賓夕法(fa)(fa)尼(ni)亞(ya)州普利茅斯(si)會議、馬里蘭州日耳曼(man)敦和德國希爾(er)登2019年5月17日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: INO)公(gong)司和QIAGEN N.V公(gong)司（凱杰）(NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) 今(jin)天宣布(bu)了一項合(he)作(zuo)，雙方將聯合(he)開發(fa)一種診斷(duan)測試(shi)，以識別出最有可能(neng)對(dui)VGX-3100治療(liao)有反應(ying)的(de)(de)患者。VGX-3100是(shi)Inovio公(gong)司治療(liao)人乳頭瘤(liu)病(bing)毒(HPV)相關的(de)(de)晚(wan)期宮(gong)(gong)頸(jing)非典(dian)型增(zeng)生的(de)(de)免疫療(liao)法(fa)(fa)。這種精準醫(yi)療(liao)合(he)作(zuo)關系將側重(zhong)于Inovio公(gong)司的(de)(de)VGX-3100，這是(shi)一種晚(wan)期候選產品，目(mu)前正在進行兩項關鍵的(de)(de)三(san)期臨(lin)床試(shi)驗（REVEAL 1和 2）。VGX-3100有望成為首(shou)個獲準用于治療(liao)宮(gong)(gong)頸(jing)HPV感染(ran)的(de)(de)療(liao)法(fa)(fa)以及(ji)首(shou)個針對(dui)宮(gong)(gong)頸(jing)癌前病(bing)變的(de)(de)非手術(shu)療(liao)法(fa)(fa)。財務安排未對(dui)外公(gong)布(bu)。
Inovio公(gong)司總裁兼首席執(zhi)行(xing)官J. Joseph Kim博士表示：“隨著我(wo)(wo)們(men)(men)推進Synthetic Nucleics平臺的(de)發展，我(wo)(wo)們(men)(men)一(yi)直在尋求利用(yong)我(wo)(wo)們(men)(men)自(zi)己(ji)的(de)技術(shu)或通(tong)過像QIAGEN這樣的(de)創(chuang)意合作伙(huo)伴推動創(chuang)新(xin)。QIAGEN為(wei)此次重要合作帶(dai)來了他們(men)(men)開發和營銷商用(yong)新(xin)型(xing)診(zhen)斷測試方面的(de)廣泛(fan)能(neng)力。Inovio公(gong)司正在開發VGX-3100，以(yi)(yi)此作為(wei)宮頸癌前(qian)(qian)女性患者的(de)非手術(shu)療法，我(wo)(wo)們(men)(men)已經發現的(de)治療前(qian)(qian)生物(wu)標志物(wu)可以(yi)(yi)提供一(yi)種有針對性的(de)方法，從(cong)而識別出最(zui)有可能(neng)對VGX-3100治療有反應(ying)的(de)患者，提高產品的(de)絕對療效。”
QIAGEN首席執(zhi)行官Peer M. Schatz表(biao)示：“我(wo)們(men)很高興能支持(chi)Inovio開發(fa)(fa)一種(zhong)基(ji)于(yu)液體活(huo)檢(jian)的(de)(de)(de)伴隨診(zhen)斷，以(yi)(yi)確定哪(na)些(xie)患者將(jiang)(jiang)受益(yi)于(yu)VGX-3100，VGX-3100有望(wang)在(zai)治療HPV感染和癌前(qian)病變方面(mian)做出重大(da)(da)改(gai)變。我(wo)們(men)的(de)(de)(de)Sample to Insight工作流程，以(yi)(yi)及開發(fa)(fa)免疫腫瘤領(ling)域精準醫療診(zhen)斷解(jie)決(jue)方案(an)的(de)(de)(de)經驗(yan)，非(fei)常適合(he)幫(bang)助Inovio解(jie)決(jue)這(zhe)個巨(ju)大(da)(da)的(de)(de)(de)醫療需求缺口。我(wo)們(men)的(de)(de)(de)團隊在(zai)HPV相(xiang)關的(de)(de)(de)分子檢(jian)測和宮頸癌方面(mian)擁有豐富(fu)的(de)(de)(de)經驗(yan)，我(wo)們(men)期(qi)待著將(jiang)(jiang)這(zhe)種(zhong)技術(shu)用于(yu)與Inovio的(de)(de)(de)合(he)作中。這(zhe)個項(xiang)目也(ye)是一個啟動于(yu)發(fa)(fa)現階段的(de)(de)(de)案(an)例研究合(he)作，Inovio選(xuan)擇(ze)QIAGEN Genomic Services，以(yi)(yi)便發(fa)(fa)現創新(xin)的(de)(de)(de)microRNA生物(wu)標(biao)志物(wu)，這(zhe)些(xie)生物(wu)標(biao)志物(wu)現在(zai)為這(zhe)種(zhong)獨特的(de)(de)(de)分子試驗(yan)提供了支持(chi)。這(zhe)個項(xiang)目已進入開發(fa)(fa)階段，Inovio希望(wang)在(zai)2021年向監管部門提交VGX-3100申(shen)請。”
HPV感染是生殖道最常見的病毒性感染，也是引起宮頸癌的主要病因。宮頸癌是全世界女性中排名第四位的常見癌癥。據世界衛生組織(WHO)報告，2018年宮頸癌新增病例約57萬例，宮頸癌導致死亡的人數約31.1萬人。全球約有3億女性感染了HPV，約3000萬病例已發展到癌前階段。高危基因型HPV 16和HPV 18至少(shao)導致了70%的(de)宮頸(jing)癌(ai)。
Inovio的(de)VGX-3100是一種(zhong)新(xin)型(xing)的(de)免(mian)疫(yi)療法，目前正處(chu)于臨床驗(yan)證階(jie)段，用(yong)于治(zhi)療HPV-16和HPV-18感染(ran)，以及宮頸非典(dian)型(xing)增生(sheng)（三期(qi)）和外陰與肛門（二期(qi)）癌前病變。VGX-3100利用(yong)患者自身的(de)免(mian)疫(yi)系(xi)統清除HPV 16和HPV 18感染(ran)和癌前病變，避免(mian)了手(shou)術帶來的(de)更大風險。
