北京2021年10月14日 /美(mei)通社(she)/ -- 渤健（納(na)斯達克股票(piao)代(dai)碼：BIIB）和諾誠健華（香港聯(lian)交所代(dai)碼：09969）今天(tian)聯(lian)合宣布，布魯(lu)頓(dun)酪氨(an)酸激酶(mei)（BTK）抑制劑(ji)奧布替(ti)尼用(yong)于治療多發性硬化（MS）II期臨床(chuang)研(yan)究在(zai)中(zhong)國(guo)完成首例受試者給藥。

目前，奧(ao)布替(ti)尼治療(liao)多(duo)發性硬化的(de)II期臨(lin)床研究正在美國、歐洲和(he)(he)中國開展(zhan)，并且此前已經在美國和(he)(he)歐洲分別完成(cheng)多(duo)例受試(shi)者給藥。

諾誠健華聯合創(chuang)始人(ren)、董事長兼(jian)首席執行官崔霽(ji)松博(bo)士說：“全球治(zhi)療(liao)多(duo)發性(xing)硬化存在(zai)未(wei)被滿足的(de)需求，需要更多(duo)有(you)效的(de)治(zhi)療(liao)選擇。鑒于奧(ao)布替尼潛在(zai)的(de)有(you)效性(xing)和安全性(xing)，加上奧(ao)布替尼可透過(guo)血腦屏(ping)障 （BBB），我們(men)有(you)信心奧(ao)布替尼有(you)潛力(li)改(gai)變多(duo)發性(xing)硬化的(de)治(zhi)療(liao)方式。”

“奧布(bu)替尼治療(liao)多(duo)發性硬化II期臨床(chuang)研究(jiu)在中國完成首例受試者給藥(yao)，這(zhe)讓我們將這(zhe)一變(bian)革性的治療(liao)選(xuan)擇帶給患者又進了一步，”渤健亞(ya)太區總(zong)裁溫浩基說：“渤健始終致力(li)于在中國服務于更多(duo)患者，并為(wei)進展(zhan)型和復發型多(duo)發性硬化患者開發可以(yi)改善效果(guo)的下一代(dai)創新藥(yao)物(wu)。”

MS是(shi)一種自(zi)身免疫性(xing)炎癥性(xing)中樞神(shen)經系(xi)統(tong)疾(ji)病，患(huan)者(zhe)的(de)免疫系(xi)統(tong)會異常攻擊(ji)神(shen)經細胞周圍的(de)髓鞘，引起炎癥和(he)組織(zhi)損傷(shang)(shang)，破壞大(da)腦、視覺神(shen)經和(he)脊髓的(de)正常功能。這(zhe)種損傷(shang)(shang)可引起肌(ji)無力(li)、疲勞和(he)視力(li)損傷(shang)(shang)，最終導致殘疾(ji)。大(da)多數(shu)MS患(huan)者(zhe)在20-40歲時(shi)出現癥狀(zhuang)，是(shi)年(nian)輕(qing)人非創(chuang)傷(shang)(shang)性(xing)殘疾(ji)的(de)主要(yao)原因。

根據多發性硬化國際聯合會（MSIF）發布的數據，目前全球超過280萬人罹患多發性硬化^[1]。

奧布替尼是針對B細(xi)胞(bao)惡性(xing)(xing)腫瘤和自身免疫(yi)性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)的高選擇性(xing)(xing)BTK抑制劑。BTK作(zuo)為(wei)B細(xi)胞(bao)受體信(xin)號通路中的一個(ge)關鍵(jian)激酶，對B淋(lin)巴細(xi)胞(bao)、巨噬細(xi)胞(bao)及小膠(jiao)質細(xi)胞(bao)等參與MS病(bing)理過程(cheng)的免疫(yi)細(xi)胞(bao)的發(fa)生(sheng)和功能都很重要。BTK抑制劑非(fei)常(chang)有潛力改變自身免疫(yi)性(xing)(xing)疾(ji)病(bing)治療方式，包(bao)括多發(fa)性(xing)(xing)硬化。

7月(yue)中旬，諾誠健華和渤健就奧(ao)布替尼(ni)達成相關許可及(ji)合作協議。

關于奧布替尼

奧布替(ti)尼是一(yi)款小分子布魯頓酪氨酸激(ji)酶抑(yi)制劑(ji)（BTKi），已開發用于(yu)腫瘤的(de)治療(liao)(liao)以及(ji)正在(zai)研發用于(yu)自身(shen)免疫性(xing)疾病的(de)治療(liao)(liao)。

