上海(hai)2020年(nian)7月(yue)29日(ri) /美(mei)通社/ -- 隨著今年(nian)6月(yue)《海(hai)南自(zi)由貿(mao)易(yi)港(gang)建(jian)設總體(ti)方(fang)案》的正(zheng)式發布，全球創新(xin)療(liao)法在海(hai)南通過(guo)先(xian)行使(shi)用的政策(ce)進一(yi)步得到突破。7月(yue)28日(ri)，“海(hai)南自(zi)由貿(mao)易(yi)港(gang)博鰲樂城首個(ge)特批帶離(li)藥(yao)物(wu)暨(ji)胃腸道間質瘤臨床急需藥(yao)品項目(mu)啟動會(hui)”在海(hai)口舉行。博鰲樂城國(guo)(guo)際醫(yi)療(liao)旅游先(xian)行區(qu)管理局局長(chang)顧(gu)剛，海(hai)南省(sheng)藥(yao)品監督管理局黨(dang)委書(shu)記、局長(chang)賈寧(ning)，博鰲樂城國(guo)(guo)際醫(yi)療(liao)旅游先(xian)行區(qu)管理局副局長(chang)劉哲峰，第(di)一(yi)投資集團董事長(chang)、海(hai)南省(sheng)腫瘤醫(yi)院理事長(chang)蔣會(hui)成(cheng)，博鰲超(chao)級醫(yi)院常務副院長(chang)方(fang)丕(pi)華，再鼎(ding)醫(yi)藥(yao)首席商務官(guan)、大(da)中華區(qu)總裁梁怡等嘉(jia)賓出(chu)席了啟動會(hui)。
在新政策的支持下，博鰲超級醫院、成美醫療和再鼎醫藥合作，為國內急需患者引進了瑞普替尼這一創新藥物，這也將成為海南自由貿易港總體方案發布后，首個(ge)特批帶離先行區使用的臨床急需用藥；首個中國與全球患者同步使用的新藥；首個落(luo)地的離島患者管理項(xiang)目。
胃腸道間質瘤(GIST)是發病率僅次于胃癌和結直腸癌的消化道腫瘤，中國每年約有30,000名新診斷和估計超過10萬名正在進行治療的胃腸道間質瘤患者，而惡性胃腸道間質瘤被認為是最難以治療的腫瘤之一。此次特批先行的瑞普替尼是全(quan)球首款用(yong)于四線胃腸(chang)道間質瘤治療(liao)的創新藥(yao)物，改變了(le)三線治療(liao)進展后患(huan)者無藥(yao)可(ke)用(yong)的困境。瑞(rui)普替尼今(jin)年5月(yue)(yue)全球首(shou)次獲批后，僅2個月(yue)(yue)就進入海南樂城先行區惠(hui)及(ji)國(guo)內(nei)患(huan)者，是(shi)首(shou)個中國(guo)與全球患(huan)者同步使用(yong)的新藥(yao)，這也意味著受(shou)惠(hui)于海南自貿港政策，中國(guo)已經跟創新藥(yao)的“國(guo)際節奏”日趨一(yi)致。
博鰲(ao)樂城國際醫療旅(lv)游先(xian)行(xing)區管理局局長顧剛表示：“博鰲(ao)樂城國際醫療旅(lv)游先(xian)行(xing)區作為(wei)中國唯一(yi)的‘醫療特區’，惠及于海南(nan)自(zi)(zi)貿港(gang)新政(zheng)(zheng)，得以進(jin)一(yi)步加速國際最新上(shang)市、國內尚未獲批的創新療法以更快(kuai)速度(du)惠及國內患(huan)者。很高(gao)興(xing)能通(tong)過多方合作，為(wei)患(huan)者引進(jin)瑞普替尼這一(yi)最新藥物。先(xian)行(xing)區將繼續用好用活這些(xie)政(zheng)(zheng)策，加快(kuai)打造醫療領域開放新高(gao)地，為(wei)海南(nan)自(zi)(zi)貿港(gang)建設貢獻力(li)量。”
今年3月，《海南博鰲樂城國際醫療(liao)旅(lv)游先(xian)行(xing)區(qu)(qu)臨床(chuang)急需進(jin)口藥(yao)品(pin)帶(dai)離先(xian)行(xing)區(qu)(qu)使用(yong)(yong)管理暫行(xing)辦法》（以下簡稱(cheng)《暫行(xing)辦法》）發(fa)布，允許患者經過治療(liao)等前(qian)置程序后(hou)，將僅(jin)供自用(yong)(yong)、少量的口服臨床(chuang)急需進(jin)口藥(yao)品(pin)帶(dai)離先(xian)行(xing)區(qu)(qu)使用(yong)(yong)。這一新政策出(chu)臺(tai)后(hou)，有(you)效解決了患者每次使用(yong)(yong)臨床(chuang)急需進(jin)口藥(yao)品(pin)必須住院(yuan)的問題，大(da)幅降低用(yong)(yong)藥(yao)費(fei)用(yong)(yong)，更(geng)加(jia)方便(bian)境(jing)內外患者診療(liao)。
海南(nan)省(sheng)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局黨委書記、局長賈寧表示：“這一重大利(li)好政策(ce)是海南(nan)自貿港建設制度(du)創新的(de)(de)最(zui)新成果(guo)，體現了國家藥(yao)監局、省(sheng)委省(sheng)政府對先行(xing)區(qu)的(de)(de)高度(du)關注(zhu)和支持。未來(lai)將更加有(you)力地推動先行(xing)區(qu)實(shi)現醫(yi)療技(ji)術、裝(zhuang)備、藥(yao)品(pin)與國際先進(jin)水(shui)平‘三同步’。”
