癌的一線治療耐受性良好，與已知歐狄沃及化(hua)療安全(quan)(quan)性特征(zheng)一致，未(wei)觀察到新的(de)安全(quan)(quan)性信號。

"今天這則喜訊可謂是免疫聯合療法改變癌癥患者治療結局的又一實例印證。對于順鉑耐受的患者而言，歐狄沃聯合以順鉑為基礎的化療是首個可改善既往未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者OS和PFS的免疫聯合療法。這一成果進一步鞏固了以歐狄沃為基礎的治療方案在多種泌尿生殖系統癌癥中的療效優勢，例如延長晚期腎細胞癌患者的生存期，及降低可切除肌層浸潤性尿路上皮癌患者的復發風險等。"百時美施貴寶副總裁、生殖泌尿腫瘤開發項目負責人、醫學博士Dana Walker 表示(shi)，"這些積極的(de)研究(jiu)結果令人振(zhen)奮(fen)，這也不斷驅(qu)使我們堅(jian)持致力提(ti)供創新解決(jue)方案，以滿足患者(zhe)眾多(duo)的(de)未盡之需(xu)。非常感謝參與(yu)CheckMate -901研究(jiu)的(de)患者(zhe)、研究(jiu)者(zhe)及(ji)所有研究(jiu)中心的(de)工作人員。"

公司將(jiang)完成對現有數據的(de)全面(mian)評(ping)估(gu)，并(bing)在即(ji)將(jiang)舉行的(de)醫學會議上向業內(nei)同(tong)道公布研究結果。與(yu)此同(tong)時(shi)，公司將(jiang)同(tong)步與(yu)衛(wei)生監(jian)管(guan)部門就(jiu)相(xiang)關研究結果展開(kai)討(tao)論。

目前，CheckMate -901 的主研究仍在進行中，旨在評估與標準含鉑類化療方案（以順鉑為基礎的化療或以卡鉑為基礎的化療）相比，歐狄沃聯合逸沃（伊匹木單抗）用于未經治療的不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的療效和安全性。此前歐狄沃已被證實在尿路上皮癌(ai)的多個(ge)階段治療顯(xian)示出臨床(chuang)獲益，包括轉移性(xing)尿路上皮癌(ai)的二(er)線治療和根治性(xing)切除術后伴有高復發風險(xian)的肌層浸潤性(xing)尿路上皮癌(ai)患者(zhe)的輔助治療。

除了可切除或轉移性尿路上皮癌外，歐狄沃及以歐狄沃為基礎的聯合治療在多個腫瘤領域的Ⅲ期(qi)臨床中亦顯著改善OS，包括晚期(qi)腎(shen)細胞癌(ai)(ai)、非小細胞肺癌(ai)(ai)、惡性胸膜間皮瘤、轉(zhuan)移性黑色(se)素瘤與食管鱗狀細胞癌(ai)(ai)等。

本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。