在多(duo)(duo)發性硬化(hua)領(ling)域(yu)，奧(ao)布替尼是(shi)一款具有高選(xuan)擇性和血腦屏障滲透能力的BTKi，可在中樞(shu)神經系統實(shi)現高靶點占有率。目前正在開展一項針(zhen)對復(fu)發緩解型(xing)多(duo)(duo)發性硬化(hua)患者（RRMS）的全球II期臨床研究。

在(zai)腫瘤(liu)領(ling)域，奧布替尼已獲(huo)得(de)中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)（NMPA）批準(zhun)上市，用于治療復發/難(nan)治慢(man)性淋巴細胞(bao)(bao)白血病(bing)（R/R CLL）/小淋巴細胞(bao)(bao)淋巴瘤(liu)（R/R SLL）、以及復發/難(nan)治套細胞(bao)(bao)淋巴瘤(liu)（R/R MCL） 兩項適應癥。

關于渤健

在渤(bo)(bo)健，我們(men)的(de)使命清晰(xi)明(ming)確：我們(men)是(shi)神經(jing)科(ke)學領域的(de)先鋒(feng)。渤(bo)(bo)健為全(quan)球罹患(huan)嚴(yan)重神經(jing)和神經(jing)退行性(xing)疾(ji)病(bing)的(de)患(huan)者(zhe)探(tan)尋、研發(fa)和提供創新療法和相關方案(an)。渤(bo)(bo)健是(shi) Charles Weissmann、Heinz Schaller、Kenneth Murray 與諾貝爾獎(jiang)獲得(de)者(zhe) Walter Gilbert 和 Phillip Sharp 攜手在 1978 年成(cheng)立的(de)全(quan)球首批生物(wu)(wu)技術公司之一。當前，渤(bo)(bo)健擁有(you)治療多發(fa)性(xing)硬化(hua)(hua)的(de)領先藥物(wu)(wu)組合，推出了第一個(ge)批準用于脊髓(sui)性(xing)肌萎(wei)縮癥的(de)治療藥物(wu)(wu)，并(bing)提供先進生物(wu)(wu)制劑的(de)生物(wu)(wu)類似藥。渤(bo)(bo)健專注于推進多發(fa)性(xing)硬化(hua)(hua)和神經(jing)免疫(yi)學、阿爾茨海(hai)默病(bing)和癡(chi)呆、神經(jing)肌肉(rou)疾(ji)病(bing)、運動障(zhang)礙、眼科(ke)、免疫(yi)學、神經(jing)認(ren)知障(zhang)礙、神經(jing)科(ke)急(ji)癥、神經(jing)性(xing)疼痛等領域的(de)科(ke)學研究項目(mu)。

關于諾誠健華

諾(nuo)(nuo)誠(cheng)健華（香港聯(lian)交(jiao)所代碼：09969）是一(yi)家商業化(hua)階(jie)段的(de)生物醫藥(yao)高科技(ji)公司(si)，專注于惡(e)性腫(zhong)瘤及自(zi)身免疫性疾病(bing)治療(liao)領域(yu)的(de)一(yi)類新(xin)藥(yao)研(yan)制，適用于治療(liao)淋巴(ba)瘤、實體瘤和(he)自(zi)身免疫性疾病(bing)。成立(li)于2015年，諾(nuo)(nuo)誠(cheng)健華由擁(yong)有豐富(fu)新(xin)藥(yao)開(kai)發和(he)企業管理經(jing)驗的(de)崔(cui)霽(ji)松博士(shi)和(he)世界著名結構生物學(xue)家施一(yi)公院士(shi)聯(lian)合創立(li)。公司(si)在北京(jing)、南京(jing)、上海、廣州(zhou)、美(mei)國新(xin)澤西(xi)和(he)波士(shi)頓均設有分(fen)支機構。

諾(nuo)誠健華打造(zao)了強大的(de)自主研發能(neng)力(li)，擁有多項國內外專利(li)，在血液(ye)瘤(liu)、實體瘤(liu)和(he)和(he)自身免疫性疾病領域(yu)開(kai)發了豐富的(de)產品管線。2020年3月23日，諾(nuo)誠健華在香港(gang)聯(lian)交所成功上市(shi)。

