上海和臺北2021年1月7日(ri) /美(mei)通社/ -- 香(xiang)港(gang)維(wei)健醫(yi)藥集團(tuan)與(yu)臺灣安成(cheng)生物(wu)科技股(gu)份有限公司宣布達(da)成(cheng)戰略合作(zuo)，授權(quan)香(xiang)港(gang)維(wei)健醫(yi)藥集團(tuan)在中國大(da)陸、香(xiang)港(gang)和澳門地(di)區開發罕(han)見病產品(pin)AC-203，該產品(pin)的(de)主要適應癥(zheng)為(wei)遺傳性大(da)皰(pao)性表(biao)皮(pi)松解癥(zheng)（EB），其它適應癥(zheng)還包括(kuo)大(da)皰(pao)性類天皰(pao)瘡和其它皮(pi)膚疾(ji)病。

在(zai)美國(guo)EB的(de)(de)(de)(de)患病(bing)率約為10.65/百萬(wan)，據(ju)此(ci)推算中國(guo)預計有(you)近(jin)一(yi)(yi)萬(wan)五千名(ming)患者。遺傳(chuan)性大皰性表皮松解癥(EB)是一(yi)(yi)組(zu)罕見的(de)(de)(de)(de)遺傳(chuan)性皮膚(fu)疾(ji)病(bing)，由于基因突變，致使皮膚(fu)非常(chang)脆弱，如(ru)同(tong)蝴(hu)蝶(die)的(de)(de)(de)(de)翅膀，稍微碰撞或(huo)摩(mo)擦即產生水泡(pao)或(huo)血泡(pao)，繼(ji)而發(fa)生創(chuang)傷(shang)潰爛，身體的(de)(de)(de)(de)其它粘(zhan)膜組(zu)織均可(ke)能(neng)受(shou)到影(ying)響(xiang)(xiang)。因為皮膚(fu)和(he)粘(zhan)膜的(de)(de)(de)(de)損(sun)傷(shang)，患者傷(shang)口感(gan)染的(de)(de)(de)(de)風(feng)險非常(chang)高，同(tong)時(shi)還會引起營養(yang)不良(liang)、嚴(yan)重(zhong)的(de)(de)(de)(de)疼痛和(he)瘙癢(yang)等癥狀，重(zhong)癥患者甚至會造(zao)成肢端攣縮變形，此(ci)外，EB患者的(de)(de)(de)(de)皮膚(fu)癌發(fa)生率也遠高于正(zheng)常(chang)人。各種并發(fa)癥對患者的(de)(de)(de)(de)日常(chang)生活造(zao)成了極大的(de)(de)(de)(de)困擾，嚴(yan)重(zhong)影(ying)響(xiang)(xiang)患者的(de)(de)(de)(de)生活質(zhi)量。全球(qiu)范圍內EB尚無有(you)效治療手段。EB已經被(bei)列入中國(guo)第一(yi)(yi)批121種罕見疾(ji)病(bing)目錄(lu)。

在EBS病患的角質細胞試驗中，AC-203已經證實可以降低K14、促發炎細胞激(ji)素IL-1β及JNK的表現。根據已開(kai)展的臨床研(yan)究，外(wai)用的AC-203可緩解EB癥(zheng)狀(zhuang)，如(ru)減少水皰形成及加速傷口(kou)愈(yu)合(he)，同時(shi)也證(zheng)實(shi)了(le)其(qi)良好的安全(quan)性。目前AC-203已經獲(huo)得FDA孤兒(er)藥(yao)資(zi)格認(ren)定(ding)以及罕見兒(er)科(ke)疾病(bing)用藥(yao)認(ren)定(ding)。

安成生物科技股份有限公司董事長吳怡君女士表示：“安成生技以減輕或改善病人因疾病所產生的痛苦為研發信念，一直密切參(can)與推動(dong)AC-203全球開(kai)發。我們相信與香港維健醫藥集團的合作將加速AC-203于中國的研發進(jin)度，使其患者有機(ji)會能夠盡早獲得必要的治療并改善生活品質。”

香港維健醫藥集團創始人、董事長兼CEO王威先生指出：“維健醫藥自成立以來，以患者為中心，聚焦罕見病事業，大力引進以罕見病為主的創新藥品，致力于滿足更多國內未被滿足的罕見病患者需求，同時我們在海南成立了博鰲樂城維健罕見病臨床醫學中心，旨在以海南的‘先行先試’政策造福(fu)更(geng)多國內(nei)罕(han)見病(bing)患(huan)者。此次(ci)與安成生(sheng)物科技股(gu)份有限公司達成合作(zuo)，是(shi)維(wei)健醫藥在(zai)中(zhong)國罕(han)見病(bing)領域開拓(tuo)發展(zhan)的重要一步(bu)，希望AC-203能在(zai)雙方(fang)共同努力下，盡快為罕(han)見病(bing)群體帶來治療的新(xin)希望。”

此次簽約，標志著雙方建(jian)立(li)了長期穩固的戰略(lve)合(he)作伙伴關系(xi)，雙方將一如既往地(di)憑(ping)借(jie)自身在行業(ye)(ye)內的專業(ye)(ye)影響力推動中國健(jian)康領域的持續發展，為中國的健(jian)康事業(ye)(ye)做出(chu)積(ji)極(ji)貢(gong)獻。