中國(guo)蘇州(zhou)2021年8月9日(ri) /美通(tong)社/ -- 艾(ai)棣(di)維欣生物制(zhi)藥（簡(jian)稱“艾(ai)棣(di)維欣”）宣(xuan)布，其(qi)新(xin)冠DNA候選(xuan)疫苗(miao)(INO-4800/pGX9501)（簡(jian)稱“新(xin)冠DNA疫苗(miao)”），已獲準(zhun)與滅(mie)活(huo)疫苗(miao)開展(zhan)探索(suo)序(xu)貫免疫策略的臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。試(shi)驗(yan)采用新(xin)冠DNA疫苗(miao)與新(xin)冠滅(mie)活(huo)疫苗(miao)進行相(xiang)互交叉的異(yi)源(yuan)初免-加(jia)強(Heterologous prime-boost)序(xu)貫免疫接(jie)(jie)種方(fang)案，探索(suo)受試(shi)者(zhe)在各接(jie)(jie)種方(fang)案下的安全性、體液免疫反(fan)應(ying)(ying)和(he)細胞(bao)免疫反(fan)應(ying)(ying)水平等臨床(chuang)指標(biao)。

已(yi)獲得(de)批準并(bing)計(ji)劃在(zai)(zai)中(zhong)國啟動的序貫免疫(yi)策略研(yan)究(jiu)分(fen)為兩項(xiang)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗：“一項(xiang)探索在(zai)(zai)18歲(sui)以(yi)上(shang)健康成(cheng)年(nian)已(yi)接種(zhong)新冠滅活疫(yi)苗受試(shi)者中(zhong)加(jia)強免疫(yi)新冠DNA疫(yi)苗的安全性(xing)(xing)(xing)和免疫(yi)原性(xing)(xing)(xing)的隨(sui)機、開(kai)放(fang)、陽(yang)性(xing)(xing)(xing)對照(zhao)設計(ji)的I/II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗” 以(yi)及(ji)(ji)“一項(xiang)隨(sui)機、開(kai)放(fang)設計(ji)、陽(yang)性(xing)(xing)(xing)對照(zhao)評估在(zai)(zai)健康成(cheng)年(nian)及(ji)(ji)老年(nian)受試(shi)者中(zhong)注射不同劑量新冠DNA疫(yi)苗并(bing)進行滅活疫(yi)苗加(jia)強免疫(yi)的II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)”。

上述臨床試驗中，與新冠DNA疫苗進行聯合免疫的滅活疫苗為克爾來福^®(CoronaVac)，由(you)北京科興中(zhong)維生物技術有(you)限公司研發。該產品已(yi)證實(shi)具有(you)良好的安(an)全性與免疫原性，被全球數十個(ge)國家和地區批(pi)準使用，并已(yi)正式列入世界衛(wei)生組織(WHO)緊急使用清單。

新冠DNA疫苗與新冠滅活疫苗克爾來福^®已完(wan)成的相互交叉的異(yi)源初免-加(jia)強的序貫免疫臨(lin)床前動物(wu)試(shi)驗(yan)結果表明，序貫免疫策略能激發高水平(ping)特異(yi)性(xing)結合(he)抗(kang)(kang)體、中(zhong)和抗(kang)(kang)體，及抗(kang)(kang)原(yuan)特異(yi)性(xing)的細胞免疫反應。

艾棣(di)維(wei)欣創始人兼(jian)董(dong)事會主席王賓博士表示(shi)：“不同技術路(lu)線(xian)(xian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)開展(zhan)異(yi)源初免(mian)(mian)-加強(qiang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)序貫免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)策略是(shi)(shi)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)應用領域的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個重(zhong)要(yao)研(yan)究方(fang)向，為進一步增強(qiang)各技術路(lu)線(xian)(xian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)效果提供了高效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)解(jie)決方(fang)案(an)。科興生物(wu)是(shi)(shi)具備高度科學研(yan)究能力和(he)探(tan)索精(jing)神的(de)(de)(de)(de)(de)(de)企業，也是(shi)(shi)我們(men)重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)合(he)作(zuo)伙伴。感(gan)謝雙(shuang)方(fang)團隊在前期開展(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)扎實而細致的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床前研(yan)究工作(zuo)，讓我們(men)在動物(wu)實驗中看(kan)到序貫免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)策略能使兩種(zhong)不同技術路(lu)線(xian)(xian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)優勢匯(hui)聚(ju)起(qi)來(lai)，產生更為強(qiang)大且平衡的(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)反應。也感(gan)謝我們(men)合(he)作(zuo)伙伴INOVIO制藥提供的(de)(de)(de)(de)(de)(de)支持，尤(you)其是(shi)(shi)許(xu)多與變異(yi)株(zhu)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究工作(zuo)。在目前Delta及(ji)其他新(xin)冠病(bing)毒變異(yi)株(zhu)流行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)背景下，啟(qi)動序貫免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)策略的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨床試驗非常有意義(yi)，能夠為抵(di)抗后續以變異(yi)株(zhu)為主的(de)(de)(de)(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)情儲備新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)(yi)方(fang)案(an)及(ji)臨床數據(ju)。”