卡(ka)(ka)塔(ta)爾多(duo)哈2017年4月7日電 /美通社/ -- 2017年4月4日，卡(ka)(ka)塔(ta)爾多(duo)哈市(shi)公(gong)(gong)立Hamad General Hospital和(he)新建立的(de)(de)(de)(de)Sidra高(gao)級私人醫院，順利完成了(le)第一例由杭州啟明(ming)醫療(liao)器械有限公(gong)(gong)司自(zi)主研發的(de)(de)(de)(de)經導管Venus P-valve肺動(dong)脈(mo)自(zi)膨式瓣膜(mo)的(de)(de)(de)(de)植入(ru)手術，這是自(zi)2016年該產品獲(huo)得歐洲衛生監督局批準CE臨(lin)床(chuang)試驗(yan)后的(de)(de)(de)(de)首次(ci)在(zai)卡(ka)(ka)塔(ta)爾臨(lin)床(chuang)植入(ru)，并且在(zai)4日及(ji)5日成功(gong)完成4例難度(du)大，質量(liang)高(gao)的(de)(de)(de)(de)試驗(yan)入(ru)組(zu)病(bing)例。這次(ci)手術也是卡(ka)(ka)塔(ta)爾首次(ci)Venus P-valve肺動(dong)脈(mo)瓣膜(mo)植入(ru)手術。標(biao)志著啟明(ming)醫療(liao)在(zai)全球發展(zhan)的(de)(de)(de)(de)進一步深(shen)化。

卡塔爾著名的公立醫院Hamad General Hospital和新建立的Sidra高級私人醫院，具備優良的醫師資源和先進的醫用設備。此次手術由著名心臟介入學專家Dr. Ziyad Hijazi和Dr. Qi-Ling Cao 共同完成。

首例患者(zhe)(zhe)為12歲女性(xing)患者(zhe)(zhe)，術前診斷為法(fa)洛氏四聯(lian)癥合并肺動(dong)(dong)脈閉鎖根治術后，超聲提示肺動(dong)(dong)脈嚴重反流，給病(bing)人(ren)右心室造成極大的(de)負(fu)擔。手(shou)術計劃經導管(guan)植入(ru)啟明(ming)醫療自主研發的(de)自膨式(shi)肺動(dong)(dong)脈瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)Venus P-valve，為患者(zhe)(zhe)解決反流問(wen)題。手(shou)術入(ru)路順(shun)利(li)，瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)植入(ru)前，Dr. Hijazi使用(yong)測(ce)量球囊再(zai)次(ci)確(que)(que)(que)認患者(zhe)(zhe)需使用(yong)的(de)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)尺寸，最后決定(ding)植入(ru)32-30mm，與(yu)術前篩查建議一致。隨后準備植入(ru)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)，輸送(song)(song)到(dao)(dao)位(wei)順(shun)利(li)，采用(yong)高(gao)位(wei)釋(shi)放(fang)，瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)準確(que)(que)(que)定(ding)位(wei)，即(ji)刻開(kai)始工作，狀(zhuang)態良好(hao)。術后Dr. Hijazi表(biao)示：“Venus P-valve的(de)瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)設(she)計理念能夠適用(yong)于(yu)更(geng)多的(de)患者(zhe)(zhe)，釋(shi)放(fang)穩(wen)定(ding)，定(ding)位(wei)準確(que)(que)(que)，并且更(geng)容易穩(wen)定(ding)固(gu)定(ding)于(yu)主肺動(dong)(dong)脈，不易移位(wei)，在此(ci)次(ci)病(bing)例中(zhong)，3例Venus P-valve瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)可(ke)以輕松的(de)輸送(song)(song)到(dao)(dao)位(wei)，在瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)釋(shi)放(fang)后，我們(men)觀察到(dao)(dao)支(zhi)架的(de)形狀(zhuang)完(wan)全順(shun)應展開(kai)，瓣(ban)(ban)(ban)(ban)膜(mo)(mo)工作良好(hao)，我對(dui)此(ci)十分(fen)滿意。”

更值得一提的是在4例病例中，一例患者因為之前在左肺有植入支架，所以在整個輸送系統輸送過程比較難到位，經過左肺入路和右肺入路反復嘗試不成功的情況下，Dr. Hijazi并沒有放棄，嘗試使用頸靜脈入路，五分鐘內，頸靜脈入路建立完畢，瓣膜順利輸送到位，穩定釋放，瓣膜即刻工作。病人術后生命體征(zheng)穩定，恢復良好。這也是Venus P-valve肺動脈瓣膜在全球完成100多例(li)病(bing)例(li)中第二例經過頸靜脈入路釋放。創新產品的臨床靈活應用，使治療有了更多的選擇，使更多患者受益。

啟明醫(yi)療生產的(de)Venus P-valve 經導管肺動脈瓣膜是一(yi)種自膨脹式瓣膜裝(zhuang)置。其(qi)兩側喇叭口(kou)設計，使手術過程無(wu)需預先置入支架固定。適用瓣環內(nei)徑16-32毫米。在全球(qiu)范圍內(nei)，是右(you)室流(liu)出道(dao)補片術后右(you)室流(liu)出道(dao)反流(liu)病人(ren)的(de)唯一(yi)選擇(ze)。

Venus P-valve 經導(dao)管肺(fei)動脈(mo)瓣膜的歐(ou)洲CE Mark臨床(chuang)研究由英國Evelina London Children’s Hospital的Shakeel Qureshi教授(shou)擔任主要研究者(zhe)（PI），項目第一階段涉及歐(ou)洲及歐(ou)洲外8個中心，計劃入(ru)組約80例(li)病例(li)。

啟明醫療(liao)是專業致力(li)于(yu)心臟(zang)瓣(ban)膜(mo)疾(ji)病(bing)微(wei)創治療(liao)領(ling)域的醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)企業，在國(guo)內居領(ling)先(xian)地(di)位，是第(di)(di)三屆(jie)全(quan)國(guo)創新創業大賽生物醫藥組全(quan)國(guo)總冠軍。企業擁有2個(ge)(ge)全(quan)球第(di)(di)一(yi)：全(quan)球第(di)(di)一(yi)款預裝(zhuang)介(jie)入瓣(ban)膜(mo)系(xi)統，全(quan)球第(di)(di)一(yi)款介(jie)入自膨脹肺動脈瓣(ban)膜(mo)系(xi)統。4個(ge)(ge)中(zhong)(zhong)國(guo)第(di)(di)一(yi)：第(di)(di)一(yi)個(ge)(ge)開始并(bing)完成中(zhong)(zhong)國(guo)CFDA注冊臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)，第(di)(di)一(yi)個(ge)(ge)獲得CFDA創新通道支持的心血管器(qi)械(xie)(xie)，第(di)(di)一(yi)個(ge)(ge)進入歐洲進行人(ren)體臨(lin)床(chuang)植入的中(zhong)(zhong)國(guo)心臟(zang)瓣(ban)膜(mo)器(qi)械(xie)(xie)，第(di)(di)一(yi)個(ge)(ge)在中(zhong)(zhong)國(guo)獲準設立心臟(zang)瓣(ban)膜(mo)研(yan)究(jiu)院的企業。

杭州啟明醫療器械有限公司位于杭州國家高新技術產業開發區（濱江），其產品定位于國際先進的介入人工心臟瓣膜系統產業化的發展，填補了該領域的國內外空白。更多信息請訪問www.venusmedtech.com