作為海南(nan)自由貿(mao)易港建設的(de)重大功能平臺之一，博鰲樂城國(guo)際醫療旅(lv)游先(xian)行(xing)區自2013年2月設立以來，通過“先(xian)行(xing)先(xian)試”政(zheng)策，建設區域醫療高地，聚集了一批全球創(chuang)新藥械，目(mu)前進口特(te)許藥械品種已(yi)經突破100例。瑞普替尼將(jiang)是(shi)《暫(zan)行(xing)辦(ban)法》公布(bu)后(hou)首(shou)個特(te)批帶(dai)離先(xian)行(xing)區使(shi)用的(de)臨床急需用藥。
這一(yi)引(yin)進(jin)項目(mu)將具(ju)(ju)體(ti)落地博(bo)(bo)鰲超級醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)。博(bo)(bo)鰲超級醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)常務副院(yuan)長方丕華表示，“目(mu)前，博(bo)(bo)鰲超級醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)已經成立(li)專(zhuan)門的(de)醫(yi)(yi)(yi)療小(xiao)組，為這一(yi)引(yin)進(jin)項目(mu)的(de)順(shun)利落地提(ti)供保障(zhang)并全面收集患者臨床使用(yong)中的(de)具(ju)(ju)體(ti)反饋(kui)，醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)也(ye)(ye)將建(jian)檔立(li)卡，統(tong)計詳實(shi)具(ju)(ju)體(ti)的(de)應(ying)用(yong)數據，用(yong)于臨床應(ying)用(yong)的(de)逐步(bu)優化。此外，我們也(ye)(ye)希望未來有更多先進(jin)的(de)器械、藥品(pin)落地超級醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)，讓(rang)國內患者同(tong)步(bu)共享國際先進(jin)醫(yi)(yi)(yi)療技術。”
作為(wei)項(xiang)目(mu)的(de)具(ju)體引進牽頭(tou)單位，再鼎醫藥(yao)與博鰲(ao)超(chao)級醫院和成美醫療(liao)合作，為(wei)國(guo)內急需使(shi)用(yong)(yong)瑞(rui)普替尼的(de)胃腸道間質(zhi)瘤患者引進產品進行治療(liao)，并設計(ji)全(quan)流程(cheng)患者管理(li)項(xiang)目(mu)，通(tong)過患教培(pei)訓、互聯(lian)網指導(dao)用(yong)(yong)藥(yao)、駐地(di)醫療(liao)機構聯(lian)動(dong)等方式，確保(bao)患者用(yong)(yong)藥(yao)安(an)全(quan)。保(bao)證患者全(quan)程(cheng)安(an)心、便利地(di)使(shi)用(yong)(yong)救命(ming)藥(yao)。
再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示：“十分高興看到胃腸道間質瘤臨床急需藥品瑞普替尼被特批先行使用。作為第一個獲準帶離先(xian)行區特(te)批使(shi)用(yong)的創(chuang)新(xin)藥品，瑞普替(ti)尼國(guo)內(nei)患(huan)者與全球實現了同步使(shi)用(yong)。未來，再鼎將繼(ji)續秉承‘鼎力(li)創(chuang)新(xin)，再澤生命’的宗旨(zhi)，與政府(fu)及(ji)社會各界通力(li)合作，針對中國(guo)患(huan)者尚未得到滿足(zu)的醫療需(xu)求，盡早為(wei)中國(guo)患(huan)者帶來更(geng)多(duo)創(chuang)新(xin)藥物(wu)，為(wei)‘健康中國(guo)’目標的實現貢(gong)獻力(li)量。”
關于再鼎醫藥
再(zai)鼎(ding)醫(yi)藥（納斯達克代(dai)碼：ZLAB）是(shi)一家(jia)創(chuang)(chuang)新型生物(wu)制藥公司(si)(si)(si)，致力(li)于為中國及(ji)全(quan)球的(de)(de)(de)腫瘤、自身免疫性及(ji)感染(ran)性疾病患者提供創(chuang)(chuang)新藥物(wu)。公司(si)(si)(si)經(jing)驗豐富的(de)(de)(de)團隊已與全(quan)球領先的(de)(de)(de)生物(wu)制藥公司(si)(si)(si)建立(li)了戰略合作(zuo)，打造了一系(xi)列(lie)的(de)(de)(de)候(hou)選創(chuang)(chuang)新藥物(wu)，以滿足(zu)中國醫(yi)藥市場的(de)(de)(de)快速(su)增長和全(quan)球范圍(wei)內未滿足(zu)的(de)(de)(de)醫(yi)療需(xu)求。再(zai)鼎(ding)醫(yi)藥已建立(li)起(qi)具有(you)強大藥物(wu)研發和轉化研究能力(li)的(de)(de)(de)內部團隊，旨在打造起(qi)擁有(you)國際知識(shi)產(chan)權的(de)(de)(de)候(hou)選藥物(wu)管線。再(zai)鼎(ding)醫(yi)藥的(de)(de)(de)遠(yuan)景(jing)是(shi)成為一家(jia)全(quan)面整合的(de)(de)(de)創(chuang)(chuang)新生物(wu)制藥公司(si)(si)(si)，研發、生產(chan)并(bing)銷售創(chuang)(chuang)新產(chan)品，為促進全(quan)世界人類的(de)(de)(de)健康福(fu)祉而努(nu)力(li)。
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