北京2018年7月26日電 /美通社/ -- 在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進入泛基因時代”發布會在北京舉行。吉利德科學公司在發布會上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙^®（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙^®是中國首個通過審批的泛基(ji)因(yin)型丙肝病(bing)毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基(ji)因(yin)1-6型、混(hun)合型及(ji)未知型慢性(xing) HCV 的成人感染患(huan)者。

中國肝(gan)炎防(fang)治基金會常(chang)務副(fu)理事(shi)長(chang)兼秘書長(chang)楊希忠表示，如果丙肝(gan)患(huan)者未及(ji)時接受規(gui)范(fan)治療，有進展為(wei)肝(gan)硬化和肝(gan)癌的(de)(de)可能性(xing)。丙肝(gan)目前尚(shang)無疫苗，防(fang)控的(de)(de)重點應(ying)放(fang)在提高診斷率和加強規(gui)范(fan)治療上。

丙肝規范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛生挑戰，其中，乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類型，占肝炎總死亡率超過90%^[i]。與乙肝(gan)一(yi)樣(yang)，慢性(xing)丙肝(gan)也是我國肝(gan)硬(ying)化和肝(gan)癌的重(zhong)要誘因。

根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算，我國HCV感染者大約為980萬^[ii]，是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來，中國每年有超過20萬新增丙肝病例^[iii]。與乙肝(gan)的(de)“家喻戶曉”相(xiang)比，丙肝(gan)存在著認知率低(di)、診斷率低(di)和(he)治療率低(di)的(de)現狀。

河北醫科(ke)大(da)學第(di)三醫院中(zhong)西(xi)醫結合肝(gan)病科(ke)主任南月(yue)敏教授表示(shi)，大(da)多數患(huan)者在(zai)感染 HCV 后沒(mei)有明顯(xian)癥狀(zhuang)，即(ji)便是在(zai)感染的(de)急性(xing)(xing)期也很(hen)難察覺(jue)，直到疾病后期才會出(chu)現較明顯(xian)癥狀(zhuang)，大(da)部分慢性(xing)(xing)丙肝(gan)患(huan)者確診時(shi)已處于疾病發展(zhan)晚期，具有肝(gan)硬(ying)化或肝(gan)硬(ying)化并發癥，這一特(te)點讓丙肝(gan)成為“隱形(xing)的(de)殺手”。因(yin)此，丙肝(gan)患(huan)者的(de)早期篩查和早期治療(liao)十(shi)分重要。

一旦感染了(le) HCV，就會對肝(gan)臟(zang)造成持續的損(sun)害(hai)。南月敏(min)教授強(qiang)調，無(wu)(wu)論病(bing)人是否出現(xian)癥狀，無(wu)(wu)論轉氨酶(mei)是否正常(chang)，只要體內攜帶了(le) HCV，就應盡(jin)快治療，不宜拖延(yan)。

泛基因型藥物簡化丙肝治療

近年來，國家將多個直接抗病毒藥物納入優先審評名單，隨著直接抗病毒藥物的逐步上市，丙肝患者有了更多選擇。HCV 的基因型分為6種，還有多個亞型，每種基因型對應不同的治療方案。我國 HCV 基因型比較復雜，包括1、2、3及6型^[iv]，還有部(bu)分(fen)患者基因(yin)型較難確定或(huo)為混合型，給(gei)治療帶來更(geng)高(gao)難度。

楊希忠表示，我(wo)國(guo)丙肝患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)基(ji)因型復雜，同(tong)時(shi)，很多丙肝患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)生(sheng)活在農(nong)村地(di)區(qu)，部分基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)療機(ji)構還(huan)缺乏 HCV 基(ji)因檢測(ce)的能(neng)力，患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)接受準(zhun)確診斷和(he)規(gui)范治(zhi)療的成本高。在治(zhi)療中(zhong)，農(nong)村地(di)區(qu)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)又難以(yi)及(ji)時(shi)到(dao)醫(yi)(yi)院隨(sui)訪(fang)，嚴重(zhong)影響治(zhi)療效果。泛(fan)基(ji)因型治(zhi)療方案(an)(an)可以(yi)同(tong)時(shi)簡(jian)化檢測(ce)和(he)治(zhi)療環節(jie)，為基(ji)層(ceng)醫(yi)(yi)生(sheng)和(he)普通(tong)患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)提(ti)供便(bian)捷的治(zhi)療方案(an)(an)，能(neng)幫助(zhu)降低丙肝疾病負擔。

多方努力推進“消除肝炎”目標

吉(ji)利德科學全(quan)球副總裁、中(zhong)(zhong)國區總經理羅永(yong)慶表(biao)示，“‘實現天下再無丙肝’是吉(ji)利德的愿景(jing)，也(ye)是我們對中(zhong)(zhong)國患(huan)者的鄭重承諾和(he)社會各界的共同心愿。‘丙通(tong)沙’的上市，為治愈丙肝邁(mai)進泛基因(yin)時代帶來(lai)曙光——造福(fu)中(zhong)(zhong)國患(huan)者，為社會帶來(lai)重大(da)價值。”

吉利(li)德科學法(fa)規及注冊事務(wu)部總監(jian)馬濤表(biao)示，近兩年(nian)來，不同(tong)組(zu)合方案的(de)(de)丙肝(gan)直接抗病(bing)毒藥(yao)物陸續在中國(guo)上市(shi)，這也是中國(guo)藥(yao)監(jian)部門響應(ying)國(guo)務(wu)院精神(shen)，抓(zhua)緊落實相關措施，各方共同(tong)努(nu)力的(de)(de)結果。“丙肝(gan)新藥(yao)的(de)(de)加(jia)速審(shen)(shen)批(pi)(pi)，得(de)益于中國(guo)藥(yao)品審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批(pi)(pi)的(de)(de)改(gai)革提速，促進了中國(guo)病(bing)人急需(xu)的(de)(de)丙肝(gan)新藥(yao)早日進入中國(guo)，盡快惠(hui)及中國(guo)患者。”該負(fu)責人說。

楊希忠和(he)南月敏教授共同呼吁，要實(shi)現世界衛(wei)生組織 “2030年消滅病毒性肝(gan)炎”和(he)“健康中(zhong)國(guo)2030”目標，一方(fang)面要加強丙(bing)肝(gan)高危(wei)人群(qun)的(de)管理和(he)篩查(cha)，同時要提高藥(yao)品的(de)可及(ji)性，盡(jin)快推(tui)進丙(bing)肝(gan)治療(liao)藥(yao)物的(de)上市，并適時納入醫(yi)保(bao)報銷(xiao)范圍。

^[i] 世衛組織《全球肝炎報告，2017》
^[ii] 國家衛生計生委就介紹病毒性肝炎防治科普等有關內容舉行例行發布會
^[iii] 近年全國法定傳染病疫情報告
^[iv] 《丙型肝炎(yan)防(fang)治(zhi)指(zhi)南》（2015年更新版）