-夏帆寧®為中國丙肝患者提供有效、短療程的泛基因型單一片劑治療方案 -

上(shang)海2018年12月4日電 /美通社/ -- 吉利德(de)科學（納斯達克上(shang)市代碼:GILD）今日宣布中國(guo)國(guo)家藥品監督管(guan)理局批準夏帆寧® （來迪派韋90mg/索磷布韋400mg）在中國(guo)用于治療1-6型慢性丙(bing)型肝炎(yan)病毒(HCV)感染的(de)成人和12至18歲青(qing)少年患者。

來迪派韋索磷布韋片（夏帆寧(ning)）

慢性(xing)丙(bing)型(xing)肝炎是全球(qiu)范圍(wei)內的(de)重大的(de)公共衛生挑(tiao)戰。在中國，有將近1000萬(wan)人感染(ran)HCV病毒(du)[1]，其中，大約58%是HCV基因1型(xing)患者。[2]

北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授表示：“夏帆寧^®在中國多中心臨(lin)床研究中，每日一片治療方案，基因1型HCV患(huan)者(zhe)可(ke)獲得100%SVR12（定義為完成(cheng)治療后12周檢(jian)測不(bu)出HCV RNA）”。

“吉利(li)德(de)始終致力(li)于研發并(bing)提(ti)供創新(xin)的(de)丙肝(gan)治療方法，希望可以(yi)幫助所有丙肝(gan)患(huan)者(zhe)獲得治愈(yu)的(de)機會”，吉利(li)德(de)科學研發負(fu)責人、首席科學官、澳大(da)利(li)亞官佐勛章獲得者(zhe)、醫學博士John McHutchison表(biao)示，“我們很高興(xing)能(neng)通過提(ti)供這一(yi)(yi)重要而全新(xin)的(de)治療選擇來幫助患(huan)者(zhe)，并(bing)進一(yi)(yi)步支持(chi)中(zhong)國為消除丙肝(gan)流行所付出的(de)努力(li)”。

夏帆寧^® 此次的獲批基于一項開放標簽的3b期研究，該研究于2016年5月至2017年7月在中國大陸的18個研究中心進行，評估了夏帆寧^® 在206例(li)基因1型(xing)丙肝患者(zhe)(zhe)（包括未經(jing)治療患者(zhe)(zhe)和無肝硬化或(huo)者(zhe)(zhe)有代償期肝硬化的經(jing)治患者(zhe)(zhe)）中進(jin)行的12周治療效果(guo)。

在該研究中，100%的入組患者實現了SVR12。患者最常見的不良反應（>/=10%）是病(bing)毒性上呼吸(xi)(xi)道感(gan)染和上呼吸(xi)(xi)道感(gan)染。

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