以色列特拉維夫2018年12月5日電 /美通社/ -- 2018年12月2-4日，ICI 2018國際心血管創新大會在以色列特拉維夫隆重召開，來自全球的頂尖心腦血管專家和創新企業，共聚一堂，交流分享心腦血管前沿技術及最新研究成果。ICI 2018主席 Chaim Lotan 教授及江蘇省人民醫院孔祥清教授共同完成“NoYA^TM 全球首創的可調式心房間分流系統治療心衰進展”的主題匯報(bao)，受到了現場頂尖(jian)學者的廣泛關(guan)注(zhu)與討論。這項具(ju)有前瞻性(xing)理念和高新尖(jian)端技術的心房(fang)間分流技術首(shou)次亮相(xiang)國際(ji)舞臺，反響熱烈。

在大會開幕式上，Chaim Lotan 教授發布 NoYA^TM全球首創的可調式心房間分流系統，并在隨后的報告中對產品的疾病背景，現有技術和 NoYA^TM 產品的設計優勢進行了介紹。Chaim Lotan 教授認為 NoYA^TM 全球首創的可調式心房間分流系統具有孔徑可調和無需植入的明顯優勢，在全球心衰領域必將成為很強競爭力的產品。

江蘇省人民醫院孔祥清教授應邀出席了此次盛會，作為該項目中國主要研究者就“NoYA^TM 全球首創的可調式心房間分流系統”產品和 FIM 進展進行了匯報。孔祥清教授介紹目前已經開展的 FIM（可行性臨床研究）共入組3例患者，所有三例患者的臨床癥狀及血流動力學指標均在術后發生了明顯改善，沒有任何不良事件發生。引起國內外學術界的廣泛關注與討論。NoYA^TM 可調式(shi)心(xin)(xin)房間分流(liu)系統是(shi)本屆 ICI 大會心(xin)(xin)衰領域唯一入選的由(you)中(zhong)國自(zi)主(zhu)創造研發的可調式(shi)心(xin)(xin)房間分流(liu)技術。

病例報(bao)告

已(yi)經完成的三例(li)患者術(shu)前均有明(ming)顯(xian)的心悸(ji)、氣急、呼(hu)吸困難的慢(man)性(xing)(xing)心衰癥狀，手術(shu)在局部(bu)麻醉下進行。術(shu)后(hou)即刻(ke)可見房(fang)間隔水平明(ming)顯(xian)分流，左(zuo)右心房(fang)壓(ya)力差從術(shu)前15mmHg 下降(jiang)(jiang)至(zhi)10mmHg，下降(jiang)(jiang)30%，NT-pro-BNP（心衰指標(biao)）從術(shu)前8660pg/ml 下降(jiang)(jiang)至(zhi)4343pg/ml，降(jiang)(jiang)幅49%。無不良事件發生，展示(shi)了優異(yi)的安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。

同期“NoYA^TM 可調式心房間分流系統首次全球研究者會議”也同日成功召開。全球主要研究者，以色列耶路撒冷希伯來大學心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授；美國主要研究者，美國心血管研究基金會創始人及主席、美國哥倫比亞大學內科及外科學，TCT 會議主席 Martin B. Leon 教授；歐洲主要研究者，德國法蘭克福心臟中心，歐洲 CSI 會議主席 Horst Sievert 教授；中國主要研究者，江蘇省人民醫院孔祥清教授均出席了此次全球研究者會議。眾星云集共同商榷“NoYA^TM 可調式心房間(jian)分流系統”臨床試驗方案。

會中各位教授回顧目前 NoYA^TM 可調(diao)式心房間分流系(xi)統臨床(chuang)進展(zhan)，對于(yu)孔(kong)祥清院(yuan)長在(zai) ICI 大會中(zhong)的(de)主題報告給予了(le)高度(du)的(de)評價，指出在(zai)無植入物的(de)情況下完成心房間分流術，手術安(an)全穩定可控。而(er)三例(li)人(ren)體試驗數據展(zhan)示了(le)在(zai)人(ren)體中(zhong)的(de)安(an)全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)。對即將開(kai)展(zhan)的(de)全球臨床(chuang)研(yan)究(jiu)充滿期待(dai)。

各位教授一同探討了產品優勢、臨床試驗方案的設計以及適應人群的選擇，并達成共識。“全球臨床研究將于2019年同時在中國、歐洲及美國開展”，以色列耶路撒冷希伯來大學心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授提出(chu)：“這(zhe)將是(shi)首(shou)個來自中國的創新(xin)醫(yi)療器械進行(xing)全(quan)球臨床研究，同時覆蓋三個主要(yao)地區(qu)，如何協調統籌使(shi)該臨床研究保(bao)持高(gao)質(zhi)量，如何協調不同法規(gui)、文(wen)化(hua)及醫(yi)療水平之間的差異等都將是(shi)我(wo)(wo)們(men)需要(yao)考慮的問題，但是(shi)這(zhe)樣(yang)一款優秀的創新(xin)產(chan)品讓我(wo)(wo)們(men)有信(xin)心可以(yi)完成這(zhe)一研究。”

“NoYA^TM 可調式心房間分流系統全球研究者會議”的順利召開，意味著 NoYA^TM 可調式心(xin)(xin)房(fang)間分流系(xi)統在全球的(de)多中心(xin)(xin)臨床試驗拉開帷幕(mu)，敬請期待。

本次 NoYA^TM 可調式心房間分流系統在 ICI 的亮相代表著來自中國的創新技術能夠搶占世界前沿領域的實力，是中國“智”造在技術革新高地上的響亮發聲，預示著中國心衰治療領域邁入(ru)了又一新(xin)里程碑。隨(sui)著“中國制(zhi)造”愈發(fa)突出“創(chuang)新(xin)驅動發(fa)展戰略(lve)”，中國本土(tu)創(chuang)新(xin)環(huan)境與(yu)能力(li)日益成熟(shu)。在(zai)醫(yi)療(liao)領域，加(jia)強技術創(chuang)新(xin)、推進創(chuang)新(xin)合作(zuo)(zuo)也(ye)是“健康(kang)中國2030” 戰略(lve)的重(zhong)要組成部分。作(zuo)(zuo)為最(zui)具(ju)創(chuang)新(xin)活力(li)的醫(yi)療(liao)科技公司(si)之一，德諾醫(yi)療(liao)旨(zhi)在(zai)共同提升本土(tu)醫(yi)療(liao)產品(pin)與(yu)技術的創(chuang)新(xin)競(jing)爭力(li)，助力(li)建設健康(kang)中國。