• 公司目前已初步成為細胞和基因治療領域的領先者
• 加速為患者帶來突破性創新成果
• 數字醫療的創新將成為拜耳處方藥業務的關鍵支柱，以整合醫療服務產品賦能患者
• 充滿前景的研發產品線，超過50個項目正處于臨床開發階段

德國柏林2021年1月14日 /美通社/ -- 在拜耳處方藥全球媒體日線上活動中，拜耳展示了公司處方藥業務在轉型過程中振奮人心的進展，通過醫藥健康領域的突破性創新，將(jiang)幫助當前患(huan)有難(nan)治性疾病的眾多(duo)患(huan)者。公司近期在外部(bu)創新(xin)方面投(tou)入巨大，已達(da)成超過25個合(he)作與(yu)收購(gou)項目，數量規模前所未有。

拜(bai)耳集團管(guan)理委員會成員、拜(bai)耳處方藥事業部全球總裁Stefan Oelrich表示：“生(sheng)物醫(yi)學(xue)和(he)技術革命(ming)正在(zai)以前所未有的速度推動醫(yi)療健康(kang)領(ling)域的轉(zhuan)(zhuan)型。拜(bai)耳站在(zai)細胞和(he)基(ji)因療法(fa)與數(shu)字醫(yi)療創新浪潮的最前沿。我們也(ye)正與合作伙伴一道，共同引領(ling)這種轉(zhuan)(zhuan)型、擴充前景廣闊的研(yan)發(fa)產品線。我們的共同目(mu)標(biao)是為患者(zhe)帶來(lai)突破性療法(fa)，并(bing)著(zhu)眼未來(lai)，實現醫(yi)療衛(wei)生(sheng)系統的可持續發(fa)展(zhan)。” 

在拜耳處方藥全球媒體日上，拜耳代表、合作伙伴以及專家(jia)以“醫(yi)療正在(zai)轉型，拜耳亦在(zai)轉型”為主題，詳細闡述了拜耳在(zai)細胞與基(ji)因治(zhi)療及數(shu)字醫(yi)療領域(yu)的宏(hong)偉(wei)戰(zhan)略(lve)目標，并通(tong)過推動前景廣(guang)闊的研發產品線，致力于改善患者健(jian)康。

細胞與基因治療：以加速突破性創新服務患者

細胞(bao)與基因治(zhi)療為(wei)解決(jue)疾(ji)病的(de)(de)(de)根本原因提供了史上首(shou)次的(de)(de)(de)可(ke)能，為(wei)難以(yi)治(zhi)愈的(de)(de)(de)疾(ji)病或當前治(zhi)療標準僅在不(bu)同(tong)程度上緩解癥狀的(de)(de)(de)疾(ji)病提供了選擇。拜耳不(bu)斷增(zeng)加(jia)的(de)(de)(de)投資鞏固了公司在該領(ling)域(yu)已初步建立的(de)(de)(de)領(ling)導地(di)位(wei)，并確定(ding)了其(qi)作為(wei)處方藥業務增(zeng)長(chang)驅動力的(de)(de)(de)重要戰略意(yi)義(yi)。

拜耳新組建的(de)細胞與基(ji)(ji)因(yin)治(zhi)(zhi)療平臺，旨(zhi)在(zai)針對公(gong)(gong)司(si)在(zai)該(gai)領域的(de)工作(zuo)進(jin)行(xing)戰略指導，并(bing)協調價值鏈上的(de)所有(you)活動(dong)，為包(bao)括BlueRock與AskBio在(zai)內的(de)所有(you)合作(zuo)伙(huo)伴提供創新生態系統(tong)。這兩家(jia)公(gong)(gong)司(si)目前(qian)(qian)由拜耳全資(zi)擁有(you)，但仍保(bao)持獨立(li)運營。拜耳在(zai)細胞與基(ji)(ji)因(yin)治(zhi)(zhi)療方(fang)面(mian)的(de)研發產(chan)(chan)品線(xian)已包(bao)含7項(xiang)(xiang)領先(xian)資(zi)產(chan)(chan)，分別(bie)處于不(bu)同的(de)臨床(chuang)開發階段。這些(xie)研發項(xiang)(xiang)目關注存在(zai)高度未(wei)滿(man)足(zu)需求(qiu)的(de)多(duo)個治(zhi)(zhi)療領域，例如神(shen)經退(tui)行(xing)性疾病(bing)(bing)(bing)(bing)、神(shen)經肌肉病(bing)(bing)(bing)(bing)變和心血管疾病(bing)(bing)(bing)(bing)，并(bing)在(zai)龐貝(bei)病(bing)(bing)(bing)(bing)、帕金森病(bing)(bing)(bing)(bing)、A 型血友病(bing)(bing)(bing)(bing)和充血性心力衰竭(jie)方(fang)面(mian)擁有(you)多(duo)個領先(xian)項(xiang)(xiang)目。基(ji)(ji)于在(zai)細胞與基(ji)(ji)因(yin)治(zhi)(zhi)療領域擁有(you)的(de)超過15種臨床(chuang)前(qian)(qian)資(zi)產(chan)(chan)，公(gong)(gong)司(si)的(de)研發產(chan)(chan)品線(xian)有(you)望逐年穩定(ding)增長(chang)。

