奧布替尼是一款具有中樞神經系統滲透性特點的創新BTK抑制劑
美國馬薩諸塞州劍(jian)橋和(he)中國北京2021年7月13日(ri) /美通(tong)社/ -- 渤健（納斯(si)達克股票代(dai)碼(ma)：BIIB）和(he)諾誠(cheng)健華（香(xiang)港聯交(jiao)所(suo)代(dai)碼(ma)：09969）今天聯合(he)宣(xuan)布(bu)(bu)，兩家公(gong)司就有望治療多發性硬化（MS）的口服(fu)小(xiao)分子布(bu)(bu)魯頓酪氨酸(suan)激酶抑制劑(ji)（BTKi）奧(ao)布(bu)(bu)替尼(ni)達成許可及(ji)合(he)作協議。奧(ao)布(bu)(bu)替尼(ni)是共價(jia)結合(he)的BTK抑制劑(ji)，具有高選擇性和(he)血腦屏(ping)障滲透性，目前正在多國針(zhen)對復發緩解(jie)型(xing)多發性硬化患者開(kai)展(zhan)與安慰(wei)劑(ji)對照(zhao)的 II 期臨(lin)床研究。
奧布替(ti)尼抑制免疫細(xi)胞(bao)(bao)（包(bao)括 B 細(xi)胞(bao)(bao)和(he)髓樣(yang)細(xi)胞(bao)(bao)）信號通路中的(de)一個關鍵(jian)激酶(mei)BTK。奧布替(ti)尼可透(tou)過血腦屏障（BBB），具有(you)抑制中樞神(shen)經系統中的(de)B細(xi)胞(bao)(bao)和(he)髓樣(yang)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)功能的(de)潛力(li)，有(you)望為(wei)所有(you)MS亞型的(de)疾病進展提(ti)供有(you)益(yi)的(de)臨(lin)床價(jia)值。針對疾病的(de)進展，奧布替(ti)尼有(you)望為(wei) MS 患(huan)者提(ti)供新的(de)治(zhi)療(liao)選擇以延緩疾病進展。
“考慮(lv)到 MS 的(de)復雜性和慢性病(bing)特征，我(wo)們相信奧布替尼所具(ju)有的(de)獨特性，兼具(ju)高(gao)選擇性和中(zhong)樞神經系統（CNS）滲透性，與其他BTK抑(yi)制(zhi)劑相比具(ju)有潛在的(de)臨(lin)床優勢，”渤(bo)健研發(fa)負(fu)責(ze)人(ren)Alfred Sandrock醫學(xue)博士說(shuo)：“30多年來，渤(bo)健一直是MS研究領(ling)域(yu)的(de)領(ling)導(dao)者，目(mu)前也擁有領(ling)先的(de)MS藥物(wu)組合(he)。我(wo)們專(zhuan)注于開發(fa)新一代療法，希望可以改善進(jin)展型和復發(fa)型MS患者的(de)治(zhi)療效(xiao)果。”
“渤健是(shi)神經科學領域(yu)公認的領導者，我們相信本次交(jiao)易有助于推進奧(ao)布替(ti)尼(ni)在多(duo)發(fa)性(xing)硬化領域(yu)的開(kai)發(fa)。”諾誠健華聯合創始人、董事(shi)長兼CEO崔霽松博士說(shuo)：“考慮到(dao)奧(ao)布替(ti)尼(ni)治療(liao)MS潛在的有效性(xing)和安全性(xing)，及其血(xue)腦屏障滲透性(xing)的優秀水平，我們對奧(ao)布替(ti)尼(ni)可用于治療(liao)不(bu)同MS亞型(xing)患(huan)者的潛力感到(dao)非(fei)常激動(dong)。BTK抑制劑非(fei)常有潛力改變自身免疫(yi)性(xing)疾病治療(liao)方式，尤其是(shi)MS。”
根據協議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發性硬化領域全球獨家權利，以及除中國（包括香港、澳門和臺灣）以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，以及某些自身免疫性疾病在中國（包括香港、澳門和臺灣）的獨家權利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，以及在達到合作約定的開發里程碑、商業里程碑以及銷售里程碑時，有資格獲得至多8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款。諾誠健華還將有資格因合作約定的任何產品潛在未來凈銷售額獲得在百分之十幾范圍內從低至高的分層特許權使用費。交易的完成取決于反壟斷法審查，包括美國1976年的Hart-Scott-Rodino (HSR) 反壟斷改進法案，以及其他完成條件慣例。
