蘇(su)州2023年9月26日 /美(mei)通(tong)社/ -- 全球領先的疫苗(miao)CDMO公司藥(yao)明海德(WuXi Vaccines)宣布(bu)其位于蘇(su)州的首個獨立(li)疫苗(miao)CDMO基地正式投(tou)產。
此次投產(chan)(chan)將提升(sheng)藥明(ming)海德疫苗原(yuan)液(ye)(ye)和(he)制(zhi)(zhi)劑產(chan)(chan)能(neng),加(jia)速賦能(neng)全球客戶(hu)多元化(hua)疫苗的研發進(jin)程 -- 從工(gong)藝開(kai)發、制(zhi)(zhi)劑開(kai)發到臨床(chuang)規(gui)模(mo)(mo)原(yuan)液(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan),以(yi)及中小規(gui)模(mo)(mo)無菌制(zhi)(zhi)劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。其原(yuan)液(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線(xian)涵蓋(gai)2條(tiao)細胞培養線(xian)和(he)1條(tiao)蛋白純化(hua)線(xian),可以(yi)實現50升(sheng)到1000升(sheng)規(gui)模(mo)(mo)原(yuan)液(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan),同時(shi)預留2000升(sheng)規(gui)模(mo)(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能(neng)力(li)。制(zhi)(zhi)劑生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)配有一條(tiao)全自動西林瓶洗烘灌軋聯動線(xian),可支持水針和(he)凍干產(chan)(chan)品的臨床(chuang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。
藥(yao)明(ming)海(hai)德首(shou)席執(zhi)行官董健先生(sheng)表(biao)示:“我們非常(chang)高興(xing)藥(yao)明(ming)海(hai)德中國首(shou)個(ge)獨立疫苗 CDMO 基地正式投產(chan),這對于公司而言是一個(ge)重要(yao)里程碑,將(jiang)進(jin)一步提升我們的疫苗服務能力和(he)規模。我們期待(dai)攜手全(quan)球合(he)作伙伴,賦能其(qi)疫苗產(chan)品管線(xian),增進(jin)全(quan)球公眾健康(kang)福(fu)祉。”
該基(ji)地目前(qian)擁有200名(ming)員(yuan)工(gong)(gong),預計全面投產(chan)時將(jiang)有超過500名(ming)員(yuan)工(gong)(gong)。預計到2024年底后,基(ji)地將(jiang)進一步提供商業化(hua)規模的西林(lin)瓶凍干制劑生產(chan)服務。
近期,藥(yao)明海德(de)愛爾(er)蘭敦(dun)多克基(ji)地也實(shi)現了(le)重要里(li)程(cheng)碑,并將啟動(dong)(dong)技術轉移以及調試、確認(ren)和(he)驗(yan)證(zheng)(CQV)活(huo)動(dong)(dong)。該基(ji)地QC疫苗效價實(shi)驗(yan)室于2020年(nian)7月(yue)(yue)投入(ru)運營,并于2022年(nian)7月(yue)(yue)獲得愛爾(er)蘭健(jian)康產品(pin)監管局(HPRA)的GMP認(ren)證(zheng)。目(mu)前,藥(yao)明海德(de)愛爾(er)蘭基(ji)地擁(yong)有超過(guo)160名(ming)員工。