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藥明海德中國首個疫苗CDMO基地原液車間啟動生產

2023-07-28 08:30 5570

蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球領先的疫苗CDMO(合同定制研發和生產)公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的中國首個疫苗生產基地一期疫苗原液生產線(CHO細胞)已成功獲得GMP放行,并啟動生產。這將助力藥明海德進一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務,滿足日益增長的疫苗研發和生產需求,提升全球疫苗的可及性。 

此次藥明海德投產的疫苗原液生產線基于成熟、可靠的CHO細胞培養平臺搭建,配備了不同規模的一次性生物反應器,其中最大規模達1000升,保證了疫苗原液生產的效率和質量。同時,為了滿足全球客戶對于不同技術路線疫苗的生產需求,該基地也正在搭建微生物發酵平臺和病毒生產平臺(BSL2級別),并建設基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產線。該基地建設嚴格遵守全球cGMP標準,以及美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA以及世界衛生組織等權威機構的監管指南。 

藥明海德首席執行官董健先生表示:"蘇州基地疫苗原液生產線GMP放行是藥明海德的一個重要里程碑,標志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產服務。秉承著打造全球最高質量標準的理念,藥明海德通過精深的專業知識、先進的生產基地和創新的技術平臺,滿足持續增長的疫苗研發和生產服務需求,為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻。"

消息來源:藥明海德
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