百時美施貴寶和 SystImmune將在美國聯合開發并商業化 BL-B01D1；SystImmune將保留其在中國大陸的獨家權益，而百時美施貴寶將獲得在全球其他市場的獨家許可

BL-B01D1是一款潛在的同類首創EGFRxHER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC），具有治療肺癌和乳腺癌以及其他腫瘤患者的潛力 

這項合作聯合了SystImmune在ADC藥物領域的專業能力和百時美施貴寶在臨床開發及腫瘤學的領導力，將進一步推動BL-B01D1的發展潛力，并能豐富百時美施貴寶的腫瘤學產品組合，強化公司在ADC藥物領域的影響力

華盛頓雷德蒙德和新澤西普林斯頓2023年12月12日 /美通社/ -- 處于臨床階段的生物制藥公司SystImmune和百時美施貴寶（紐交所代碼：BMY）于2023年(nian)12月11日宣布就SystImmune的(de)BL-B01D1達(da)成獨(du)家(jia)許可與合作協議(yi)。BL-B01D1是一款潛(qian)在的(de)同類首創EGFR/HER3雙特(te)異(yi)性抗體藥物(wu)偶聯(lian)(lian)物(wu)（ADC）。根據協議(yi)，雙方將(jiang)合作推動BL-B01D1在美國(guo)(guo)的(de)開(kai)發和(he)商(shang)業(ye)化(hua)。SystImmune將(jiang)通過其(qi)關聯(lian)(lian)公司(si)獨(du)家(jia)負責(ze)BL-B01D1在中(zhong)國(guo)(guo)大(da)陸的(de)開(kai)發、商(shang)業(ye)化(hua)以(yi)及在中(zhong)國(guo)(guo)大(da)陸的(de)生產，并負責(ze)生產部(bu)分供中(zhong)國(guo)(guo)大(da)陸以(yi)外地(di)區使用的(de)藥品。百時美施貴(gui)寶將(jiang)獨(du)家(jia)負責(ze)BL-B01D1在全球其(qi)他地(di)區的(de)開(kai)發和(he)商(shang)業(ye)化(hua)。

BL-B01D1是一種基于(yu)雙(shuang)特異性(xing)拓撲異構酶抑制劑的ADC，可(ke)同時靶向作用于(yu)表皮生(sheng)長因子受(shou)體和(he)人表皮生(sheng)長因子受(shou)體3（EGFR X HER3）。目前(qian)正在(zai)開展全(quan)球(qiu)多中(zhong)(zhong)心I期臨(lin)床(chuang)研究(jiu)（BL-B01D1-LUNG101），以(yi)評估其在(zai)轉移性(xing)或(huo)不可(ke)切除的非(fei)小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)(ai)（NSCLC）患者中(zhong)(zhong)的安全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。BL-B01D1的早期臨(lin)床(chuang)研究(jiu)數據已在(zai)2023年的美國臨(lin)床(chuang)腫(zhong)瘤學會年會（ASCO）、歐洲(zhou)醫學腫(zhong)瘤學會年會（ESMO）以(yi)及圣安東尼奧乳腺癌(ai)(ai)研討會（SABCS）上被公布。這些(xie)數據顯示，BL-B01D1在(zai)經標準治療后疾病進展的非(fei)小(xiao)細胞(bao)肺癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)患者中(zhong)(zhong)，表現出(chu)具有開發前(qian)景的抗(kang)腫(zhong)瘤活性(xing)。

SystImmune首席(xi)執行官朱義(yi)博士表示(shi)：" 近期(qi)BL-B01D1的(de)(de)臨床試驗表明，該藥物在已接受治療(liao)的(de)(de)多種(zhong)實(shi)體瘤患(huan)者中展(zhan)現出廣(guang)泛的(de)(de)抗(kang)腫瘤潛力，同時具有(you)可管理(li)的(de)(de)安全性(xing)特征， 我(wo)們長期(qi)以來一直欽(qin)佩百時美施貴寶在腫瘤領域的(de)(de)研發、創新和(he)商業化能力。這(zhe)次戰(zhan)略(lve)合(he)作是(shi)向全球患(huan)者提供潛在抗(kang)腫瘤藥物的(de)(de)重要(yao)一步。我(wo)們期(qi)待著積極(ji)和(he)富有(you)成果的(de)(de)合(he)作。"