渤健免責聲明

本新聞稿包含前瞻性(xing)陳(chen)述，包括根據 1995 年《私人(ren)證券訴訟改革法案》的(de)(de)(de)(de)免責(ze)條款作出的(de)(de)(de)(de)陳(chen)述，涉(she)及渤(bo)健提(ti)議(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)和(he)諾(nuo)誠健華(hua)合作可(ke)能(neng)實現的(de)(de)(de)(de)潛在利益和(he)結(jie)果；提(ti)議(yi)(yi)合作的(de)(de)(de)(de)預(yu)(yu)期(qi)(qi)完成(cheng)情況；奧布替尼的(de)(de)(de)(de)潛在益處(chu)、安全性(xing)和(he)有(you)效性(xing)；奧布替尼的(de)(de)(de)(de)潛在臨(lin)(lin)(lin)床作用；奧布替尼的(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)床開(kai)(kai)發(fa)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)； 針對MS 和(he)其他自身免疫性(xing)疾(ji)病的(de)(de)(de)(de)潛在治(zhi)療(liao)；渤(bo)健的(de)(de)(de)(de)商業業務和(he)管線計(ji)(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)潛力；渤(bo)健的(de)(de)(de)(de)戰(zhan)略和(he)計(ji)(ji)劃(hua)(hua)；以(yi)及與藥物(wu)開(kai)(kai)發(fa)和(he)商業化相關的(de)(de)(de)(de)風險和(he)不(bu)(bu)確定性(xing)。這些前瞻性(xing)陳(chen)述可(ke)能(neng)伴(ban)隨著諸(zhu)如“目標”、“預(yu)(yu)期(qi)(qi)”、“相信”、“可(ke)以(yi)”、“估計(ji)(ji)”、“期(qi)(qi)待”、“預(yu)(yu)測”、“打算”、“或許”、“計(ji)(ji)劃(hua)(hua)”、“潛在”、“可(ke)能(neng)”、“將”、“將要”等詞(ci)語或其他具有(you)相似含義(yi)的(de)(de)(de)(de)詞(ci)語和(he)術語。藥物(wu)開(kai)(kai)發(fa)和(he)商業化具有(you)高風險，只(zhi)有(you)少數研(yan)發(fa)項目可(ke)以(yi)成(cheng)為商業化產品。早期(qi)(qi)臨(lin)(lin)(lin)床試驗的(de)(de)(de)(de)結(jie)果不(bu)(bu)代(dai)表(biao)(biao)完整的(de)(de)(de)(de)結(jie)果、或代(dai)表(biao)(biao)后期(qi)(qi)或更大規模臨(lin)(lin)(lin)床試驗的(de)(de)(de)(de)結(jie)果，并(bing)且不(bu)(bu)能(neng)確保監管部門的(de)(de)(de)(de)批準。您不(bu)(bu)應過分依賴這些陳(chen)述或所發(fa)表(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)科學數據。

