 |
天津2021年6月10日 /美通社/ -- 賽諾醫療在2021歐洲PCR大會上宣布其愈合導向藥物洗脫支架HT Supreme?與Xience和Promus（DES）在復雜患者中的比較結果，證明HT Supreme與對照組具有相似的臨床安全性和有效性。
PIONEER III研究招募了來自北美、歐洲和日本的1629名患者，研究方式為2:1隨機對照試驗，其中復雜病變病人亞組在一年內顯示出類似的靶病變失敗率（TLF），（符合AHA/ACC標準的B2和C型病例視為復雜病變病人）。HT Supreme的TLF為5.8%，而對照組則為 5.9%。此外，HT與對照組在長病變、嚴重鈣化和嚴重扭曲方面沒有顯示出區別。
PIONEER III試驗歐洲聯席主要研究者，來自英國倫敦瑪麗女王大學的Andreas Baumbach教授表示“HT Supreme的一年靶病變失敗率極低，與當前一流器械相比毫不遜色，臨床醫生有必要了解新器械在更復雜病變中的表現。”
賽諾醫療董事長兼首席執行官孫箭華博士表示：“通過一次又一次的臨床試驗，得到的安全一致的數據，使我們確信，愈合導向支架是正確的研究方向，能夠使廣大患者增加一種使他們真正獲益的支架選擇。”