拜耳(er)處方(fang)(fang)藥執行副總裁、細(xi)胞(bao)和基(ji)因治療(liao)領域負(fu)責人Wolfram Carius表示：“細(xi)胞(bao)和基(ji)因療(liao)法通過從治療(liao)癥狀轉(zhuan)向到治愈疾病的(de)潛在(zai)方(fang)(fang)法，有望顯著提升(sheng)患者的(de)生活質量(liang)。我們希(xi)望與合(he)作伙(huo)伴共同(tong)攜手(shou)，加快(kuai)從源(yuan)頭(tou)到整個價值鏈的(de)創新(xin)，確保將科學成果快(kuai)速轉(zhuan)化為治療(liao)方(fang)(fang)法，幫(bang)助那些存(cun)在(zai)迫(po)切需求的(de)患者。” 

BlueRock公司(si)近期(qi)宣布，美國食品和藥(yao)品管理局（FDA）已批準其(qi)新藥(yao)研究的申請(qing)，開展針(zhen)對帕(pa)金森(sen)病(bing)患者(zhe)的I期(qi)研究。這將是(shi)美國首個在帕(pa)金森(sen)病(bing)患者(zhe)中研究多能干(gan)細(xi)胞源性(xing)多巴(ba)胺神經元的試驗，也(ye)是(shi)干(gan)細(xi)胞領域的重大進步(bu)。 

數字醫療：以整合醫療賦能患者

數字醫(yi)療(liao)(liao)服務已成(cheng)為(wei)現代醫(yi)療(liao)(liao)保健的(de)(de)重要支柱(zhu)。傳統的(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)服務手(shou)段與(yu)創新的(de)(de)數字技術相結(jie)合(he)，可以(yi)提(ti)供高效(xiao)的(de)(de)解決方案，以(yi)滿足個(ge)人在(zai)特定(ding)環境下的(de)(de)需求。拜耳(er)正在(zai)開發制定(ding)整合(he)醫(yi)療(liao)(liao)的(de)(de)概念，從而為(wei)患者提(ti)供個(ge)體化支持。這種個(ge)體化的(de)(de)方法有助于應對個(ge)體所面對的(de)(de)復雜且相互(hu)關(guan)聯(lian)的(de)(de)健康(kang)挑戰。

整(zheng)合(he)(he)醫療是(shi)拜耳處方藥數(shu)字業務(wu)戰略(lve)的(de)(de)一(yi)項(xiang)關鍵要素。拜耳正(zheng)在(zai)(zai)與數(shu)字醫療公(gong)司(si)(si)Informed Data Systems Inc.（IDS/One Drop）合(he)(he)作，拓展(zhan)基于IDS現(xian)有糖尿病管理(li)平臺的(de)(de)相關業務(wu)。此(ci)項(xiang)解決方案的(de)(de)下(xia)載量已超過了300萬次(ci)。兩(liang)家公(gong)司(si)(si)目前(qian)正(zheng)在(zai)(zai)共(gong)同打造新的(de)(de)健康(kang)服務(wu)產品，以滿(man)足患者在(zai)(zai)心(xin)血管疾病、女(nv)性健康(kang)與腫瘤領域的(de)(de)需求(qiu)。來(lai)自(zi)兩(liang)家公(gong)司(si)(si)的(de)(de)專(zhuan)家正(zheng)在(zai)(zai)聯合(he)(he)開(kai)發首批兩(liang)個模塊，預計將于未來(lai)一(yi)年內上市。

