• 單藥用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療

上海2020年6月22日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）6月22日(ri)宣(xuan)布，中國國家藥品監督管理局正式批準其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（中文商品名：可瑞達^®）單藥用于(yu)通過(guo)充分(fen)驗(yan)證的(de)(de)檢測評估(gu)腫瘤表(biao)達PD-L1（綜合陽性(xing)評分(fen)（CPS）≥10）的(de)(de)、既往一(yi)線全身治(zhi)療失(shi)敗的(de)(de)、局部晚(wan)期(qi)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)食管鱗狀(zhuang)細胞癌(ai)（ESCC）患者的(de)(de)治(zhi)療。此次新適應證的(de)(de)獲批是基(ji)于(yu)全球III期(qi)臨床試驗(yan)KEYNOTE-181的(de)(de)總生存(cun)期(qi)（OS）數(shu)據(ju)，以及(ji)中國人(ren)群數(shu)據(ju)。

 “在中國，90%以上的食管癌都是食管鱗癌^[1]。這些(xie)食管(guan)(guan)(guan)鱗(lin)癌(ai)晚期(qi)患(huan)者預后較差，治療選擇有限(xian)。” 北京大(da)學腫瘤(liu)(liu)醫院副(fu)院長、消化腫瘤(liu)(liu)內科主任、北京市腫瘤(liu)(liu)防治研究所(suo)副(fu)所(suo)長沈琳教(jiao)授指出，“帕博利珠(zhu)單抗此次獲(huo)批突破(po)了食管(guan)(guan)(guan)癌(ai)治療手段有限(xian)的(de)情(qing)況，并(bing)給(gei)中國的(de)食管(guan)(guan)(guan)鱗(lin)癌(ai)患(huan)者的(de)二線治療帶(dai)來了免疫(yi)治療新選擇。”

“食管癌是中國高發癌種之一，致死率在所有癌種中排第四^[2]。” 默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿博士表(biao)示，“近年來，食(shi)管癌(ai)的治(zhi)療(liao)方式進展(zhan)有(you)限，鮮有(you)突破(po)。帕博利珠單(dan)抗的獲(huo)批，將有(you)機(ji)會為中國食(shi)管鱗癌(ai)患(huan)者帶來希望。”

“食管鱗癌二線治療是帕博利珠單抗在中國獲批的第五個適應證。” 默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示，“每(mei)次新適應(ying)證的(de)獲(huo)批，都體(ti)現了(le)我們(men)在為(wei)中國腫(zhong)瘤患(huan)者(zhe)帶去前沿治療方式上(shang)取得(de)的(de)穩步(bu)進展。我們(men)也將不遺余力，確(que)保罹患(huan)食管鱗癌的(de)患(huan)者(zhe)獲(huo)得(de)同樣(yang)前沿的(de)治療選擇(ze)。”