這(zhe)些陳(chen)述(shu)涉及(ji)(ji)(ji)風(feng)(feng)險(xian)(xian)和(he)(he)(he)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)，可(ke)(ke)能(neng)(neng)導致實際(ji)結(jie)(jie)果與此類陳(chen)述(shu)中反映(ying)的(de)(de)(de)結(jie)(jie)果大(da)不(bu)(bu)相同(tong)，包括(kuo)但(dan)不(bu)(bu)限于提(ti)(ti)議(yi)的(de)(de)(de)合作無法及(ji)(ji)(ji)時完成(cheng)或(huo)根本(ben)(ben)無法完成(cheng)的(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)；無法滿足提(ti)(ti)議(yi)合作的(de)(de)(de)某(mou)些完成(cheng)條件(jian)的(de)(de)(de)可(ke)(ke)能(neng)(neng)性(xing)；是否可(ke)(ke)以(yi)實現提(ti)(ti)議(yi)合作的(de)(de)(de)預(yu)期(qi)(qi)(qi)收益的(de)(de)(de)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)；意外成(cheng)本(ben)(ben)或(huo)延誤或(huo)其他意外障(zhang)礙的(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)；奧布(bu)替(ti)尼(ni)的(de)(de)(de)開發(fa)和(he)(he)(he)潛在商業化成(cheng)功的(de)(de)(de)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)，這(zhe)可(ke)(ke)能(neng)(neng)會(hui)受到額外數據或(huo)分析可(ke)(ke)能(neng)(neng)引起的(de)(de)(de)意外擔憂(you)、不(bu)(bu)良安全事件(jian)的(de)(de)(de)發(fa)生、未(wei)能(neng)(neng)在某(mou)些國家和(he)(he)(he)地區獲得監管批準、不(bu)(bu)能(neng)(neng)保護(hu)和(he)(he)(he)強制執行數據、知識產權(quan)和(he)(he)(he)其他專有權(quan)利的(de)(de)(de)失敗、涉及(ji)(ji)(ji)知識產權(quan)索(suo)賠和(he)(he)(he)挑(tiao)戰的(de)(de)(de)不(bu)(bu)確(que)(que)定(ding)性(xing)；產品責任索(suo)賠；第三方合作風(feng)(feng)險(xian)(xian)；以(yi)及(ji)(ji)(ji)持續的(de)(de)(de) COVID-19 疫情(qing)對(dui)渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)業務(wu)、經營業績(ji)和(he)(he)(he)財務(wu)狀況的(de)(de)(de)直接和(he)(he)(he)間接影響。上(shang)述(shu)內容列出了(le)許(xu)多（但(dan)不(bu)(bu)是全部）可(ke)(ke)能(neng)(neng)導致實際(ji)結(jie)(jie)果與渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)在任何(he)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)中的(de)(de)(de)預(yu)期(qi)(qi)(qi)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)因(yin)(yin)素。投資者應考慮此風(feng)(feng)險(xian)(xian)提(ti)(ti)示聲(sheng)明(ming)以(yi)及(ji)(ji)(ji)渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)最近的(de)(de)(de)年度(du)(du)或(huo)季度(du)(du)報(bao)(bao)告以(yi)及(ji)(ji)(ji)渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)向美(mei)國證監會(hui)SEC提(ti)(ti)交的(de)(de)(de)其他報(bao)(bao)告中確(que)(que)定(ding)的(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)因(yin)(yin)素。這(zhe)些陳(chen)述(shu)基于渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)目前(qian)的(de)(de)(de)信念和(he)(he)(he)期(qi)(qi)(qi)望(wang)，僅(jin)在本(ben)(ben)新聞發(fa)布(bu)之日(ri)發(fa)表。渤(bo)(bo)健(jian)(jian)(jian)不(bu)(bu)承擔因(yin)(yin)新信息(xi)、未(wei)來發(fa)展(zhan)或(huo)其他原因(yin)(yin)而公開更(geng)新任何(he)前(qian)瞻(zhan)性(xing)陳(chen)述(shu)的(de)(de)(de)任何(he)義(yi)務(wu)。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞(wen)稿含有(you)一些前(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)(ming)的(de)(de)(de)披(pi)露。除(chu)對(dui)事實(shi)的(de)(de)(de)陳述(shu)以(yi)外，所有(you)其(qi)(qi)他(ta)聲(sheng)明(ming)(ming)可被(bei)看作(zuo)是前(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)(ming)，即關于我(wo)(wo)們(men)或(huo)者我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)管(guan)理部門打算、期望(wang)、計(ji)劃、相信或(huo)者預(yu)期將(jiang)會(hui)(hui)或(huo)者可能(neng)會(hui)(hui)在(zai)未來(lai)發(fa)生(sheng)的(de)(de)(de)行為、事件或(huo)者發(fa)展(zhan)(zhan)所做(zuo)出(chu)的(de)(de)(de)聲(sheng)明(ming)(ming)。此類聲(sheng)明(ming)(ming)是我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)管(guan)理部門根據其(qi)(qi)經(jing)驗和對(dui)歷史趨勢、當前(qian)(qian)(qian)條(tiao)件、預(yu)期未來(lai)發(fa)展(zhan)(zhan)和其(qi)(qi)他(ta)相關因素(su)的(de)(de)(de)認(ren)知，做(zuo)出(chu)的(de)(de)(de)假設與估計(ji)。該(gai)前(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)(ming)并不(bu)能(neng)保證未來(lai)的(de)(de)(de)業績(ji)，實(shi)際的(de)(de)(de)結果(guo)，發(fa)展(zhan)(zhan)和業務決策可能(neng)與該(gai)前(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)(ming)的(de)(de)(de)設想不(bu)符。我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)前(qian)(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)明(ming)(ming)同樣(yang)受(shou)到大量的(de)(de)(de)風險和不(bu)確(que)定(ding)性(xing)因素(su)的(de)(de)(de)制約(yue)，這可能(neng)會(hui)(hui)影響我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)近期以(yi)及長期的(de)(de)(de)業績(ji)表(biao)現。

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