拜耳處方藥(yao)(yao)全(quan)球執(zhi)行委員會成員、數字化與商業創新高級副總裁(cai)Jeanne Kehren表示(shi)：“通過關注患(huan)者個體(ti)，而不僅他們(men)(men)所患(huan)的疾病，整(zheng)合醫療(liao)服務(wu)提(ti)供了(le)實(shi)現包容與個性(xing)化醫療(liao)的切(qie)實(shi)途(tu)徑。我們(men)(men)致(zhi)力于讓整(zheng)合醫療(liao)解決方案成為公司(si)處方藥(yao)(yao)業務(wu)的重要(yao)支柱(zhu)。憑借在(zai)醫藥(yao)(yao)領域的專長，我們(men)(men)可(ke)以填(tian)補(bu)科(ke)技與醫療(liao)之間(jian)的差(cha)距。我們(men)(men)期待未來十(shi)年(nian)數字醫療(liao)服務(wu)產品(pin)能(neng)為我們(men)(men)業務(wu)收入提(ti)供重要(yao)的貢(gong)獻(xian)。” 

推動強大的研發產品線：針對未滿足的醫療需求提供新方法

拜耳正在持續打造強大(da)的(de)(de)研發(fa)產品線，目前(qian)擁有超過50個(ge)臨床項(xiang)(xiang)目，聚焦于心血(xue)管疾病(bing)、腫瘤及(ji)女性健(jian)康(kang)領域。拜耳重點展示了兩個(ge)處于中(zhong)期開發(fa)階段、具有廣闊前(qian)景的(de)(de)研發(fa)項(xiang)(xiang)目，證明了拜耳的(de)(de)醫療(liao)創新水平。

拜耳是心血(xue)(xue)(xue)管(guan)疾病(bing)領域(yu)的(de)(de)創新引領者，對疾病(bing)有著深刻的(de)(de)理(li)解(jie)，并且具(ju)(ju)有成功研(yan)發藥物的(de)(de)悠久歷史，尤其在(zai)抗血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)領域(yu)具(ju)(ju)有強大(da)實力。心臟病(bing)和中(zhong)風仍是主要的(de)(de)疾病(bing)負擔，在(zai)預防血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)形成方(fang)(fang)面(mian)需要新的(de)(de)、更(geng)有效的(de)(de)治療(liao)方(fang)(fang)案(an)。公司正在(zai)推進一(yi)項(xiang)頗具(ju)(ju)前景的(de)(de)因子XI (FXI) 靶向化合物中(zhong)期(qi)(qi)項(xiang)目(mu)，這是一(yi)類新型抗凝劑，包括(kuo)三(san)項(xiang)研(yan)究資產。一(yi)種小分子口服FXIa抑制劑已經(jing)開始IIb期(qi)(qi)計(ji)劃（PACIFIC），計(ji)劃總共招募(mu)4,000多名(ming)患(huan)者。此外，拜耳在(zai)IONIS Pharnaceuticals的(de)(de)獨家許可下開發的(de)(de)抗FXIa抗體和FXI配體共軛反義(yi)寡核苷酸（FXI-LICA）最近(jin)已在(zai)終末期(qi)(qi)腎病(bing)患(huan)者中(zhong)開始II期(qi)(qi)試驗。FXI通路抑制可防止(zhi)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)栓(shuan)塞事(shi)件而(er)不會增加出血(xue)(xue)(xue)風險。可以(yi)為目(mu)前沒有合適治療(liao)方(fang)(fang)案(an)的(de)(de)患(huan)者提供(gong)治療(liao)選擇。

