北京2020年(nian)5月26日 /美(mei)通社/ -- 去年(nian)，第十五(wu)屆世界食管疾病大會(hui)在京召(zhao)開，在大會(hui)上(shang)，國(guo)際癌癥研究署（IARC）的(de)(de)研究員Les Mery在《全(quan)球視角下的(de)(de)食管癌重擔》演(yan)講中(zhong)(zhong)指出，食管鱗癌已成(cheng)為(wei)全(quan)球范圍(wei)內最常見(jian)的(de)(de)食管癌類型，2018年(nian)全(quan)球食管癌新增患(huan)者為(wei)57.2萬人，其中(zhong)(zhong)50.9萬人死于食管鱗癌，占總量的(de)(de)89%。其中(zhong)(zhong)，全(quan)世界55%的(de)(de)食管癌患(huan)者來(lai)自中(zhong)(zhong)國(guo)，而(er)中(zhong)(zhong)國(guo)食管癌九成(cheng)以上(shang)都是鱗癌。在過(guo)去的(de)(de)幾十年(nian)，食管癌的(de)(de)治(zhi)療(liao)并(bing)未(wei)有顯(xian)著(zhu)突破(po)，患(huan)者生存率低，中(zhong)(zhong)國(guo)乃至世界的(de)(de)食管癌患(huan)者的(de)(de)未(wei)被滿(man)足需求巨(ju)大。
一項代號為KEYNOTE-181的臨床試驗率先破局，為食管癌治療帶來了全新的方向，也證明了免疫治療在食管癌領域的應用潛力。該實驗顯示，帕博利珠單抗（K藥），用于PD-L1陽性患者的食管癌的治療，無論是全球患者還是中國患者，都顯示出了確切的療效，分別降低了31%和66%的疾病死亡風險。由于數據突出，2019年7月31日，K藥獲得FDA批準用于治療PD-L1陽性（CPS≥10）復發性局部晚期或轉移性的食管鱗癌，是全球首個(ge)獲批(pi)用于食(shi)管(guan)癌的免疫治療藥物。
今年，隨著最新NCCN指南和CSCO食管癌指南的發布，K藥也成為唯(wei)一一個(ge)獲得(de)雙指南推(tui)薦的(de)PD-1抑制劑，更有望近期在國內獲批，惠及更多中國食管癌患者。癌度(du)也針對兩(liang)大權威食管癌指南最近的更新進行了解讀(du)。
中國CSCO指南：I級專家推薦方案
重點：PS=0~2，鱗癌，IA類證據
CSCO，中國(guo)臨床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)會，是(shi)中國(guo)最權威的腫(zhong)瘤(liu)研究學(xue)術協會之一，陸續發布了眾多更符合中國(guo)國(guo)情的癌癥(zheng)指南(nan)，為中國(guo)廣大(da)腫(zhong)瘤(liu)科醫生提供臨床治療(liao)的理論基礎及證據(ju)支持。
今(jin)年的(de)更(geng)新(xin)讓指南推薦(jian)(jian)更(geng)清晰(xi)明(ming)了，指南根據(ju)病理分型(xing)和臨(lin)床試驗證據(ju)，將藥物分為I/II/III級專家推薦(jian)(jian)。只有來自(zi)嚴(yan)謹的(de)Meta分析或大(da)型(xing)隨機對照臨(lin)床研究，獲得專家一致共(gong)識的(de)數據(ju)，才是(shi)IA類(lei)證據(ju)，才能(neng)進入I級專家推薦(jian)(jian)。
KEYNOTE-181作為全球首個多中心、隨機對照的食管癌免疫治療III期臨床研究，證實了K藥在食管鱗癌患者，尤其在PD-L1陽性患者中，優于化療的長期生存獲益(yi)，具有劃時代意義。同(tong)時，該實驗(yan)還公布了中(zhong)國亞組數據(ju)，證實了免疫(yi)治療對于中(zhong)國患者的“偏(pian)愛”。
美國 NCCN 指南：唯一進入首選推薦的PD-1抑制劑
重點： PS=0~2，鱗癌，I類證據
NCCN，美國國立綜合癌癥網絡，是世界最權威的癌癥研究機構之一，該機構編寫的眾多癌癥指南是目前全世界最有權威性的治療指南之一，被全球腫瘤科醫生譽(yu)為癌癥治(zhi)療“圣經(jing)”。
最新的食管癌指南（2020年第1版）明確指出，K藥是唯一被推薦(jian)用(yong)于食管鱗癌的免疫(yi)治療(liao)藥(yao)物，也(ye)是基于KEYNOTE-181研究的1類證據，作為(wei)首選(xuan)推薦(jian)。
對于患者來說，如何(he)選擇靠譜的抗(kang)(kang)癌(ai)藥，要看準(zhun)兩點：一看“金(jin)標準(zhun)”OS數據，二(er)看權威指南(nan)推(tui)薦(jian)。如果(guo)是(shi)經歷了大規模人群的隨(sui)機雙盲對照驗證可(ke)以延長OS，甚至顯著提高長期生(sheng)存率(lv)的靠譜抗(kang)(kang)癌(ai)藥，自然會被指南(nan)列入首選推(tui)薦(jian)。
在經歷(li)了數十年沒有(you)突破性新藥的(de)寒冬(dong)后，中國食管癌終于迎來了新藥大爆發的(de)春天。期待K藥可(ke)以(yi)早(zao)日上市，讓更多中國患(huan)者用(yong)上療效確切、安全性好(hao)的(de)免疫(yi)治(zhi)療，叩響長期生存(cun)的(de)大門。
截止目前，K藥(yao)已在(zai)國內(nei)獲批4個適應癥：
