上海2018年11月2日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境”）今日宣布用于腫瘤免疫治療的創新藥 TJ107 (HyLeukin^®) 獲得中國國家藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局（China National Medical Products Administration, NMPA）頒發的(de)臨(lin)床研(yan)(yan)究批件。截(jie)至到目前，TJ107是全球首個在(zai)研(yan)(yan)的(de)擬用于治療(liao)放化療(liao)誘導的(de)淋巴(ba)細(xi)胞減少癥(zheng)和(he)癌癥(zheng)的(de)長效重組人白介(jie)素 - 7（rhIL-7）。

TJ107（HyLeukin）是基(ji)于可(ke)結(jie)晶雜合片(pian)段最優化設計(ji)的技術專利而構建的長(chang)效白介素(su)-7（IL-7），具有半(ban)衰期長(chang)，穩(wen)定(ding)性和(he)可(ke)開發性良好等(deng)特點。2017年(nian)12月，天境生物與 Genexine 簽(qian)署(shu) TJ107 (HyLeukin) 合作協(xie)議，獲(huo)得該項目在大中華區域(yu)開發和(he)商業化的獨家許可(ke)。

目前(qian)(qian)國外(wai)的臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)(qian)及初步臨(lin)床(chuang)(chuang)結果顯示(shi)，TJ107 可增(zeng)加(jia)抗腫瘤 T 細(xi)胞的數(shu)量(liang)和功(gong)能。同時也(ye)顯示(shi)出(chu)良(liang)好的安全性和耐受性。

天境生物研發總裁申華瓊博士說：“ 我們對于 TJ107 (HyLeukin) 獲得國家藥監局的臨床審批感到振奮，這是天境生物中國產品管線向前推進的又一重要里程碑。迄今為止在全球范圍內，腫瘤伴隨淋巴細胞減少癥還無明確的治療措施，而這一臨床需求是巨大的，國家藥監局給與臨床試驗批件是對我們開發 TJ107（HyLeukin）策略及方案的認可和支持。” 申華瓊博士補充到：“從長遠來看，我們旨在通過多項研究，讓 TJ107 成為腫瘤免疫治療領域里的重要一員。”