拜耳(er)將(jiang)重點關(guan)注處于中(zhong)期(qi)研(yan)發(fa)階(jie)段(duan)的(de)(de)重要候選藥物(wu)P2X3及(ji)其多(duo)適應癥(zheng)研(yan)發(fa)計劃。拜耳(er)在(zai)(zai)(zai)與德國(guo)藥物(wu)研(yan)發(fa)公司Evotec的(de)(de)戰略研(yan)究聯盟中(zhong)確(que)定開發(fa)P2X3拮抗劑用于子宮內膜異位癥(zheng)的(de)(de)治療。子宮內膜異位癥(zheng)是一種臨床(chuang)(chuang)疾(ji)病(bing)，影(ying)響大(da)約10%的(de)(de)育(yu)齡女性(xing)(xing)(xing)，其中(zhong)許多(duo)人(ren)經歷嚴重的(de)(de)慢(man)性(xing)(xing)(xing)疼痛，影(ying)響患者(zhe)的(de)(de)工作(zuo)、個人(ren)及(ji)社會生(sheng)活。P2X3在(zai)(zai)(zai)其他與疼痛和(he)神(shen)(shen)經源性(xing)(xing)(xing)超(chao)敏反應有(you)(you)關(guan)的(de)(de)疾(ji)病(bing)中(zhong)也有(you)(you)確(que)切(qie)的(de)(de)效果，例(li)如(ru)慢(man)性(xing)(xing)(xing)咳(ke)嗽、膀胱(guang)過度活動癥(zheng)和(he)神(shen)(shen)經病(bing)理性(xing)(xing)(xing)疼痛，這(zhe)些疾(ji)病(bing)雖然不(bu)會危及(ji)生(sheng)命，但會嚴重影(ying)響很多(duo)患者(zhe)的(de)(de)生(sheng)活質(zhi)量。P2X3拮抗劑可能會為這(zhe)些患者(zhe)提供新(xin)的(de)(de)治療方(fang)(fang)法。在(zai)(zai)(zai)藥物(wu)開發(fa)策略方(fang)(fang)面，拜耳(er)決定探(tan)索一種創新(xin)的(de)(de)研(yan)發(fa)道路，即在(zai)(zai)(zai)臨床(chuang)(chuang)早期(qi)同時探(tan)索多(duo)種而不(bu)是一種可能的(de)(de)適應癥(zheng)。目(mu)前(qian)，拜耳(er)已進(jin)入(ru)難治性(xing)(xing)(xing)和(he)/或(huo)不(bu)明(ming)原因(yin)的(de)(de)慢(man)性(xing)(xing)(xing)咳(ke)嗽的(de)(de)IIb期(qi)臨床(chuang)(chuang)試驗，不(bu)久將(jiang)進(jin)行子宮內膜異位癥(zheng)的(de)(de)試驗。此外，膀胱(guang)過度活動癥(zheng)和(he)糖尿病(bing)神(shen)(shen)經病(bing)理性(xing)(xing)(xing)疼痛的(de)(de)IIa期(qi)臨床(chuang)(chuang)研(yan)究也已經開始。

Stefan Oelrich表示：“我(wo)們在XI因子抑(yi)制(zhi)劑(ji)和(he)P2X3拮抗劑(ji)領(ling)域的(de)研(yan)究只(zhi)是公(gong)司眾(zhong)多(duo)處于中(zhong)期(qi)階段項目中(zhong)兩個極具(ju)前景的(de)案例，這也證明了(le)我(wo)們在建立并推進強(qiang)大的(de)研(yan)發產品線方(fang)面持續(xu)不斷的(de)努(nu)力與承諾。拜耳(er)的(de)目標定(ding)位是成為高(gao)度發展(zhan)的(de)醫藥健康創(chuang)新領(ling)域的(de)領(ling)導(dao)者。我(wo)們繼(ji)續(xu)發揮引(yin)領(ling)作(zuo)用，持續(xu)為有需求(qiu)的(de)患者提供新的(de)解決方(fang)案。”

同時，該公司在腫瘤和心血管疾病領域的后期研發管線也成果豐碩，還包括許多潛在的重磅產品。例如，在腫瘤學領域，darolutamide（與Orion Corporation共同開發）是一種差異化治療方案，可延長有高危轉移風險的男性非轉移性去勢抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者的生存期，并且顯示出良好的安全性。該產品已在多個市場獲得監管批準，包括美國、歐盟、巴西、加拿大和日本。針對轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）適應癥的III期研究“ARASENS”預計將于2021年公布結果數據。Larotrectinib是首個用于治療有神經營養性受體酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合的實體瘤患者的腫瘤精準治療藥物^[1]。該(gai)產(chan)品已在 40 多個(ge)國(guo)家(jia)/地區(qu)(qu)獲得批(pi)準，包括美國(guo)和歐(ou)盟國(guo)家(jia)/地區(qu)(qu)。這是歐(ou)盟首(shou)個(ge)不區(qu)(qu)分腫瘤類型的治療藥物。 

