北京2019年3月28日 /美通社/ -- 依生生物制藥有限公司今天宣布，該公司免疫抗癌藥物“依維卡^(TM) ”（YS-ON-001）取得新的研究進展，其臨床前結果首次在2019年美國癌癥研究協會（AACR）年會上披露，該年會于2019年3月29日至4月3日在美國亞特蘭大市舉行。 作為一類治療用生物制品，“依維卡^(TM) ”的臨床申請已獲國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）正式受理，并獲得美國食品藥品管理局（FDA）授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資質。 該產品能夠在削弱腫瘤微環境免疫抑制作用的同時，提升浸潤性淋巴細胞和自然殺傷細胞對腫瘤細胞的殺傷功能，在抗實體瘤方面具有誘人的廣譜性，在肝癌、肺癌、乳腺癌、 胰腺癌、前腸直腸癌以及其他實體瘤治療上均展現出優秀的療效和安全性，目前該產品在多個國家處于臨床研究階段，并率先獲得柬埔寨衛生部的產品文號，產品商標為 Yivyka^(TM) （“依維卡^(TM) ”），這(zhe)也是中國(guo)科學家在(zai)免疫療(liao)法治療(liao)腫瘤方面上(shang)取得的重要突破。

依生生物首席醫學官石忠凱博士說：“我們很高興在美國2019年度 AACR 會議上分享 YS-ON-001的臨床前研究成果，該藥物通過系統注射和腫瘤局部注射均產生優異的抗腫瘤效果。通過腫瘤局部注射微量的 YS-ON-001，展示出顯著的腫瘤抑制效果， 同時促進腫瘤微環境的改變，在腫瘤局部治療中表現出遠端治療效果 (abscopal effect)，也(ye)就是說，除了(le)直接接受(shou)局(ju)部(bu)治療(liao)的(de)(de)(de)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)生長受(shou)到抑制(zhi)以外，未直接接受(shou)藥(yao)(yao)物注射的(de)(de)(de)遠端(duan)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)部(bu)位也(ye)表(biao)現(xian)出明顯的(de)(de)(de)抑瘤(liu)效(xiao)(xiao)果(guo)，進(jin)一(yi)步證實了(le)該(gai)產品的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)癌(ai)(ai)機理。令我們興奮的(de)(de)(de)是，YS-ON-001 能夠(gou)大幅度提(ti)升(sheng)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)細胞檢查點受(shou)體（PD-L1）的(de)(de)(de)表(biao)達率，當低劑量(liang)的(de)(de)(de) YS-ON-001 和 PD-1 抗(kang)(kang)體聯合(he)(he)(he)使用時，明顯提(ti)升(sheng) PD-1 單抗(kang)(kang)的(de)(de)(de)抑制(zhi)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)的(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)，展示(shi)大幅度的(de)(de)(de)抗(kang)(kang)癌(ai)(ai)協(xie)同效(xiao)(xiao)應。YS-ON-001 有(you)希(xi)望(wang)在臨床上更有(you)效(xiao)(xiao)地治療(liao)多種實體瘤(liu)，包括表(biao)淺腫(zhong)(zhong)瘤(liu)，如皮膚(fu)癌(ai)(ai)、乳腺(xian)癌(ai)(ai)、頭頸癌(ai)(ai)、肉瘤(liu)、體腔(qiang)內(nei)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)，如肝癌(ai)(ai)、胰腺(xian)癌(ai)(ai)，以及多病(bing)灶(zao)轉移類(lei)惡(e)性腫(zhong)(zhong)瘤(liu)。考慮到組合(he)(he)(he)治療(liao)已經成為免疫(yi)抗(kang)(kang)癌(ai)(ai)療(liao)法(fa)的(de)(de)(de)趨勢，YS-ON-001 在手術后聯合(he)(he)(he)放射療(liao)法(fa)、化療(liao)、靶(ba)向藥(yao)(yao)物以及 PD-1 單抗(kang)(kang)類(lei)藥(yao)(yao)物等治療(liao)方案上具有(you)廣闊的(de)(de)(de)應用前景。”

“作為一個嶄新的免疫抗癌藥物，YS-ON-001 率先在柬埔寨獲得產品文號，產品商標為 Yivyka^(TM) （“依維卡^(TM) ”），用于晚期癌癥的治療，包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和結腸直腸癌。我們很高興看到在東南亞地區已經有數百名晚期癌癥患者接受‘依維卡^(TM) ’的治(zhi)療，該(gai)產品目前已經在多個國(guo)家(jia)進(jin)(jin)入臨床(chuang)開(kai)發(fa)階段，我們將積極與(yu)中國(guo)、美(mei)國(guo)以及(ji)其(qi)他國(guo)家(jia)的藥(yao)監機(ji)構(gou)密切合作，加速(su)免疫抗癌藥(yao)物的開(kai)發(fa)進(jin)(jin)程，早(zao)日(ri)惠及(ji)更多癌癥患者！” 依生生物董事長張譯說。