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藥明海德首次通過全球疫苗巨頭GMP審計

2023-12-06 17:00 4608

蘇州2023年12月6日 /美(mei)通(tong)社/ -- 全(quan)(quan)(quan)球(qiu)領(ling)先的(de)疫(yi)苗(miao)CDMO公(gong)司藥(yao)明(ming)(ming)海德(de)(de)(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的(de)首個獨立CDMO基地首次通(tong)過一家(jia)全(quan)(quan)(quan)球(qiu)疫(yi)苗(miao)巨頭的(de)現場審(shen)計(ji)(ji),這也是藥(yao)明(ming)(ming)海德(de)(de)首次通(tong)過客戶GMP審(shen)計(ji)(ji),標(biao)志著公(gong)司質(zhi)量(liang)體系符合全(quan)(quan)(quan)球(qiu)GMP標(biao)準,達(da)到行業領(ling)先水平。

此次客(ke)戶審計(ji)為期三(san)天(tian),審計(ji)范圍覆蓋藥明海德蘇州基(ji)地的原液生(sheng)產廠(chang)、制(zhi)劑生(sheng)產廠(chang)、QC實驗室(shi)、倉庫、公用設施以及質(zhi)量體系,結果無關鍵發現(xian)項。這也為藥明海德繼續為客(ke)戶項目(mu)提供GMP生(sheng)產服務奠定了(le)堅(jian)實基(ji)礎(chu)。

藥明海德首席執行官董健先生表示:"我們(men)非常(chang)高興成功通(tong)過全(quan)球疫苗(miao)巨頭的首(shou)次GMP審計,這不僅體現了藥明海德對卓越(yue)質(zhi)量的堅定承諾,也體現了公(gong)(gong)司作(zuo)為疫苗(miao)行(xing)業值得信賴的合作(zuo)伙伴(ban),贏得了客(ke)戶(hu)的高度認可。我們(men)將一以貫之(zhi)地恪守全(quan)球高質(zhi)量標準,繼續通(tong)過靈活的項(xiang)目管(guan)理能(neng)力(li)和強大(da)的產能(neng),為全(quan)球合作(zuo)伙伴(ban)賦能(neng),加(jia)速其疫苗(miao)產品管(guan)線研發和生產,增進全(quan)球公(gong)(gong)眾健康福祉。"

今年9月,藥(yao)明海德蘇州基地全面投(tou)產(chan),為(wei)全球客(ke)戶提供從(cong)工藝(yi)開發、制(zhi)劑開發到臨床規模(mo)原液生產(chan),以(yi)及中(zhong)小規模(mo)無菌制(zhi)劑生產(chan)服務(wu)。

消息來源:藥明海德
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