Finerenone是(shi)一種處(chu)(chu)于(yu)(yu)研(yan)(yan)發(fa)階(jie)段(duan)的(de)全新(xin)一類藥物，用(yong)于(yu)(yu)慢(man)性腎(shen)(shen)臟(zang)病（CKD）合(he)并2型糖尿病（T2D）患(huan)者，這(zhe)是(shi)一種醫療(liao)需求遠遠未被(bei)滿足，且(qie)治(zhi)療(liao)選擇有限的(de)疾病。基(ji)于(yu)(yu)FIDELIO-DKD III期(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗數據，Finerenone已在(zai)(zai)美國和(he)歐盟提交上(shang)市(shi)許可申請。Finerenone的(de)III期(qi)臨床(chuang)研(yan)(yan)究是(shi)迄今(jin)為止針對CKD合(he)并T2D患(huan)者群體進(jin)(jin)行(xing)(xing)的(de)最大的(de)III期(qi)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗項目(mu)。該項目(mu)包括兩項研(yan)(yan)究，旨在(zai)(zai)評(ping)價Finerenone與(yu)(yu)安慰(wei)劑加標準(zhun)治(zhi)療(liao)相比在(zai)(zai)腎(shen)(shen)臟(zang)和(he)心(xin)血(xue)管方面的(de)獲益，針對CKD合(he)并T2D患(huan)者的(de)第二個(ge)III期(qi)試(shi)(shi)驗FIGARO-DKD仍在(zai)(zai)進(jin)(jin)行(xing)(xing)中(zhong)。Vericiguat是(shi)拜(bai)耳與(yu)(yu)默(mo)沙(sha)東（在(zai)(zai)美國和(he)加拿大稱為默(mo)克(ke)）共同開(kai)發(fa)的(de)藥物，目(mu)前處(chu)(chu)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)射血(xue)分數降低型慢(man)性心(xin)衰(shuai)患(huan)者的(de)研(yan)(yan)發(fa)階(jie)段(duan)。Vericiguat可以有效(xiao)恢復某特殊通(tong)路的(de)功能，該通(tong)路在(zai)(zai)目(mu)前療(liao)法中(zhong)未被(bei)觸及到。Vericiguat已在(zai)(zai)美國、歐盟、日(ri)本和(he)中(zhong)國等多(duo)個(ge)國家(jia)和(he)地區提交上(shang)市(shi)許可申請。2020年7月，該藥用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)療(liao)慢(man)性心(xin)衰(shuai)的(de)新(xin)藥上(shang)市(shi)申請進(jin)(jin)入美國FDA優先(xian)審評(ping)流(liu)程。

在(zai)女性健康領域，拜耳最近收(shou)購(gou)了KaNDy Therapeutics，為其研發產品線增添了極(ji)具(ju)吸引力的資產。BAY-342（以前(qian)的 NT-814）是一種先進的非激素類的、每天口服一次的神經激肽1，3受體拮抗劑(ji)，用于治療(liao)更年(nian)期(qi)血管舒縮(suo)癥狀（潮熱(re)和盜汗），計劃于2021年(nian)開(kai)始 III 期(qi)開(kai)發。

關于拜耳

拜(bai)耳(er)作為一家跨(kua)國公司(si)，在(zai)生命科學領(ling)域(yu)的健康與營養方面具有核心競爭力(li)(li)。公司(si)致力(li)(li)于(yu)通(tong)過產品和服務，幫助(zhu)人(ren)(ren)們(men)克服全球(qiu)人(ren)(ren)口不斷增長和老齡化(hua)帶來的重大挑戰，造福(fu)人(ren)(ren)類。同(tong)時(shi)，集團還通(tong)過科技創(chuang)新和業務增長來提(ti)升盈利能力(li)(li)并創(chuang)造價(jia)值(zhi)。拜(bai)耳(er)致力(li)(li)于(yu)可(ke)持(chi)續發(fa)展。在(zai)全球(qiu)，拜(bai)耳(er)品牌代表著可(ke)信、可(ke)靠(kao)及優質。在(zai)2019財年，拜(bai)耳(er)的員工人(ren)(ren)數(shu)約(yue)為104,000名，銷售額為435億(yi)歐(ou)元(yuan)，資本支出為29億(yi)歐(ou)元(yuan)，研究開發(fa)投入為53億(yi)歐(ou)元(yuan)。更多信息請見 

前瞻性聲明 

本(ben)新聞稿包括(kuo)拜耳(er)集(ji)團管理層基于當(dang)前(qian)設想和預測所(suo)作(zuo)的前(qian)瞻(zhan)性聲明(ming)。各種已知和未知的風(feng)險、不(bu)確定性和其它因素均可(ke)能導致(zhi)公司(si)未來的實際(ji)運營(ying)結(jie)果、財務狀況、發(fa)展或業績與上(shang)述(shu)(shu)前(qian)瞻(zhan)性表述(shu)(shu)中(zhong)所(suo)作(zuo)出的估(gu)計產(chan)生(sheng)重(zhong)大差(cha)異。這些因素包括(kuo)在拜耳(er)官方(fang)網站(zhan)上(shang)公開的拜耳(er)各項報(bao)告(gao)。本(ben)公司(si)沒(mei)有責任更新這些前(qian)瞻(zhan)性聲明(ming)或使其符合未來發(fa)生(sheng)的事件或發(fa)展。