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中國天津2021年8月19日 /美通社/ -- 賽諾醫療宣布公司旗下HT Supreme支架與愛爾蘭國立高威大學（NUI Galway）合作，首次在高威大學醫院完成商業植入。這標志著賽諾醫療科學技術股份有限公司這款“以血管內皮功能愈合為導向”的中國原創高端藥物支架正式布局全球市場。
手術由(you)愛爾蘭高威大學(xue)心(xin)血管介(jie)入醫(yi)(yi)學(xue)、創(chuang)新領域的資深教授和高威大學(xue)醫(yi)(yi)院介(jie)入心(xin)臟病顧(gu)問Faisal Sharif教授成功實施。
Sharif教授(shou)表示：“我們很高(gao)興在高(gao)威大學(xue)(xue)醫院與愛爾(er)蘭(lan)國(guo)立高(gao)威大學(xue)(xue)合(he)作，植入這款中國(guo)原創的(de)(de)HT Supreme支(zhi)架(jia)。這款器械輸送性良好(hao)，創新的(de)(de)支(zhi)架(jia)設計(ji)可以(yi)幫助(zhu)患者(zhe)(zhe)加速(su)血管(guan)內皮愈合(he)，從而(er)有效減(jian)少(shao)患者(zhe)(zhe)對(dui)抗血小板治療的(de)(de)需求。而(er)減(jian)少(shao)對(dui)多種抗血小板治療對(dui)于植入支(zhi)架(jia)的(de)(de)患者(zhe)(zhe)來說尤為(wei)重要。
這款愈合導向(xiang)的HT Supreme DES已獲(huo)歐盟批準(zhun)(zhun)，可用于治療冠(guan)狀動脈(mo)狹窄或阻塞(sai)的患(huan)者。 HT Supreme為臨床醫生提供了(le)更優化(hua)的器械(xie)選(xuan)擇，其精準(zhun)(zhun)的藥物(wu)釋放周期以及獲(huo)得(de)專利的eG涂層技術(shu)(shu)，幫助患(huan)者加(jia)快血管內皮愈合過(guo)程，從而使(shi)患(huan)者在經過(guo)支架手術(shu)(shu)后的血管內皮功能得(de)以恢(hui)復。
銷售、營銷和臨床(chuang)事務首席商務官Alain Aimonetti表示：“HT Supreme提(ti)供了一(yi)種(zhong)專(zhuan)門旨在促進DES植(zhi)入后(hou)血(xue)管內皮快(kuai)速愈合的解(jie)決方案，在心(xin)臟介(jie)入領域內開啟(qi)了一(yi)種(zhong)創新的DES技術(shu)。隨著我(wo)們開始商業化(hua)運(yun)營階段，這次產品發布是賽諾歐洲市場的一(yi)個重(zhong)要里程碑(bei)。此(ci)外，我(wo)們將繼續我(wo)們的臨床(chuang)承諾，促進并加大對HT Supreme臨床(chuang)計(ji)劃的投(tou)資。”
賽諾(nuo)醫(yi)療董(dong)事長兼(jian)首席執行(xing)官孫箭華(hua)博士表(biao)示：“我們很(hen)榮幸能成為中國第一家(jia)與CORRIB實驗(yan)室（CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory）合作進行(xing)PIONEER IV研究的(de)(de)公司。根據以往的(de)(de)臨床經驗(yan)，HT Supreme已被(bei)證明安全有效。PIONEER IV研究會將(jiang)所有患(huan)(huan)者的(de)(de)雙聯抗血小板治療（簡(jian)稱DAPT）的(de)(de)治療期從6-12個月降至1個月。 這會在很(hen)大程度上降低(di)支架植(zhi)入(ru)患(huan)(huan)者的(de)(de)出血風險(xian)。”
Sharif 教授是PIONEER IV試驗的四位主要研究者(zhe)之一，這項試驗是一項前瞻性(xing)(xing)隨機臨床試驗，將(jiang)在(zai)(zai)歐洲的30家醫(yi)院開展(zhan)，有(you)2540名患(huan)(huan)者(zhe)參與，涉(she)及患(huan)(huan)有(you)各(ge)種類型冠狀動脈疾病（包括急性(xing)(xing)心臟病、慢性(xing)(xing)心臟病或血(xue)管(guan)狹窄）的患(huan)(huan)者(zhe)。 符合條件(jian)的患(huan)(huan)者(zhe)將(jiang)接受非侵入性(xing)(xing)生理(li)血(xue)管(guan)篩選(xuan)流程，以確定哪些血(xue)管(guan)需(xu)要置(zhi)入支架。 所有(you)招募參加試驗的患(huan)(huan)者(zhe)都將(jiang)使用HT Supreme DES，并需(xu)要在(zai)(zai)完(wan)成支架置(zhi)入后接受一個月的雙(shuang)聯抗血(xue)小(xiao)板治療。
PIONEER IV是(shi)一(yi)項研究者推(tui)動的試驗(yan)，由(you)愛爾(er)蘭國立高(gao)威大學申(shen)辦(ban)，由(you)該(gai)大學的CORRIB實(shi)驗(yan)室進行(xing)集中協調，并(bing)由(you)介(jie)入醫學和創新領域的資(zi)深教授(shou)Patrick W. Serruys以及介(jie)入心臟病學愛爾(er)蘭科學基金(jin)會教授(shou)William Wijns領導。
有關(guan)PIONEER IV研(yan)究的更多信息，請(qing)訪(fang)問，標識符：NCT04923191。
