慕尼黑2019年9月20日 /美通社/ -- TUV南德意志集團（以下簡稱“TUV南德”）于2019年5月正式獲得歐洲大陸第一家歐盟醫療器械新法規 (MDR)發證資質， 2019年9月17日成功頒發其第一張符合歐盟醫療器械法規(MDR)的CE證書，這也是全球第一張滿足歐盟醫療器械法規(MDR)的III類醫療器械CE證書。新的歐盟醫療器械法規(MDR, EU 2017/745)將替代現行的醫療器械指令(MDD 93/42/EEC)以及有源植入醫療器械指令(AIMD 90/385/EEC)，并于2020年5月26日起強制實施。這意味著無論是制造商還是公告機構，都將接受更為嚴格的法規要求。

TUV 南(nan)德非常(chang)重視作為(wei)公(gong)告機構的(de)責任，盡一切努(nu)力支持法規的(de)順(shun)利實施，避免對歐洲醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保障系統(tong)產生任何負(fu)面影響。TUV 南(nan)德醫(yi)(yi)療(liao)(liao)健康服務在(zai)全球遍布30多(duo)個國家(jia)(jia)和(he)地區，擁有超過(guo)750名醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械專家(jia)(jia)。TUV南(nan)德的(de)專業(ye)技術以及(ji)(ji)覆(fu)蓋全球的(de)資質授權(quan)，獲(huo)得了(le)廣大制(zhi)造(zao)商的(de)認同(tong)； 資質包(bao)括北美(mei)安全認證 NRTL、巴西INMETRO以及(ji)(ji)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械單(dan)一審核程序(xu)MDSAP等。作為(wei)全球領先的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械認證機構，TUV南(nan)德已經積累了(le)百年(nian)的(de)技術力量(liang)，其權(quan)威、專業(ye)的(de)優勢(shi)將(jiang)繼續為(wei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械的(de)安全性和(he)有效性保駕護航，并為(wei)制(zhi)造(zao)商提供(gong)審核、檢測及(ji)(ji)培訓的(de)“一站式(shi)”本地化優質服務，助(zhu)本土制(zhi)造(zao)商更快、更便捷的(de)將(jiang)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械產品投放到國際市(shi)場。