百時美施貴寶全球執行副總裁、首席醫學官兼藥物開發負責人赫思鳴（Samit Hirawat）博(bo)士表示(shi):"與(yu)SystImmune的(de)合作將加(jia)強我(wo)們(men)(men)(men)在腫瘤(liu)學領域的(de)領導地(di)位，也一以(yi)貫之了我(wo)們(men)(men)(men)通過不止步于免疫腫瘤(liu)的(de)多(duo)元化(hua)發展來(lai)改變(bian)患者生命的(de)戰略。SystImmune的(de)BL-B01D1使我(wo)們(men)(men)(men)多(duo)元化(hua)的(de)研發管(guan)線(xian)又(you)多(duo)了一款ADC，這與(yu)我(wo)們(men)(men)(men)為(wei)(wei)尚未(wei)被滿足的(de)實體瘤(liu)治療需(xu)求提供最合適治療模式的(de)戰略充分(fen)契合。我(wo)們(men)(men)(men)期待(dai)攜手SystImmune，讓(rang)BL-B01D1成(cheng)為(wei)(wei)有需(xu)求患者的(de)差異(yi)化(hua)治療選擇。"

交易概況

百時美施貴寶將向SystImmune支付8億美元的首付款，和最高可達5億美元的近期或有付款；達成開發、注冊和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高可達71億美元的額外付款；潛在總交易額最高可達84億美元。雙方公(gong)司(si)將共同分擔BL-B01D1全(quan)球開(kai)發費用，以(yi)及在(zai)美國市場的利潤(run)和虧損。SystImmune將(jiang)通過其關聯(lian)公司保留 BL-B01D1在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)大(da)陸的(de)獨家開發(fa)和(he)商業化權(quan)(quan)利，百時美(mei)施(shi)貴寶將(jiang)從(cong)中(zhong)(zhong)國(guo)大(da)陸的(de)凈銷售額(e)中(zhong)(zhong)獲得特(te)許(xu)權(quan)(quan)使用費。在(zai)美(mei)國(guo)和(he)中(zhong)(zhong)國(guo)大(da)陸以外，SystImmune將(jiang)從(cong)凈銷售額(e)中(zhong)(zhong)收(shou)取分級特(te)許(xu)權(quan)(quan)使用費。此協議尚需獲得反壟(long)斷監管機構的(de)必要批準(zhun)。

關于BL-B01D1

BL-B01D1是(shi)由SystImmune開發的(de)(de)首創(chuang)雙(shuang)特(te)異性(xing)抗體(ti)ADC藥物，可(ke)靶向在大多(duo)數上皮性(xing)腫(zhong)瘤中高度表達的(de)(de)EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 獨家擁(yong)有的(de)(de)雙(shuang)特(te)異性(xing)抗體(ti)和 "連接(jie)子(zi) - 有效載荷"組成，其(qi)中包含穩定(ding)的(de)(de)、可(ke)切割的(de)(de)連接(jie)子(zi)和拓撲異構酶抑制劑。

關于SystImmune

SystImmune是一家位于華(hua)盛頓州雷德蒙德的臨床(chuang)階段生物(wu)制藥公司(si)。SystImmune致力于利用其已建(jian)立的成(cheng)熟藥物(wu)開發(fa)平(ping)臺開發(fa)創新(xin)的癌癥療法，專注于雙(shuang)特異(yi)性、多特異(yi)性抗體和抗體藥物(wu)偶聯(lian)物(wu)（ADCs）的研(yan)發(fa)。欲了(le)解更(geng)多信息，請訪問。

關于Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb是一(yi)家全球性生物制藥公司(si)，其(qi)使命是發現、開發并提(ti)供創新藥物，幫助患者戰勝嚴(yan)重疾病。欲了解更多關于Bristol Myers Squibb的信息(xi)，請訪問，或在領英、推特、YouTube、Facebook和Instagram上(shang)關注。

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