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藥明生物祝賀邁博斯第二代PD-L1抗體MSB2311獲FDA臨床試驗批準

2018-02-27 08:02 10269
藥明生物的合作伙伴邁博斯生物近日宣布,美國食品和藥品管理局已于2018年2月16日批準了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311,用于治療局部晚期或轉移性實體腫瘤的臨床試驗申請(IND)。藥明生物對此表示熱烈祝賀。

上海2018年2月27日(ri)電 /美(mei)通社(she)/ -- 全球領先的生(sheng)(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)技術(shu)平臺公司藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)(WuXi Biologics, 2269.HK)的合(he)作(zuo)伙伴邁(mai)博斯(si)生(sheng)(sheng)物(wu)近日(ri)宣布,美(mei)國食(shi)品和藥(yao)(yao)品管理(li)局(ju)(FDA)已于2018年2月16日(ri)批準了其人源化PD-L1單(dan)克隆抗體MSB2311,用于治療局(ju)部晚期(qi)或轉移性實體腫(zhong)瘤的臨床試(shi)驗(yan)申請(IND)。藥(yao)(yao)明生(sheng)(sheng)物(wu)對此表示熱烈祝賀(he)。

作(zuo)為合作(zuo)伙伴,藥明生(sheng)物(wu)為邁博斯(si)的MSB2311提供從細胞株構建、工藝開發(fa)到GMP生(sheng)產等(deng)全方位一體化(hua)的IND研發(fa)服務(wu)。

“我們很高興能與藥明生物合作開發創新腫瘤免疫療法單抗產品,FDA批準MSB2311首次進入人體的臨床試驗是邁博斯生物的一個重要里程碑。”邁博斯創始人、董事長和首席執行官錢雪明博士表示,“藥明生物全方位一體化的生物藥研發服務平臺為我們順利完成臨床批件申報提供了強有力的支持,讓我們對MSB2311能為世界各地的癌癥患者提供一種有分化特色和更優越療效的治療方法的前景(jing)充滿期待。”

“祝(zhu)賀(he)藥(yao)(yao)明(ming)(ming)生物合(he)作(zuo)伙伴邁博斯的首個生物藥(yao)(yao)獲FDA批準用于臨床試驗,這是一個重(zhong)要里(li)程(cheng)碑。”藥(yao)(yao)明(ming)(ming)生物首席(xi)執行官陳智勝博士表示(shi),“我(wo)們很榮幸藥(yao)(yao)明(ming)(ming)生物的開(kai)放式、一體化(hua)生物制(zhi)藥(yao)(yao)能(neng)(neng)力(li)(li)和技術平(ping)臺(tai)能(neng)(neng)全力(li)(li)支持邁博斯這樣的創新合(he)作(zuo)伙伴開(kai)展全球性研發。祝(zhu)愿(yuan)這款新藥(yao)(yao)的臨床試驗順利(li)推進,盡早造福全球病患。”

關于邁博斯生物

邁博斯生物醫藥有限公司專門研究發現和開發抗體藥物,重點是開發創新的抗體療法治療癌癥。邁博斯生物總部設在蘇州,在蘇州工業園區生物醫藥院擁有完整的抗體藥物的發現和開發設施。如需更多信息,請訪問:www.mabspacebio.com

關于藥明生物

藥明生物作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn

消息來源:藥明生物
醫藥健聞
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