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珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得FDA緊急使用授權

珀金埃爾默
2020-03-25 19:55 7938

馬薩諸塞州沃爾(er)瑟姆2020年(nian)3月25日(ri) /美(mei)通社/ -- 3月24日(ri),作為(wei)始終致力于(yu)為(wei)創建更健康(kang)的(de)(de)(de)世界而持續創新(xin)的(de)(de)(de)全球領導者(zhe),珀金(jin)埃爾(er)默宣布,美(mei)國(guo)食品藥品管(guan)理(li)局(FDA)已為(wei)公(gong)司研發的(de)(de)(de)新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒(du)核酸(suan)檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(RT-PCR)批(pi)準(zhun)了緊急使(shi)用(yong)授權(EUA)。 任何經臨床(chuang)實(shi)驗室改進修正案(CLIA)認證(zheng)的(de)(de)(de)臨床(chuang)實(shi)驗室可以立即(ji)使(shi)用(yong)此(ci)試(shi)劑(ji)盒來(lai)檢(jian)測由(you)新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒(du)引起感染的(de)(de)(de)肺炎。同(tong)時,珀金(jin)埃爾(er)默的(de)(de)(de)新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒(du)核酸(suan)檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒作為(wei)一(yi)種體(ti)(ti)外診(zhen)斷(IVD)設備,滿足(zu)歐盟體(ti)(ti)外診(zhen)斷試(shi)劑(ji)指令(ling)(IVDD)的(de)(de)(de)要求,并在全球30多個國(guo)家(jia)和(he)地區均有銷售。

圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒
圖為珀金埃爾默的新型冠(guan)狀病毒核酸檢測試劑盒(he)

“盡管當前的(de)環境充滿挑戰,我(wo)們的(de)員工在過(guo)去兩個月間表現出了堅定的(de)決心(xin)來積極應對這一全球性大流(liu)行(xing)的(de)疫情。”珀金埃爾默總裁兼首席執(zhi)行(xing)官Prahlad Singh表示,“ 珀金埃爾默全面的(de)全流(liu)程解決方(fang)案(an)讓(rang)我(wo)們處于(yu)獨特的(de)競爭地位,可以迅(xun)速(su)滿足(zu)客戶的(de)臨床(chuang)診斷需求。”

消息來源:珀金埃爾默
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